Prevenção otimizada de flúor por enxágue duplo com flúor e cálcio (Fluor-Ca)
Um estudo duplo-cego, randomizado e cruzado de prevenção de flúor por enxágue duplo com cálcio e flúor
Objetivo: determinar a concentração ótima de Ca2+ com 905 ppm F como NaF. Desenho do estudo: Estudo experimental em 10 voluntários. Enxágue bucal único cego com solução de lactato de cálcio (150; 75; 0 mM Ca-lactato) é imediatamente seguido por um enxágue padrão com flúor.
Procedimento: Os enxágues são realizados à noite. As combinações de enxágue são dadas em ordem aleatória e os sujeitos não sabem a sequência. Pelo menos 3 dias separam o uso de cada enxágue. Dosagem: 20 mL e 1 minuto de enxágue com cada solução.
Amostras de saliva: Doze horas após o enxágue, amostras de saliva não estimulada são coletadas por expectoração.
Análise: A concentração de flúor nas amostras de saliva é analisada. Estatísticas e manipulação de dados: Flúor na saliva 12 horas após o enxágue é examinado por ANOVA unidirecional, design de medidas repetidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Huddinge, Suécia, SE14104
- Karolinska Institutet, Dept Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- 10 dentes naturais ou mais
- disposto a abster-se de usar produtos contendo flúor
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- menos de 10 dentes naturais
- habilidades cognitivas reduzidas
- não fala e/ou entende sueco
- infecções orais ou sistêmicas em curso
- gravidez
- amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
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Solução de lactato de cálcio 75 mM, 150 mM, 175 mM e placebo
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Comparador Ativo: solução de lactato de cálcio 75 mM
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Solução de lactato de cálcio 75 mM, 150 mM, 175 mM e placebo
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Comparador Ativo: solução de lactato de cálcio 150 mM
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Solução de lactato de cálcio 75 mM, 150 mM, 175 mM e placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração de flúor na saliva em repouso
Prazo: 12 horas após o enxágue
|
12 horas após o enxágue
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desconforto pelo enxágue com lactato de cálcio
Prazo: 12 horas após o enxágue
|
12 horas após o enxágue
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gunilla Sandborgh-Englund, Prof, DDS, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DDM 2011/1
- 2011-001885-16 (Número EudraCT)
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