Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimeret fluorforebyggelse ved dobbeltskylning med fluor og calcium (Fluor-Ca)

21. september 2012 opdateret af: Gunilla Sandborgh Englund, Karolinska Institutet

Et dobbeltblindt, randomiseret, krydsdesignet forsøg med fluorforebyggelse ved dobbeltskylning med calcium og fluor

Formål: at bestemme den optimale Ca2+ koncentration med 905 ppm F som NaF. Studiedesign: Eksperimentel undersøgelse i 10 frivillige. Enkelt blind mundskylning med calciumlactatopløsning (150; 75; 0 mM Ca-lactat) efterfølges umiddelbart af en standard fluorskylning.

Fremgangsmåde: Skylning udføres om aftenen. Skyllekombinationerne er givet i tilfældig rækkefølge, og forsøgspersonerne er uvidende om rækkefølgen. Mindst 3 dage adskiller brugen af ​​hver skylning. Dosering: 20 ml og 1 minuts skylning med hver opløsning.

Spytprøver: Tolv timer efter skylning udtages ustimulerede spytprøver ved opspyt.

Analyse: Fluoridkoncentrationen i spytprøver analyseres. Statistik og datahåndtering: Fluorid i spyt 12 timer efter skylning undersøges ved envejs ANOVA, design med gentagne foranstaltninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Huddinge, Sverige, SE14104
        • Karolinska Institutet, Dept Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • 10 naturlige tænder eller mere
  • villig til at undlade at bruge fluorholdige produkter
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end 10 naturlige tænder
  • nedsatte kognitive færdigheder
  • taler og/eller ikke forstår svensk
  • igangværende orale eller systemiske infektioner
  • graviditet
  • amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Medicin: calciumlactatopløsning
Calciumlactatopløsning 75 mM, 150 mM, 175 mM og placebo
Aktiv komparator: calciumlactatopløsning 75 mM
Medicin: calciumlactatopløsning
Calciumlactatopløsning 75 mM, 150 mM, 175 mM og placebo
Aktiv komparator: calciumlactatopløsning 150 mM
Medicin: calciumlactatopløsning
Calciumlactatopløsning 75 mM, 150 mM, 175 mM og placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fluorkoncentration i hvilespyt
Tidsramme: 12 timer efter skylning
12 timer efter skylning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ubehag ved skylning af calciumlaktat
Tidsramme: 12 timer efter skylning
12 timer efter skylning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gunilla Sandborgh-Englund, Prof, DDS, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2011

Først opslået (Skøn)

17. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDM 2011/1
  • 2011-001885-16 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med calciumlactatopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner