Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program citlivého rodičovství pro kojence ve venkovském Bangladéši

16. července 2013 aktualizováno: Frances Aboud, McGill University

Návrh, realizace a vyhodnocení rodičovského podpůrného/poradenského programu se zaměřením na responzivní stimulaci pro kojence a malé děti ve venkovském Bangladéši

Očekává se, že děti matek v intervenčním rodičovském programu budou vykazovat výhody oproti kontrolní skupině se standardní péčí, pokud jde o lepší kognitivní/jazykový vývoj, méně nedávných onemocnění a lepší výšku vzhledem k věku. Od matek zařazených do intervenčního rodičovského programu se očekává, že prokážou vyšší úroveň domácí stimulace, lepší zdravotní prevenci a lepší rozmanitost stravy spolu s přesnějšími znalostmi o vývoji dítěte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve skutečnosti existují dvě intervenční skupiny: v jedné program zajišťují vyškolení peer vzdělavatelé z vesnice a ve druhé program zajišťují vyškolení vládní pracovníci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

474

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bangladéš
      • Kushtia, Bangladéš
        • Save the Children district office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • matka má dítě ve věku 6 až 14 měsíců
  • matka ochotná dozvědět se o péči o dítě

Kritéria vyloučení:

  • není těžce postižený

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komunitní
Komunitně vyškolený peer pedagog poskytuje matkám ve vesnici měsíčně rodičovská setkání
Behaviorální: Responzivní rodičovství
Každý měsíc se matky setkávají s peer pedagogem, aby se dozvěděly o způsobech zajištění hygienického prostředí (mytí rukou), správné rozmanité stravě (rodinná strava, mateřské mléko), herních materiálech a konverzaci, aby stimulovaly kognitivní a jazykový vývoj jejich dítěte. Matky cvičí se svým dítětem a jsou vedeny peer pedagogem.
Aktivní komparátor: Vládní
Vládní komunitní zdravotní pracovníci, vyškolení, poskytují intervenci matkám ve vesnici
Behaviorální: Vývoj dítěte
Každý měsíc se matky setkávají s pracovníkem státní správy, aby se dozvěděly o způsobech zajištění hygienického prostředí (mytí rukou), správné rozmanité stravy (rodinná strava, mateřské mléko), herních materiálů a konverzace, aby stimulovaly kognitivní a jazykový vývoj jejich dítěte.
Žádný zásah: Řízení
Matkám se dostává standardní péče, kterou je návštěva zdravotníka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bayleyovy škály vývoje dítěte
Časové okno: 12 měsíců
Položky kognitivního, receptivního jazyka a expresivního jazyka budou poskytnuty dítěti a budou hodnoceny jako vyhovující/nevyhovující s celkovým skóre vypočteným pro každý dílčí test a součet.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HOME Inventář
Časové okno: 12 měsíců
45 položek hodnotících prostřednictvím pozorování a rozhovorů příležitosti ke stimulaci v domácnosti.
12 měsíců
Rozhovor s obrázky matky a dítěte
Časové okno: 12 měsíců
Reagující řeč matek při prohlížení obrázků s dítětem.
12 měsíců
Diverzita stravy
Časové okno: 12 měsíců
Počet ze 7 kategorií potravin na základě Matky si vybaví potraviny, které krmily jejich dítě během 24 hodin.
12 měsíců
Znalost vývoje dítěte matky
Časové okno: 12 měsíců
Matky uvádějí věk, kdy očekávají, že děti začnou získávat 10 psychosociálních dovedností, kupř. poznat svou matku.
12 měsíců
výška vzhledem k věku
Časové okno: 12 měsíců
výška pro věk z skóre je odvozeno ze současných růstových standardů WHO
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University

Spolupracovníci

Save the Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REB#420-0510

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Klinické studie na Responzivní rodičovství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit