Optimoitu fluorin esto kaksoishuuhtelulla fluorilla ja kalsiumilla (Fluor-Ca)
Kaksoissokko, satunnaistettu, ristiin suunniteltu fluorin ehkäisykoe kaksoishuuhtelulla kalsiumilla ja fluorilla
Tavoite: määrittää optimaalinen Ca2+-pitoisuus 905 ppm F:llä NaF:nä. Tutkimuksen suunnittelu: Kokeellinen tutkimus 10 vapaaehtoisella. Yksittäinen sokea suuhuuhtelu kalsiumlaktaattiliuoksella (150; 75; 0 mM Ca-laktaattia) seuraa välittömästi standardi fluorihuuhtelu.
Toimenpide: Huuhtelut suoritetaan iltaisin. Huuhteluyhdistelmät on annettu satunnaisessa järjestyksessä, eivätkä koehenkilöt ole tietoisia sarjasta. Jokaisen huuhtelun välillä on vähintään 3 päivää. Annostus: 20 ml ja 1 minuutin huuhtelu jokaisella liuoksella.
Sylkinäytteet: Kaksitoista tuntia huuhtelun jälkeen otetaan stimuloimattomat sylkinäytteet yskänpoistolla.
Analyysi: Fluoridipitoisuus sylkinäytteissä analysoidaan Tilastot ja tietojen käsittely: Fluori syljessä 12 tuntia huuhtelun jälkeen tutkitaan yksisuuntaisella ANOVA:lla, toistuvien mittausten suunnittelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Huddinge, Ruotsi, SE14104
- Karolinska Institutet, Dept Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- 10 luonnollista hammasta tai enemmän
- halukas pidättäytymään fluoria sisältävien tuotteiden käytöstä
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 10 luonnollista hammasta
- heikentyneet kognitiiviset taidot
- ei puhu ja/tai ymmärrä ruotsia
- jatkuvat suun tai systeemiset infektiot
- raskaus
- imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
Kalsiumlaktaattiliuos 75 mM, 150 mM, 175 mM ja lumelääke
|
|
Active Comparator: kalsiumlaktaattiliuos 75 mM
|
Kalsiumlaktaattiliuos 75 mM, 150 mM, 175 mM ja lumelääke
|
|
Active Comparator: kalsiumlaktaattiliuos 150 mM
|
Kalsiumlaktaattiliuos 75 mM, 150 mM, 175 mM ja lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fluoripitoisuus lepotilassa syljessä
Aikaikkuna: 12 tuntia huuhtelun jälkeen
|
12 tuntia huuhtelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kalsiumlaktaattihuuhtelu aiheuttaa epämukavuutta
Aikaikkuna: 12 tuntia huuhtelun jälkeen
|
12 tuntia huuhtelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gunilla Sandborgh-Englund, Prof, DDS, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DDM 2011/1
- 2011-001885-16 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .