Заботливые письма для предотвращения самоубийств военных
21 августа 2018 г. обновлено: National Center for Telehealth and Technology
Заботливые письма для предотвращения самоубийств военнослужащих: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования является определение эффективности вмешательства «Письма о заботе» в предотвращении самоубийств и суицидального поведения среди военнослужащих и ветеранов США. Основная цель этого проекта — определить, снижает ли поддерживающее общение после стационарного психиатрического лечения самоубийств и самоповреждений среди военнослужащих и ветеранов США. Исследователи также изучат использование лечения, сравнив частоту визитов к врачу после включения в исследование. Будут проверены следующие конкретные гипотезы:
Гипотеза 1. В течение двух лет наблюдения после индексной выписки из больницы частота самоубийств будет ниже среди участников группы «Письма о заботе» по сравнению с участниками группы обычного ухода.
Гипотеза 2. Частота причинения себе телесных повреждений по медицинским показаниям также будет ниже в группе «Письма с заботой» по сравнению с группой «Обычный уход».
Гипотеза 3: Время до суицидального акта среди тех, кто впоследствии проявляет его, будет больше среди участников группы «Письма заботы» по сравнению с группой обычного ухода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это социальное/поведенческое исследование представляет собой пятилетнее многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет сравниваться вмешательство «Письма о заботе» (с обычным уходом) с обычным уходом без писем о заботе.
Участники будут набраны из стационарных психиатрических отделений сотрудничающих военных учреждений и центров по делам ветеранов (VA) и случайным образом распределены либо в группу, получающую письма (группа заботливых писем), либо в группу, которая не получает писем (группа обычного ухода).
Методология вмешательства обновляется электронными письмами вместо почтовых писем.
Это исследование заполняет важный пробел в доказательной базе для вмешательства «Письмо заботы» благодаря методологически строгому дизайну исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1319
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Landstuhl, Германия, 09180
- Landstuhl Regional Medical Center
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Palo Alto VAHCS
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96859
- Tripler Army Medical Center (TAMC)
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
- VA Western New York, Buffalo VA Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущие психиатрические стационарные пациенты
- Иметь активную учетную запись электронной почты
- Информированное согласие
- Военный действующей службы, ветеран, пенсионер, национальная гвардия или статус резерва
Критерий исключения:
- Не вправе давать согласие
- Неблагоприятные поведенческие проблемы
- Медсестра первичного психиатрического отделения или лечащий психиатр считает это исследование клинически неприемлемым.
- В настоящее время находится под арестом / в заключении
- Недобровольно помещен на психиатрическую помощь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие заботливого письма (CL)
В группе «Заботливые письма» (CL) участники будут получать «письма» по электронной почте в течение двух лет по запланированному графику.
Письма, отправленные по электронной почте, представляют собой простое выражение заботы и включают стандартную контактную информацию о доступных медицинских услугах.
|
Участникам будут рассылаться «письма» по электронной почте в течение двух лет.
Первое письмо будет отправлено через неделю после выписки из стационара психиатрического отделения.
Каждый месяц, начиная со дня выписки, будут отправляться четыре последующих письма по электронной почте, а затем еще четыре каждые два месяца.
Последние четыре письма по электронной почте будут отправляться каждые три месяца до конца двухлетнего периода.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход (UC)
Участники группы обычного ухода (UC) не будут получать электронные письма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от самоубийств
Временное ограничение: Завершение обучения (2 года)
|
Свидетельства о смерти, зарегистрированные в Национальном индексе смерти Plus (NDI-Plus) Центра контроля заболеваний (CDC), будут рассмотрены.
Также будет использоваться Главное дело о смерти Администрации социального обеспечения.
|
Завершение обучения (2 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до суицидального поведения
Временное ограничение: Завершение обучения (2 года)
|
Это опрос, в ходе которого будет оцениваться суицидальное поведение участников и использование медицинского/психиатрического лечения за предыдущие два года.
|
Завершение обучения (2 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David D Luxton, PhD, National Center for Telehealth and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Reger, MA, Luxton DD, Skopp, NA, Lee, JA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report (DoDSER): Calendar Year 2008 Annual Report: National Center for Telehealth and Technology, Defense Centers of Excellence for Psychological Health and TBI; 2009
- Luxton, DD, Skopp, NA, Kinn, JT, Bush, NE, Reger, MA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report: Calendar Year 2009 Annual Report. Edited by Defense Centers of Excellence for Psychological Health & TBI (DCoE) National Center for Telehealth & Technology (T2); 2010.
- National Violent Death Reporting System: Centers for Disease Control and Prevention; 2009
- Joiner TE, Van Orden KA. The interpersonal-psychological theory of suicidal behavior indicates specific and crucial psychotherapeutic targets. International Journal of Cognitive Psychology 2008;1(1):80-89.
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Fleischmann A, Bertolote JM, Wasserman D, De Leo D, Bolhari J, Botega NJ, De Silva D, Phillips M, Vijayakumar L, Varnik A, Schlebusch L, Thanh HT. Effectiveness of brief intervention and contact for suicide attempters: a randomized controlled trial in five countries. Bull World Health Organ. 2008 Sep;86(9):703-9. doi: 10.2471/blt.07.046995.
- De Leo D, Dello Buono M, Dwyer J. Suicide among the elderly: the long-term impact of a telephone support and assessment intervention in northern Italy. Br J Psychiatry. 2002 Sep;181:226-9. doi: 10.1192/bjp.181.3.226.
- Cedereke M, Monti K, Ojehagen A. Telephone contact with patients in the year after a suicide attempt: does it affect treatment attendance and outcome? A randomised controlled study. Eur Psychiatry. 2002 Apr;17(2):82-91. doi: 10.1016/s0924-9338(02)00632-6.
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Gray GC, Chesbrough KB, Ryan MA, Amoroso P, Boyko EJ, Gackstetter GD, Hooper TI, Riddle JR; Millennium Cohort Study Group. The millennium Cohort Study: a 21-year prospective cohort study of 140,000 military personnel. Mil Med. 2002 Jun;167(6):483-8.
- Linehan MM, Comtois K. (1996). Lifetime Parasuicide History. University of Washington, Seattle, WA. Unpublished work.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Rudd MD. The prevalence of suicidal ideation among college students. Suicide Life Threat Behav. 1989 Summer;19(2):173-83. doi: 10.1111/j.1943-278x.1989.tb01031.x.
- Luxton DD, Rudd MD, Reger MA, Gahm GA. A psychometric study of the Suicide Ideation Scale. Arch Suicide Res. 2011;15(3):250-8. doi: 10.1080/13811118.2011.589720.
- Van Orden KA, Witte TK, Gordon KH, Bender TW, Joiner TE Jr. Suicidal desire and the capability for suicide: tests of the interpersonal-psychological theory of suicidal behavior among adults. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):72-83. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.72.
- Joiner, TE. Why People Die by Suicide. Cambridge, MA: Harvard University Press; 2005.
- Luxton DD, Kinn JT, June JD, Pierre LW, Reger MA, Gahm GA. Caring Letters Project: a military suicide-prevention pilot program. Crisis. 2012 Jan 1;33(1):5-12. doi: 10.1027/0227-5910/a000093.
- Luxton DD, June JD, Comtois KA. Can postdischarge follow-up contacts prevent suicide and suicidal behavior? A review of the evidence. Crisis. 2013 Jan 1;34(1):32-41. doi: 10.1027/0227-5910/a000158.
- Motto JA. Suicide prevention for high-risk persons who refuse treatment. Suicide Life Threat Behav. 1976 Winter;6(4):223-30.
- Mahon MJ, Tobin JP, Cusack DA, Kelleher C, Malone KM. Suicide among regular-duty military personnel: a retrospective case-control study of occupation-specific risk factors for workplace suicide. Am J Psychiatry. 2005 Sep;162(9):1688-96. doi: 10.1176/appi.ajp.162.9.1688.
- Kang HK, Bullman TA. Is there an epidemic of suicides among current and former U.S. military personnel? Ann Epidemiol. 2009 Oct;19(10):757-60. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.05.004. Epub 2009 Jul 22. No abstract available.
- Chun S, Lee Y. The experience of posttraumatic growth for people with spinal cord injury. Qual Health Res. 2008 Jul;18(7):877-90. doi: 10.1177/1049732308318028.
- Kaplan MS, Huguet N, McFarland BH, Newsom JT. Suicide among male veterans: a prospective population-based study. J Epidemiol Community Health. 2007 Jul;61(7):619-24. doi: 10.1136/jech.2006.054346. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2007 Aug;61(8):751.
- Motto JA, Bostrom AG. A randomized controlled trial of postcrisis suicide prevention. Psychiatr Serv. 2001 Jun;52(6):828-33. doi: 10.1176/appi.ps.52.6.828.
- Comtois KA, Linehan MM. Psychosocial treatments of suicidal behaviors: a practice-friendly review. J Clin Psychol. 2006 Feb;62(2):161-70. doi: 10.1002/jclp.20220.
- Wright KM, Cabrera OA, Bliese PD, Adler AB, Hoge CW, & Castro CA. Stigma and barriers to care in soldiers postcombat. Psychological Services 2009; 6, 108-116.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- W81XWH-11-2-0123
- MOMRP (Другой номер гранта/финансирования: W81XWH-11-2-0123)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заботливое письмо (электронная почта)
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйОдиночествоСоединенные Штаты
-
Ankara Medipol UniversityЗавершенныйПоддержка, СемьяТурция