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Programma di genitorialità reattiva per bambini nelle zone rurali del Bangladesh

16 luglio 2013 aggiornato da: Frances Aboud, McGill University

Progettazione, implementazione e valutazione di un programma di sostegno/consulenza per i genitori incentrato sulla stimolazione reattiva per lattanti e bambini nelle zone rurali del Bangladesh

Ci si aspetta che i figli delle madri nel programma genitoriale di intervento mostrino benefici rispetto al gruppo di controllo dell'assistenza standard in termini di migliore sviluppo cognitivo/linguistico, malattia meno recente e altezza migliore per l'età. Ci si aspetta che le madri assegnate al programma genitoriale di intervento dimostrino livelli più elevati di stimolazione domestica, una migliore prevenzione della salute e una migliore diversità alimentare, insieme a una conoscenza più accurata dello sviluppo del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In realtà ci sono due gruppi di intervento: in uno il programma è svolto da educatori tra pari formati del villaggio, e nell'altro il programma è svolto da personale governativo qualificato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

474

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bangladesh
      • Kushtia, Bangladesh
        • Save the Children district office

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la madre ha un bambino dai 6 ai 14 mesi di età
  • madre desiderosa di conoscere l'assistenza all'infanzia

Criteri di esclusione:

  • non gravemente disabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Basato sulla comunità
Il peer educator formato dalla comunità offre mensilmente sessioni di genitorialità alle madri del villaggio
Comportamentale: Genitorialità reattiva
Su base mensile, le madri incontrano il peer educator per conoscere i modi per fornire un ambiente igienico (lavaggio delle mani), una corretta dieta varia (cibi familiari, latte materno), materiali di gioco e conversazione per stimolare lo sviluppo cognitivo e linguistico del loro bambino. Le madri si esercitano con il loro bambino e sono istruite dal peer educator.
Comparatore attivo: Basato sul governo
Gli operatori sanitari della comunità governativa, formati, consegnano l'intervento alle madri del villaggio
Comportamentale: Sviluppo del bambino
Su base mensile, le madri incontrano il funzionario statale per conoscere i modi per fornire un ambiente igienico (lavarsi le mani), un'alimentazione diversificata adeguata (cibi familiari, latte materno), materiali di gioco e conversazione per stimolare lo sviluppo cognitivo e linguistico del bambino.
Nessun intervento: Controllo
Le madri ricevono l'assistenza standard che consiste in una visita dell'operatore sanitario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale di Bayley dello sviluppo infantile
Lasso di tempo: 12 mesi
Gli elementi del linguaggio cognitivo, ricettivo e del linguaggio espressivo saranno somministrati al bambino e valutati come superati / falliti con un punteggio totale calcolato per ogni subtest e il totale.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario CASA
Lasso di tempo: 12 mesi
45 item che valutano attraverso l'osservazione e l'intervista le opportunità di stimolazione in casa.
12 mesi
Discorso per immagini madre-figlio
Lasso di tempo: 12 mesi
Il discorso reattivo delle madri mentre guarda le foto con suo figlio.
12 mesi
Diversità alimentare
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero su 7 categorie di alimenti, basato su Le madri ricordano gli alimenti somministrati ai propri figli per un periodo di 24 ore.
12 mesi
Conoscenza dello sviluppo del bambino della madre
Lasso di tempo: 12 mesi
Le madri riferiscono l'età in cui si aspettano che i bambini inizino ad acquisire 10 abilità psicosociali, ad es. riconoscere sua madre.
12 mesi
altezza per età
Lasso di tempo: 12 mesi
Il punteggio z dell'altezza per l'età è derivato dagli attuali standard di crescita dell'OMS
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University

Collaboratori

Save the Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB#420-0510

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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