预防军人自杀的关怀信
2018年8月21日 更新者：National Center for Telehealth and Technology
预防军人自杀的关怀信：一项随机对照试验
这项多中心随机对照试验的目的是确定“关怀信函”干预措施是否能有效预防美国现役军人和退伍军人的自杀和自杀行为。 该项目的主要目的是确定住院精神病治疗后的关怀沟通是否会减少美国军人和退伍军人的自杀和自残。 研究人员还将通过比较参加研究后的治疗就诊频率来探索治疗的利用情况。 将检验以下具体假设：
假设 1：在指数出院后的两年随访期间，与常规护理组相比，关怀信件组参与者的自杀频率较低。
假设 2：与“常规护理”组相比，“关怀信件”组中因医疗承认的自残频率也较低。
假设 3：与常规护理组相比，关怀信件组的参与者在随后表现出自杀行为的人中出现自杀行为的时间更长。
研究概览
详细说明
这项社会/行为研究是一项为期五年的多地点随机对照试验，将比较关怀信干预（有常规护理）和没有关怀信的常规护理。
参与者将从合作的军事和退伍军人事务部 (VA) 站点的住院精神病学单位招募，并随机分配到收到信件的组（关怀信件组）或未收到信件的组（常规护理组）。
干预方法是通过电子邮件而不是邮政信件进行更新的。
本研究通过方法论严谨的研究设计，填补了关爱信干预证据基础的重要空白。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1319
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Landstuhl、德国、09180
- Landstuhl Regional Medical Center
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California
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Palo Alto、California、美国、94304
- Palo Alto VAHCS
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San Diego、California、美国、92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96859
- Tripler Army Medical Center (TAMC)
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New York
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Buffalo、New York、美国、14215
- VA Western New York, Buffalo VA Medical Center
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Washington
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Tacoma、Washington、美国、98431
- National Center for Telehealth and Technology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前的精神病住院患者
- 拥有一个活跃的电子邮件帐户
- 知情同意
- 现役军人、退伍军人、退休人员、国民警卫队或预备役身份
排除标准：
- 无权同意
- 不良行为问题
- 初级精神科护士或主治精神科医生认为该研究在临床上不合适
- 目前被逮捕/监禁
- 非自愿承诺精神病护理状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：关爱信条件 (CL)
在关怀信件 (CL) 组中，参与者将按计划的时间表通过电子邮件收到为期两年的“信件”。
通过电子邮件发送的信件是简单的关怀表达，包括可用医疗保健服务的标准联系信息。
|
参与者将收到为期两年的电子邮件“信件”。
第一封信将在住院精神病科出院后一周寄出。
从出院之日起，每月将发送四封后续电子邮件，然后每两个月再发送四封。
在两年的剩余时间里，最后四封电子邮件将每三个月发送一次。
其他名称：
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无干预：常规护理 (UC)
常规护理 (UC) 组的参与者将不会收到电子邮件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀死亡率
大体时间：完成学业（2 年）
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将审查疾病控制中心 (CDC) 国家死亡指数增强版 (NDI-Plus) 中记录的死亡证明。
还将使用社会保障管理局死亡总档案。
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完成学业（2 年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀行为的时间
大体时间：完成学业（2 年）
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这是一项调查，将评估参与者过去两年的自杀行为和医疗/精神病治疗利用情况。
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完成学业（2 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David D Luxton, PhD、National Center for Telehealth and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reger, MA, Luxton DD, Skopp, NA, Lee, JA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report (DoDSER): Calendar Year 2008 Annual Report: National Center for Telehealth and Technology, Defense Centers of Excellence for Psychological Health and TBI; 2009
- Luxton, DD, Skopp, NA, Kinn, JT, Bush, NE, Reger, MA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report: Calendar Year 2009 Annual Report. Edited by Defense Centers of Excellence for Psychological Health & TBI (DCoE) National Center for Telehealth & Technology (T2); 2010.
- National Violent Death Reporting System: Centers for Disease Control and Prevention; 2009
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月16日
首次发布 (估计)
2011年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月21日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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