Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Responsivt forældreprogram for spædbørn i landdistrikterne i Bangladesh

16. juli 2013 opdateret af: Frances Aboud, McGill University

Design, implementering og evaluering af et forældrestøtte/rådgivningsprogram med fokus på responsiv stimulering for spædbørn og småbørn i landdistrikterne i Bangladesh

Børn af mødre i interventionsforældreprogrammet forventes at vise fordele i forhold til standardplejekontrolgruppen i form af bedre kognitiv/sproglig udvikling, mindre nylig sygdom og bedre aldershøjde. Mødrene, der er tildelt interventionsforældreprogrammet, forventes at bevise højere niveauer af hjemmestimulering, bedre sundhedsforebyggelse og bedre kostdiversitet sammen med mere præcis viden om børns udvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er faktisk to interventionsgrupper: I den ene leveres programmet af uddannede peer-undervisere fra landsbyen, og i den anden leveres programmet af uddannet regeringspersonale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

474

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Kushtia, Bangladesh
        • Save the Children district office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mor har et barn i alderen 6 til 14 måneder
  • mor villig til at lære om børnepasning

Ekskluderingskriterier:

  • ikke alvorligt handicappet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fællesskabsbaseret
Samfundsuddannet peer-underviser leverer forældresessioner til mødre i landsbyen på månedsbasis
Adfærdsmæssigt: Responsivt forældreskab
På månedlig basis mødes mødre med peer-underviseren for at lære om måder at sørge for et hygiejnisk miljø (håndvask), ordentlig varieret kost (familiemad, modermælk), legemateriale og samtale for at stimulere deres barns kognitive og sproglige udvikling. Mødre træner med deres barn og bliver coachet af peer-underviseren.
Aktiv komparator: Regeringsbaseret
Offentlige lokale sundhedsarbejdere, uddannet, leverer interventionen til mødre i landsbyen
Adfærdsmæssigt: Børns udvikling
På månedlig basis mødes mødre med statsansatte for at lære om måder, hvorpå de kan sørge for et hygiejnisk miljø (håndvask), ordentlig varieret kost (familiemad, modermælk), legemateriale og samtale for at stimulere deres barns kognitive og sproglige udvikling.
Ingen indgriben: Styring
Mødre får standardplejen, som er et besøg af sundhedspersonalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bayley-skalaer for spædbørns udvikling
Tidsramme: 12 måneder
Kognitive, receptive sprog og ekspressive sprogelementer vil blive administreret til barnet og scoret som bestået/ikke bestået med en samlet score beregnet for hver deltest og totalen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HJEM Inventar
Tidsramme: 12 måneder
45 punkter vurderer gennem observation og interview muligheder for stimulering i hjemmet.
12 måneder
Mor-barn billedsnak
Tidsramme: 12 måneder
Mødres lydhøre snak, mens de ser billeder med sit barn.
12 måneder
Diætmæssig mangfoldighed
Tidsramme: 12 måneder
Antal ud af 7 kategorier af fødevarer, baseret på mødre husker fødevarer, der blev fodret til deres barn over en 24-timers periode.
12 måneder
Børns udvikling viden om mor
Tidsramme: 12 måneder
Mødre melder om alderen, hvor de forventer, at børn begynder at tilegne sig 10 psykosociale færdigheder, f.eks. genkende sin mor.
12 måneder
højde for alder
Tidsramme: 12 måneder
højde for alder z-score er afledt af WHO's nuværende vækststandarder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University

Samarbejdspartnere

Save the Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2011

Først opslået (Skøn)

8. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB#420-0510

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Kliniske forsøg med Responsivt forældreskab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner