通过氟化物和钙的双重冲洗优化氟化物预防 (Fluor-Ca)
2012年9月21日 更新者：Gunilla Sandborgh Englund、Karolinska Institutet
一项双盲、随机、交叉设计的钙和氟化物双重冲洗预防氟化物试验
目的：确定以 905 ppm F 作为 NaF 的最佳 Ca2+ 浓度。 研究设计：10 名志愿者的实验研究。 用乳酸钙溶液（150；75；0 mM 乳酸钙）单盲漱口，然后立即进行标准氟化物漱口。
程序：漂洗在晚上进行。 漂洗组合以随机顺序给出，受试者不知道顺序。 每次漂洗至少间隔 3 天。 剂量：20 mL 并用每种溶液冲洗 1 分钟。
唾液样本：冲洗后 12 小时，通过咳痰收集未受刺激的唾液样本。
分析：分析唾液样本中的氟化物浓度 统计和数据处理：通过单向方差分析、重复测量设计检查冲洗后 12 小时唾液中的氟化物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Huddinge、瑞典、SE14104
- Karolinska Institutet, Dept Dental Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 10颗或更多天然牙齿
- 愿意避免使用含氟产品
- 签署知情同意书
排除标准：
- 少于10颗天然牙齿
- 认知能力下降
- 不会说和/或听不懂瑞典语
- 持续的口腔或全身感染
- 怀孕
- 母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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75 mM、150 mM、175 mM 和安慰剂的乳酸钙溶液
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有源比较器：乳酸钙溶液 75 mM
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75 mM、150 mM、175 mM 和安慰剂的乳酸钙溶液
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有源比较器：乳酸钙溶液 150 mM
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75 mM、150 mM、175 mM 和安慰剂的乳酸钙溶液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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静息唾液中的氟化物浓度
大体时间：冲洗后 12 小时
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冲洗后 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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乳酸钙冲洗不适
大体时间：冲洗后 12 小时
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冲洗后 12 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gunilla Sandborgh-Englund, Prof, DDS、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月14日
首次发布 (估计)
2011年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月21日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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