Érzékeny szülői program csecsemőknek Banglades vidéki részén
2013. július 16. frissítette: Frances Aboud, McGill University
Szülői támogató/tanácsadó program megtervezése, megvalósítása és értékelése a csecsemők és kisgyermekek reagáló ösztönzésére összpontosítva Banglades vidéki részén
Az intervenciós szülői programban részt vevő anyák gyermekeitől azt várják, hogy jobb kognitív/nyelvi fejlettség, ritkább betegség és életkorhoz képest jobb testmagasság terén előnyöket mutatnak a hagyományos gondozási kontrollcsoporthoz képest.
Az intervenciós szülői programban részt vevő anyáktól magasabb szintű otthoni stimulációt, jobb egészségügyi megelőzést és jobb étrendi változatosságot, valamint a gyermek fejlődésének pontosabb ismeretét várják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tulajdonképpen két intervenciós csoport létezik: az egyikben a faluból származó, képzett kortársképzők, a másikban pedig képzett kormányzati munkatársak vezetik a programot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
474
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kushtia, Banglades
- Save the Children district office
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- anyának 6-14 hónapos gyermeke van
- anya hajlandó tanulni a gyermekgondozásról
Kizárási kritériumok:
- nem súlyos mozgássérült
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közösségi alapú
Közösségi képzett kortársképző tart havi rendszerességgel szülői foglalkozásokat a faluban élő anyáknak
|
Az anyák havi rendszerességgel találkoznak a kortársképzővel, ahol megismerkednek a higiénikus környezet (kézmosás), a megfelelő változatos étrend (családi ételek, anyatej), játékanyagok és beszélgetések, amelyek serkentik gyermekük kognitív és nyelvi fejlődését.
Az édesanyák együtt gyakorolnak gyermekükkel, és a kortársképző tanítja őket.
|
|
Aktív összehasonlító: Kormányzati alapú
A kormány közösségi egészségügyi dolgozói, képzettek, eljuttatják a beavatkozást az anyákhoz a faluban
|
Az anyák havi rendszerességgel találkoznak az állami dolgozókkal, hogy megismerjék a higiénikus környezet biztosításának módjait (kézmosás), a megfelelő változatos étrendet (családi ételek, anyatej), játékanyagokat és beszélgetéseket, amelyek serkentik gyermekük kognitív és nyelvi fejlődését.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az anyák a szokásos ellátásban részesülnek, ami az egészségügyi dolgozó látogatása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csecsemőfejlődés Bayley-skálái
Időkeret: 12 hónap
|
A kognitív, receptív nyelvi és kifejező nyelvi elemeket beadják a gyermeknek, és sikeres/nem eredményes pontszámot kapnak, az egyes résztesztek összpontszámával és az összesítéssel.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HOME leltár
Időkeret: 12 hónap
|
45 tétel értékelése megfigyelés és interjú segítségével az otthoni stimuláció érdekében.
|
12 hónap
|
|
Anya-Gyermek képbeszélgetés
Időkeret: 12 hónap
|
Anyák reagáló beszéde, miközben képeket nézeget a gyermekével.
|
12 hónap
|
|
Az étrend sokszínűsége
Időkeret: 12 hónap
|
A 7 élelmiszerkategória száma azon alapul, hogy az anyák visszaemlékeznek a gyermeküknek 24 órán keresztül etetett ételekre.
|
12 hónap
|
|
Az anya gyermekfejlesztési ismeretei
Időkeret: 12 hónap
|
Az anyák arról számolnak be, hogy milyen életkorban várják a gyerekektől 10 pszichoszociális készség elsajátítását, pl.
felismeri az anyját.
|
12 hónap
|
|
magasság a korhoz képest
Időkeret: 12 hónap
|
az életkor szerinti magasság z pontszám a WHO jelenlegi növekedési standardjaiból származik
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB#420-0510
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .