Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизированное предотвращение фторирования за счет двойного полоскания фторидом и кальцием (Fluor-Ca)

21 сентября 2012 г. обновлено: Gunilla Sandborgh Englund, Karolinska Institutet

Двойное слепое, рандомизированное, перекрестное спланированное исследование профилактики фторирования с помощью двойного полоскания кальцием и фтором

Цель: определить оптимальную концентрацию Ca2+ с 905 ppm F в виде NaF. Дизайн исследования: Экспериментальное исследование с участием 10 добровольцев. Однократное слепое полоскание рта раствором лактата кальция (150; 75; 0 мМ Ca-лактата) немедленно сопровождается стандартным полосканием фторидом.

Процедура: Полоскания проводят вечером. Комбинации полосканий даны в случайном порядке, и субъекты не знают о последовательности. По крайней мере, 3 дня отделяет использование каждого ополаскивателя. Дозировка: 20 мл и 1 минута полоскания каждым раствором.

Образцы слюны: Через двенадцать часов после полоскания нестимулированные образцы слюны собирают путем отхаркивания.

Анализ: анализируется концентрация фторида в образцах слюны. Статистика и обработка данных: фторид в слюне через 12 часов после полоскания исследуется с помощью однофакторного дисперсионного анализа, схема повторных измерений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Huddinge, Швеция, SE14104
        • Karolinska Institutet, Dept Dental Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • 10 естественных зубов и более
  • готовы воздержаться от использования продуктов, содержащих фтор.
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • менее 10 естественных зубов
  • снижение когнитивных навыков
  • не говорит и/или не понимает по-шведски
  • продолжающиеся оральные или системные инфекции
  • беременность
  • грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Лекарство: раствор лактата кальция
Раствор лактата кальция 75 мМ, 150 мМ, 175 мМ и плацебо
Активный компаратор: раствор лактата кальция 75 мМ
Лекарство: раствор лактата кальция
Раствор лактата кальция 75 мМ, 150 мМ, 175 мМ и плацебо
Активный компаратор: раствор лактата кальция 150 мМ
Лекарство: раствор лактата кальция
Раствор лактата кальция 75 мМ, 150 мМ, 175 мМ и плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация фтора в слюне покоя
Временное ограничение: 12 часов после полоскания
12 часов после полоскания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дискомфорт после полоскания лактатом кальция
Временное ограничение: 12 часов после полоскания
12 часов после полоскания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Gunilla Sandborgh-Englund, Prof, DDS, Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DDM 2011/1
  • 2011-001885-16 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования раствор лактата кальция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться