Responsivt föräldraskapsprogram för spädbarn på landsbygden i Bangladesh
16 juli 2013 uppdaterad av: Frances Aboud, McGill University
Design, implementering och utvärdering av ett program för föräldrastöd/rådgivning med fokus på responsiv stimulering för spädbarn och småbarn på landsbygden i Bangladesh
Barn till mödrar i interventionsföräldraprogrammet förväntas visa fördelar jämfört med standardvårdskontrollgruppen i form av bättre kognitiv/språklig utveckling, mindre nyligen sjuk sjukdom och bättre längd för ålder.
De mödrar som tilldelats föräldraprogrammet för intervention förväntas bevisa högre nivåer av hemstimulering, bättre hälsoförebyggande åtgärder och bättre kostmångfald, tillsammans med mer exakt kunskap om barns utveckling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns faktiskt två interventionsgrupper: i den ena levereras programmet av utbildade kamratutbildare från byn, och i den andra levereras programmet av utbildad statlig personal.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
474
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kushtia, Bangladesh
- Save the Children district office
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mamma har ett barn i åldern 6 till 14 månader
- mamma villig att lära sig om barnomsorg
Exklusions kriterier:
- inte gravt handikappad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Samhällsbaserat
Gemenskapsutbildad kamratutbildare levererar föräldrapass till mammor i byn varje månad
|
En gång i månaden träffar mammor kamratutbildaren för att lära sig om sätt att tillhandahålla en hygienisk miljö (handtvätt), rätt varierad kost (familjemat, bröstmjölk), lekmaterial och samtal för att stimulera sitt barns kognitiva och språkliga utveckling.
Mammor övar med sitt barn och coachas av kamratpedagogen.
|
|
Aktiv komparator: Regeringsbaserad
Offentliga samhällsvårdare, utbildade, levererar insatsen till mödrar i byn
|
En gång i månaden träffar mödrar en myndighetsarbetare för att lära sig om sätt att tillhandahålla en hygienisk miljö (handtvätt), rätt varierad kost (familjemat, bröstmjölk), lekmaterial och samtal för att stimulera sitt barns kognitiva och språkliga utveckling.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Mammor får standardvården som är ett besök av vårdpersonalen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bayley-skalor för spädbarnsutveckling
Tidsram: 12 månader
|
Kognitiva, receptiva språk och uttrycksfulla språkpunkter kommer att administreras till barnet och betygsättas som godkänt/underkänd med en totalpoäng som beräknas för varje deltest och totalsumman.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HEM Inventering
Tidsram: 12 månader
|
45 objekt bedömer genom observation och intervju möjligheter till stimulans i hemmet.
|
12 månader
|
|
Mor-barn bildsamtal
Tidsram: 12 månader
|
Mödrars lyhörda samtal medan de tittar på bilder med sitt barn.
|
12 månader
|
|
Kostmångfald
Tidsram: 12 månader
|
Antalet av 7 kategorier av mat, baserat på mödrar minns mat som matats till deras barn under en 24-timmarsperiod.
|
12 månader
|
|
Barnutveckling kunskap om mamma
Tidsram: 12 månader
|
Mammor rapporterar åldern när de förväntar sig att barn ska börja tillägna sig 10 psykosociala färdigheter, t.ex.
känna igen sin mamma.
|
12 månader
|
|
höjd för ålder
Tidsram: 12 månader
|
höjd för ålder z-poäng härleds från WHO:s nuvarande tillväxtstandarder
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2011
Första postat (Uppskatta)
8 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REB#420-0510
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .