- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01466933
Responsive Parenting-programma voor baby's op het platteland van Bangladesh
16 juli 2013 bijgewerkt door: Frances Aboud, McGill University
Ontwerp, implementatie en evaluatie van een programma voor ouderondersteuning/counseling met een focus op responsieve stimulatie voor baby's en jonge kinderen op het platteland van Bangladesh
Van kinderen van moeders in het Intervention Parenting-programma wordt verwacht dat ze voordelen hebben ten opzichte van de standaardzorgcontrolegroep in termen van betere cognitieve/taalontwikkeling, minder recente ziekte en betere lengte voor leeftijd.
Van de moeders die zijn toegewezen aan het Intervention Parenting-programma wordt verwacht dat ze blijk geven van hogere niveaus van thuisstimulatie, betere gezondheidspreventie en betere voedingsdiversiteit, samen met meer accurate kennis van de ontwikkeling van het kind.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn eigenlijk twee interventiegroepen: in de ene wordt het programma gegeven door getrainde peer educators uit het dorp, en in de andere wordt het programma gegeven door getraind overheidspersoneel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
474
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kushtia, Bangladesh
- Save the Children district office
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moeder heeft een kind van 6 tot 14 maanden oud
- moeder bereid om te leren over kinderopvang
Uitsluitingscriteria:
- niet zwaar gehandicapt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Community-gebaseerd
Door de gemeenschap opgeleide peer educator geeft maandelijks ouderschapssessies aan moeders in het dorp
|
Maandelijks komen moeders samen met de peer educator om te leren over manieren om een hygiënische omgeving (handen wassen), goede gevarieerde voeding (gezinsvoeding, moedermelk), spelmateriaal en conversatie te bieden om de cognitieve en taalontwikkeling van hun kind te stimuleren.
Moeders oefenen met hun kind en worden begeleid door de peer educator.
|
Actieve vergelijker: Op basis van de overheid
Gezondheidswerkers van de overheid, getraind, leveren de interventie aan moeders in het dorp
|
Maandelijks komen moeders samen met de overheidsmedewerker om te leren over manieren om te zorgen voor een hygiënische omgeving (handen wassen), goede gevarieerde voeding (gezinsvoeding, moedermelk), speelmateriaal en conversatie om de cognitieve en taalontwikkeling van hun kind te stimuleren.
|
Geen tussenkomst: Controle
Moeders krijgen de standaardzorg, namelijk een bezoek van de gezondheidswerker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bayley-schalen van de ontwikkeling van baby's
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Cognitieve, receptieve taal- en expressieve taalitems worden aan het kind afgenomen en gescoord als geslaagd/mislukt met een totaalscore berekend voor elke subtest en het totaal.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
THUIS inventaris
Tijdsspanne: 12 maanden
|
45 items beoordelen door middel van observatie en interview mogelijkheden voor stimulatie in huis.
|
12 maanden
|
Moeder-kind foto gesprek
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Reactief praten van moeders terwijl ze met haar kind naar foto's kijken.
|
12 maanden
|
Dieet diversiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal van 7 voedselcategorieën, gebaseerd op het feit dat moeders zich voedsel herinneren dat ze hun kind gedurende een periode van 24 uur hebben gegeven.
|
12 maanden
|
Ontwikkelingskennis van het kind van moeder
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Moeders rapporteren de leeftijd waarop ze verwachten dat kinderen beginnen met het verwerven van 10 psychosociale vaardigheden, b.v.
zijn moeder herkennen.
|
12 maanden
|
lengte voor leeftijd
Tijdsspanne: 12 maanden
|
lengte voor leeftijd z-score is afgeleid van de huidige WHO-groeinormen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REB#420-0510
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kinder ontwikkeling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Responsief ouderschap
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... en andere medewerkersWervingOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Penn State UniversityUniversity of South Carolina; Family ConnectionsWerving
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterVoltooid
-
Sudarshan JadcherlaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... en andere medewerkersVoltooidDysfagie | Aspiratie van de luchtwegen | Luchtweg penetratieVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityActief, niet wervendPediatrische voedingsstoornis, chronisch | Pediatrische voedingsdisfunctie, acuutVerenigde Staten
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchWervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoAanmelden op uitnodigingAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
Yeditepe UniversityNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenKalkoen