Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zoptymalizowana ochrona przed fluorem dzięki podwójnemu płukaniu fluorem i wapniem (Fluor-Ca)

21 września 2012 zaktualizowane przez: Gunilla Sandborgh Englund, Karolinska Institutet

Podwójnie ślepa, randomizowana, krzyżowo zaprojektowana próba zapobiegania fluorowi poprzez podwójne płukanie wapniem i fluorem

Cel: wyznaczenie optymalnego stężenia Ca2+ przy 905 ppm F w przeliczeniu na NaF. Projekt badania: Badanie eksperymentalne z udziałem 10 ochotników. Po pojedynczym ślepym płukaniu jamy ustnej roztworem mleczanu wapnia (150; 75; 0 mM Ca-mleczan) następuje natychmiast standardowe płukanie fluorkiem.

Procedura: Płukanie wykonuje się wieczorem. Kombinacje płukanek podano w losowej kolejności, a badani nie są świadomi kolejności. Co najmniej 3 dni dzielą użycie każdego płukania. Dozowanie: 20 ml i 1 minutę płukania każdym roztworem.

Próbki śliny: Dwanaście godzin po płukaniu pobiera się próbki śliny niestymulowanej przez odkrztuszanie.

Analiza: Analizowane jest stężenie fluorków w próbkach śliny Statystyki i przetwarzanie danych: Fluorki w ślinie 12 godzin po płukaniu są badane za pomocą jednokierunkowej analizy ANOVA, schemat powtarzanych pomiarów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Huddinge, Szwecja, SE14104
        • Karolinska Institutet, Dept Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • 10 naturalnych zębów lub więcej
  • chęć powstrzymania się od używania produktów zawierających fluor
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 10 naturalnych zębów
  • obniżone zdolności poznawcze
  • nie mówi i/lub nie rozumie szwedzkiego
  • trwające infekcje jamy ustnej lub ogólnoustrojowe
  • ciąża
  • karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Lek: roztwór mleczanu wapnia
Roztwór mleczanu wapnia 75 mM, 150 mM, 175 mM i placebo
Aktywny komparator: roztwór mleczanu wapnia 75 mM
Lek: roztwór mleczanu wapnia
Roztwór mleczanu wapnia 75 mM, 150 mM, 175 mM i placebo
Aktywny komparator: roztwór mleczanu wapnia 150 mM
Lek: roztwór mleczanu wapnia
Roztwór mleczanu wapnia 75 mM, 150 mM, 175 mM i placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie fluorków w ślinie spoczynkowej
Ramy czasowe: 12 godzin po spłukaniu
12 godzin po spłukaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dyskomfort po płukaniu mleczanem wapnia
Ramy czasowe: 12 godzin po spłukaniu
12 godzin po spłukaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Gunilla Sandborgh-Englund, Prof, DDS, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DDM 2011/1
  • 2011-001885-16 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na roztwór mleczanu wapnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj