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Fürsorgliche Briefe für die militärische Suizidprävention

21. August 2018 aktualisiert von: National Center for Telehealth and Technology

Caring Letters for Military Suicide Prevention: A Randomized Controlled Trial

Der Zweck dieser randomisierten, kontrollierten Studie an mehreren Standorten besteht darin, festzustellen, ob die Caring Letters-Intervention bei der Prävention von Selbstmord und suizidalem Verhalten bei US-Soldaten und Veteranen wirksam ist. Das Hauptziel dieses Projekts ist festzustellen, ob eine fürsorgliche Kommunikation nach einer stationären psychiatrischen Behandlung Selbstmord und selbst zugefügte Verletzungen bei US-Militärangehörigen und Veteranen reduziert. Die Prüfärzte werden auch die Behandlungsnutzung untersuchen, indem sie die Häufigkeit der Behandlungsbesuche nach der Aufnahme in die Studie vergleichen. Die folgenden spezifischen Hypothesen werden getestet:

Hypothese 1: Während eines zweijährigen Follow-up nach der Entlassung aus dem Indexkrankenhaus wird die Suizidhäufigkeit unter den Teilnehmern der Gruppe „Caring Letters“ geringer sein als bei den Teilnehmern der Gruppe „Usual Care“.

Hypothese 2: Auch die Häufigkeit von ärztlich festgestellten Selbstverletzungen wird in der Gruppe der Pflegebriefe geringer sein als in der Gruppe der üblichen Pflege.

Hypothese 3: Die Zeit bis zur Suizidalität bei denjenigen, die später eine zeigen, wird bei den Teilnehmern der Gruppe „Caring Letters“ länger sein als in der Gruppe „Usual Care“.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Sozial-/Verhaltensstudie ist eine fünfjährige randomisierte kontrollierte Studie an mehreren Standorten, die die Intervention „Caring Letters“ (mit der üblichen Pflege) mit der üblichen Pflege ohne die „Caring Letters“ vergleicht. Die Teilnehmer werden aus stationären Psychiatrieeinheiten von kooperierenden Militär- und Veteranenangelegenheiten (VA)-Standorten rekrutiert und randomisiert entweder einer Gruppe, die Briefe erhält (Caring Letters Group) oder einer Gruppe, die keine Briefe erhält (Usual Care Group). Die Methodik der Intervention wird mit E-Mails statt Postbriefen aktualisiert. Diese Studie schließt eine wichtige Lücke in der Evidenzbasis für die Caring Letter-Intervention durch ein methodisch strenges Forschungsdesign.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1319

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Landstuhl, Deutschland, 09180
        • Landstuhl Regional Medical Center
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Palo Alto VAHCS
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
        • Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96859
        • Tripler Army Medical Center (TAMC)
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • VA Western New York, Buffalo VA Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
        • National Center for Telehealth and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle stationäre psychiatrische Patienten
  • Besitzen Sie ein aktives E-Mail-Konto
  • Einverständniserklärung
  • Aktiver Militär-, Veteranen-, Rentner-, Nationalgarde- oder Reservestatus

Ausschlusskriterien:

  • Nicht einwilligungsfähig
  • Unerwünschte Verhaltensprobleme
  • Die primäre psychiatrische Pflegekraft oder der behandelnde Psychiater hält diese Studie für klinisch unangemessen
  • Derzeit unter Arrest/Inhaftierung
  • Unfreiwillig in den psychiatrischen Pflegestatus eingewiesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pflegebrief Bedingung (CL)
In der Gruppe der Caring Letters (CL) erhalten die Teilnehmer zwei Jahre lang nach einem geplanten Zeitplan „Briefe“ per E-Mail. Die per E-Mail versandten Briefe sind einfache Ausdrucksformen der Fürsorge und enthalten Standardkontaktinformationen für verfügbare Gesundheitsdienste.
Verhalten: Pflegebrief (E-Mail)
Die Teilnehmer erhalten zwei Jahre lang „Briefe“ per E-Mail. Der erste Brief wird eine Woche nach Entlassung aus der stationären Psychiatrie verschickt. Ab dem Tag der Entlassung werden jeden Monat vier weitere E-Mail-Briefe versandt, dann weitere vier alle zwei Monate. Die letzten vier E-Mail-Briefe werden alle drei Monate für den Rest des Zweijahreszeitraums versendet.
Andere Namen:
  • CLP
Kein Eingriff: Übliche Pflege (UC)
Die Teilnehmer in der Gruppe Übliche Pflege (UC) erhalten die E-Mails nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suizidsterblichkeitsraten
Zeitfenster: Studienabschluss (2 Jahre)
Sterbeurkunden gemäß dem National Death Index Plus (NDI-Plus) des Center for Disease Control (CDC) werden überprüft. Die Master-Todesakte der Sozialversicherungsverwaltung wird ebenfalls verwendet.
Studienabschluss (2 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für suizidales Verhalten
Zeitfenster: Studienabschluss (2 Jahre)
Dies ist eine Umfrage, die das Suizidverhalten der Teilnehmer und die Inanspruchnahme medizinischer/psychiatrischer Behandlung in den letzten zwei Jahren bewertet.
Studienabschluss (2 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Telehealth and Technology

Mitarbeiter

United States Department of Defense
U.S. Army Medical Research and Development Command

Ermittler

  • Hauptermittler: David D Luxton, PhD, National Center for Telehealth and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • W81XWH-11-2-0123
  • MOMRP (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: W81XWH-11-2-0123)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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