Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizovaná prevence fluoridů díky dvojitému oplachování s fluoridem a vápníkem (Fluor-Ca)

21. září 2012 aktualizováno: Gunilla Sandborgh Englund, Karolinska Institutet

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, zkříženě navržená zkouška prevence fluoridů pomocí dvojitého oplachu s vápníkem a fluoridem

Cíl: stanovit optimální koncentraci Ca2+ s 905 ppm F jako NaF. Design studie: Experimentální studie na 10 dobrovolnících. Jednorázová slepá výplach úst roztokem laktátu vápenatého (150; 75; 0 mM kalcium-laktátu) je bezprostředně následována standardním fluoridem.

Postup: Výplachy se provádějí večer. Kombinace máchání jsou uvedeny v náhodném pořadí a subjekty si nejsou vědomy pořadí. Nejméně 3 dny dělí použití každého máchání. Dávkování: 20 ml a 1 minutu opláchněte každým roztokem.

Vzorky slin: Dvanáct hodin po opláchnutí se nestimulované vzorky slin odeberou vykašláváním.

Analýza: Koncentrace fluoridů ve vzorcích slin se analyzuje. Statistika a zpracování dat: Fluorid ve slinách 12 hodin po opláchnutí se vyšetřuje jednocestnou ANOVA, návrh opakovaných měření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Huddinge, Švédsko, SE14104
        • Karolinska Institutet, Dept Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • 10 přirozených zubů nebo více
  • ochotni zdržet se používání výrobků obsahujících fluorid
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • méně než 10 přirozených zubů
  • snížené kognitivní schopnosti
  • nemluví a/nebo nerozumí švédštině
  • probíhající orální nebo systémové infekce
  • těhotenství
  • kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Lék: roztok laktátu vápenatého
Roztok laktátu vápenatého 75 mM, 150 mM, 175 mM a placebo
Aktivní komparátor: roztok laktátu vápenatého 75 mM
Lék: roztok laktátu vápenatého
Roztok laktátu vápenatého 75 mM, 150 mM, 175 mM a placebo
Aktivní komparátor: roztok laktátu vápenatého 150 mM
Lék: roztok laktátu vápenatého
Roztok laktátu vápenatého 75 mM, 150 mM, 175 mM a placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace fluoru v klidových slinách
Časové okno: 12 hodin po opláchnutí
12 hodin po opláchnutí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nepohodlí oplachem s laktátem vápenatým
Časové okno: 12 hodin po opláchnutí
12 hodin po opláchnutí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gunilla Sandborgh-Englund, Prof, DDS, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DDM 2011/1
  • 2011-001885-16 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na roztok laktátu vápenatého

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit