Optimalizált fluorid megelőzés kettős öblítéssel fluoriddal és kalciummal (Fluor-Ca)
Kettős vak, véletlenszerű, keresztezett kísérlet a fluorid megelőzésére kalciummal és fluoriddal végzett kettős öblítéssel
Cél: az optimális Ca2+ koncentráció meghatározása 905 ppm F-vel NaF-ként. A vizsgálat tervezése: Kísérleti vizsgálat 10 önkéntesen. A kalcium-laktát oldattal (150; 75; 0 mM Ca-laktát) végzett egyszeri vak szájöblítést azonnal követi a standard fluoridos öblítés.
Eljárás: Az öblítéseket este végezzük. Az öblítési kombinációk véletlenszerű sorrendben vannak megadva, és az alanyok nem ismerik a sorrendet. Minden öblítést legalább 3 nap választ el egymástól. Adagolás: 20 ml és 1 perc öblítés minden oldattal.
Nyálminták: 12 órával az öblítés után nem stimulált nyálmintákat veszünk köptetéssel.
Elemzés: A nyálminták fluorid koncentrációját elemezzük Statisztikák és adatkezelés: Az öblítés után 12 órával a nyálban lévő fluort egyutas ANOVA-val, ismételt mérések tervezésével vizsgáljuk.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Huddinge, Svédország, SE14104
- Karolinska Institutet, Dept Dental Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- 10 vagy több természetes fog
- hajlandó tartózkodni a fluorid tartalmú termékek használatától
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- kevesebb, mint 10 természetes fog
- csökkent kognitív képességek
- nem beszél és/vagy nem ért svédül
- folyamatos szájüregi vagy szisztémás fertőzések
- terhesség
- szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
|
75 mM, 150 mM, 175 mM kalcium-laktát oldat és placebo
|
|
Aktív összehasonlító: kalcium-laktát oldat 75 mM
|
75 mM, 150 mM, 175 mM kalcium-laktát oldat és placebo
|
|
Aktív összehasonlító: kalcium-laktát oldat 150 mM
|
75 mM, 150 mM, 175 mM kalcium-laktát oldat és placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fluorkoncentráció a nyugalmi nyálban
Időkeret: 12 órával az öblítés után
|
12 órával az öblítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kálcium-laktátos öblítés okozta kellemetlen érzés
Időkeret: 12 órával az öblítés után
|
12 órával az öblítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gunilla Sandborgh-Englund, Prof, DDS, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DDM 2011/1
- 2011-001885-16 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .