Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione ottimizzata del fluoro grazie al doppio risciacquo con fluoro e calcio (Fluor-Ca)

21 settembre 2012 aggiornato da: Gunilla Sandborgh Englund, Karolinska Institutet

Uno studio in doppio cieco, randomizzato, incrociato sulla prevenzione del fluoro mediante doppio risciacquo con calcio e fluoro

Obiettivo: determinare la concentrazione ottimale di Ca2+ con 905 ppm F come NaF. Disegno dello studio: studio sperimentale su 10 volontari. Un singolo risciacquo alla cieca con soluzione di lattato di calcio (150; 75; 0 mM Ca-lattato) è immediatamente seguito da un risciacquo standard al fluoro.

Procedura: I risciacqui vengono eseguiti la sera. Le combinazioni di risciacquo sono fornite in ordine casuale e i soggetti non sono a conoscenza della sequenza. Almeno 3 giorni separano l'uso di ogni risciacquo. Dosaggio: 20 ml e 1 minuto di risciacquo con ogni soluzione.

Campioni di saliva: Dodici ore dopo il risciacquo, i campioni di saliva non stimolati vengono raccolti mediante espettorazione.

Analisi: viene analizzata la concentrazione di fluoruro nei campioni di saliva. Statistiche e gestione dei dati: il fluoruro nella saliva 12 ore dopo il risciacquo viene esaminato mediante ANOVA unidirezionale, disegno a misure ripetute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Huddinge, Svezia, SE14104
        • Karolinska Institutet, Dept Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • 10 denti naturali o più
  • disposti ad astenersi dall'uso di prodotti contenenti fluoro
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • meno di 10 denti naturali
  • capacità cognitive ridotte
  • non parla e/o non capisce lo svedese
  • infezioni orali o sistemiche in corso
  • gravidanza
  • allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Droga: soluzione di lattato di calcio
Soluzione di lattato di calcio 75 mM, 150 mM, 175 mM e placebo
Comparatore attivo: soluzione di lattato di calcio 75 mM
Droga: soluzione di lattato di calcio
Soluzione di lattato di calcio 75 mM, 150 mM, 175 mM e placebo
Comparatore attivo: soluzione di lattato di calcio 150 mM
Droga: soluzione di lattato di calcio
Soluzione di lattato di calcio 75 mM, 150 mM, 175 mM e placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione di fluoro nella saliva a riposo
Lasso di tempo: 12 ore dopo il risciacquo
12 ore dopo il risciacquo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disagio da risciacquo con lattato di calcio
Lasso di tempo: 12 ore dopo il risciacquo
12 ore dopo il risciacquo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Gunilla Sandborgh-Englund, Prof, DDS, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DDM 2011/1
  • 2011-001885-16 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

Prove cliniche su soluzione di lattato di calcio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi