- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01466933
Responsive Parenting Program dla niemowląt na obszarach wiejskich w Bangladeszu
16 lipca 2013 zaktualizowane przez: Frances Aboud, McGill University
Projektowanie, wdrażanie i ocena programu wsparcia/poradnictwa dla rodziców z naciskiem na responsywną stymulację niemowląt i małych dzieci na obszarach wiejskich w Bangladeszu
Oczekuje się, że dzieci matek objętych programem rodzicielstwa interwencyjnego wykażą korzyści w porównaniu ze standardową grupą kontrolną pod względem lepszego rozwoju poznawczego/językowego, mniej niedawnych chorób i lepszego wzrostu w stosunku do wieku.
Oczekuje się, że matki przydzielone do programu rodzicielstwa interwencyjnego będą wykazywać wyższy poziom stymulacji w domu, lepszą profilaktykę zdrowotną i większą różnorodność diet, a także dokładniejszą wiedzę na temat rozwoju dziecka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W rzeczywistości istnieją dwie grupy interwencyjne: w jednej program jest realizowany przez przeszkolonych edukatorów rówieśniczych z wioski, aw drugiej program jest realizowany przez przeszkolony personel rządowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
474
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kushtia, Bangladesz
- Save the Children district office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- matka ma dziecko w wieku od 6 do 14 miesięcy
- matka chętna do nauki opieki nad dzieckiem
Kryteria wyłączenia:
- nie ma znacznego stopnia niepełnosprawności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oparte na społeczności
Pedagog rówieśniczy przeszkolony w społeczności co miesiąc prowadzi sesje rodzicielskie dla matek w wiosce
|
Co miesiąc matki spotykają się z edukatorem rówieśniczym, aby dowiedzieć się, jak zapewnić higieniczne środowisko (mycie rąk), właściwą zróżnicowaną dietę (pokarmy rodzinne, mleko matki), materiały do zabawy i rozmowy stymulujące rozwój poznawczy i językowy dziecka.
Matki ćwiczą z dzieckiem i są szkolone przez wychowawcę rówieśniczego.
|
|
Aktywny komparator: Oparte na rządzie
Przeszkoleni pracownicy rządowej służby zdrowia prowadzą interwencje dla matek w wiosce
|
Co miesiąc matki spotykają się z pracownikiem administracji rządowej, aby dowiedzieć się, jak zapewnić higieniczne środowisko (mycie rąk), odpowiednią zróżnicowaną dietę (pokarmy rodzinne, mleko matki), materiały do zabawy i rozmowy stymulujące rozwój poznawczy i językowy dziecka.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Matki otrzymują standardową opiekę, jaką jest wizyta pracownika służby zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skale Bayleya rozwoju niemowląt
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Elementy dotyczące języka poznawczego, receptywnego i języka ekspresyjnego zostaną podane dziecku i ocenione jako zaliczony/niezaliczony, z całkowitym wynikiem obliczonym dla każdego podtestu i sumy.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
STRONA GŁÓWNA Zapasy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
45 pozycji oceniających poprzez obserwację i wywiad możliwości stymulacji w domu.
|
12 miesięcy
|
|
Rozmowa obrazkowa matka-dziecko
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Reagująca rozmowa matek podczas oglądania zdjęć z dzieckiem.
|
12 miesięcy
|
|
Różnorodność dietetyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba z 7 kategorii żywności, w oparciu o matki przypominają żywność, którą karmiły swoje dziecko w ciągu 24 godzin.
|
12 miesięcy
|
|
Wiedza matki na temat rozwoju dziecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Matki podają wiek, w którym spodziewają się, że dzieci zaczną nabywać 10 umiejętności psychospołecznych, m.in.
rozpoznać swoją matkę.
|
12 miesięcy
|
|
wzrost do wieku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wysokość dla wieku wynik z pochodzi z aktualnych standardów wzrostu WHO
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB#420-0510
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .