Pečující dopisy pro prevenci vojenské sebevraždy
21. srpna 2018 aktualizováno: National Center for Telehealth and Technology
Pečující dopisy pro prevenci vojenské sebevraždy: Randomizovaný řízený proces
Účelem této randomizované kontrolované studie na více místech je určit, zda je intervence Caring Letters účinná v prevenci sebevražd a sebevražedného chování mezi členy amerických služeb a veterány. Primárním cílem tohoto projektu je zjistit, zda pečující komunikace po lůžkové psychiatrické léčbě snižuje sebevraždu a sebezpůsobená zranění mezi americkým vojenským personálem a veterány. Výzkumníci také prozkoumají využití léčby porovnáním frekvence návštěv léčby po zařazení do studie. Budou testovány následující konkrétní hypotézy:
Hypotéza 1: Během dvouletého sledování po propuštění z indexové nemocnice bude frekvence sebevražd mezi účastníky ve skupině Caring Letters nižší než ve skupině Obvyklá péče.
Hypotéza 2: Frekvence lékařsky přijatých zranění, která si sama způsobila, bude také nižší ve skupině Caring Letters ve srovnání se skupinou Obvyklá péče.
Hypotéza 3: Doba do sebevražedného činu u těch, kteří se následně projeví, bude delší u účastníků ve skupině Pečující dopisy ve srovnání se skupinou Obvyklá péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato sociálně/behaviorální studie je pětiletá randomizovaná kontrolovaná studie na více místech, která porovná intervenci Caring Letters (s obvyklou péčí) s obvyklou péčí bez pečujících dopisů.
Účastníci budou rekrutováni z lůžkových psychiatrických jednotek spolupracujících vojenských a veteránských pracovišť (VA) a randomizováni do skupiny, která dostává dopisy (skupina Caring Letters), nebo do skupiny, která dopisy nedostává (skupina Obvyklá péče).
Metodika zásahu je aktualizována e-maily namísto poštovních dopisů.
Tato studie zaplňuje důležitou mezeru v důkazní základně pro intervenci Caring Letter prostřednictvím metodologicky přísného designu výzkumu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1319
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Landstuhl, Německo, 09180
- Landstuhl Regional Medical Center
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Palo Alto VAHCS
-
San Diego, California, Spojené státy, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96859
- Tripler Army Medical Center (TAMC)
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
- VA Western New York, Buffalo VA Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současné psychiatrické léčebny
- Mít aktivní e-mailový účet
- Informovaný souhlas
- Aktivní vojenská služba, status veterána, důchodce, národní gardy nebo rezervy
Kritéria vyloučení:
- Není kompetentní udělit souhlas
- Nežádoucí problémy s chováním
- Primární psychiatrická sestra nebo ošetřující psychiatr považuje tuto studii za klinicky nevhodnou
- V současné době zatčen/uvězněn
- Nedobrovolně se zavázal k psychiatrické péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stav pečujícího dopisu (CL)
Ve skupině Pečující dopisy (CL) budou účastníkům zasílány e-maily „dopisy“ po dobu dvou let podle plánovaného harmonogramu.
E-mailové dopisy jsou jednoduchým vyjádřením péče a obsahují standardní kontaktní informace na dostupné zdravotnické služby.
|
Účastníkům budou po dobu dvou let zasílány „dopisy“.
První dopis bude zaslán týden po propuštění z lůžkové psychiatrické jednotky.
Ode dne propuštění budou zasílány čtyři následné e-mailové dopisy každý měsíc, poté další čtyři každé dva měsíce.
Poslední čtyři e-mailové dopisy budou zasílány každé tři měsíce po zbytek dvouletého období.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče (UC)
Účastníci ve skupině Obvyklá péče (UC) nebudou dostávat e-maily.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úmrtnosti na sebevraždu
Časové okno: Dokončení studia (2 roky)
|
Budou přezkoumány úmrtní listy zaznamenané v Centru pro kontrolu nemocí (CDC) National Death Index Plus (NDI-Plus).
Použije se také hlavní úmrtní spis Správy sociálního zabezpečení.
|
Dokončení studia (2 roky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na sebevražedné chování
Časové okno: Dokončení studia (2 roky)
|
Toto je průzkum, který posoudí sebevražedné chování účastníků a využití lékařské/psychiatrické léčby během předchozích dvou let.
|
Dokončení studia (2 roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David D Luxton, PhD, National Center for Telehealth and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Reger, MA, Luxton DD, Skopp, NA, Lee, JA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report (DoDSER): Calendar Year 2008 Annual Report: National Center for Telehealth and Technology, Defense Centers of Excellence for Psychological Health and TBI; 2009
- Luxton, DD, Skopp, NA, Kinn, JT, Bush, NE, Reger, MA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report: Calendar Year 2009 Annual Report. Edited by Defense Centers of Excellence for Psychological Health & TBI (DCoE) National Center for Telehealth & Technology (T2); 2010.
- National Violent Death Reporting System: Centers for Disease Control and Prevention; 2009
- Joiner TE, Van Orden KA. The interpersonal-psychological theory of suicidal behavior indicates specific and crucial psychotherapeutic targets. International Journal of Cognitive Psychology 2008;1(1):80-89.
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Fleischmann A, Bertolote JM, Wasserman D, De Leo D, Bolhari J, Botega NJ, De Silva D, Phillips M, Vijayakumar L, Varnik A, Schlebusch L, Thanh HT. Effectiveness of brief intervention and contact for suicide attempters: a randomized controlled trial in five countries. Bull World Health Organ. 2008 Sep;86(9):703-9. doi: 10.2471/blt.07.046995.
- De Leo D, Dello Buono M, Dwyer J. Suicide among the elderly: the long-term impact of a telephone support and assessment intervention in northern Italy. Br J Psychiatry. 2002 Sep;181:226-9. doi: 10.1192/bjp.181.3.226.
- Cedereke M, Monti K, Ojehagen A. Telephone contact with patients in the year after a suicide attempt: does it affect treatment attendance and outcome? A randomised controlled study. Eur Psychiatry. 2002 Apr;17(2):82-91. doi: 10.1016/s0924-9338(02)00632-6.
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Gray GC, Chesbrough KB, Ryan MA, Amoroso P, Boyko EJ, Gackstetter GD, Hooper TI, Riddle JR; Millennium Cohort Study Group. The millennium Cohort Study: a 21-year prospective cohort study of 140,000 military personnel. Mil Med. 2002 Jun;167(6):483-8.
- Linehan MM, Comtois K. (1996). Lifetime Parasuicide History. University of Washington, Seattle, WA. Unpublished work.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Rudd MD. The prevalence of suicidal ideation among college students. Suicide Life Threat Behav. 1989 Summer;19(2):173-83. doi: 10.1111/j.1943-278x.1989.tb01031.x.
- Luxton DD, Rudd MD, Reger MA, Gahm GA. A psychometric study of the Suicide Ideation Scale. Arch Suicide Res. 2011;15(3):250-8. doi: 10.1080/13811118.2011.589720.
- Van Orden KA, Witte TK, Gordon KH, Bender TW, Joiner TE Jr. Suicidal desire and the capability for suicide: tests of the interpersonal-psychological theory of suicidal behavior among adults. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):72-83. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.72.
- Joiner, TE. Why People Die by Suicide. Cambridge, MA: Harvard University Press; 2005.
- Luxton DD, Kinn JT, June JD, Pierre LW, Reger MA, Gahm GA. Caring Letters Project: a military suicide-prevention pilot program. Crisis. 2012 Jan 1;33(1):5-12. doi: 10.1027/0227-5910/a000093.
- Luxton DD, June JD, Comtois KA. Can postdischarge follow-up contacts prevent suicide and suicidal behavior? A review of the evidence. Crisis. 2013 Jan 1;34(1):32-41. doi: 10.1027/0227-5910/a000158.
- Motto JA. Suicide prevention for high-risk persons who refuse treatment. Suicide Life Threat Behav. 1976 Winter;6(4):223-30.
- Mahon MJ, Tobin JP, Cusack DA, Kelleher C, Malone KM. Suicide among regular-duty military personnel: a retrospective case-control study of occupation-specific risk factors for workplace suicide. Am J Psychiatry. 2005 Sep;162(9):1688-96. doi: 10.1176/appi.ajp.162.9.1688.
- Kang HK, Bullman TA. Is there an epidemic of suicides among current and former U.S. military personnel? Ann Epidemiol. 2009 Oct;19(10):757-60. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.05.004. Epub 2009 Jul 22. No abstract available.
- Chun S, Lee Y. The experience of posttraumatic growth for people with spinal cord injury. Qual Health Res. 2008 Jul;18(7):877-90. doi: 10.1177/1049732308318028.
- Kaplan MS, Huguet N, McFarland BH, Newsom JT. Suicide among male veterans: a prospective population-based study. J Epidemiol Community Health. 2007 Jul;61(7):619-24. doi: 10.1136/jech.2006.054346. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2007 Aug;61(8):751.
- Motto JA, Bostrom AG. A randomized controlled trial of postcrisis suicide prevention. Psychiatr Serv. 2001 Jun;52(6):828-33. doi: 10.1176/appi.ps.52.6.828.
- Comtois KA, Linehan MM. Psychosocial treatments of suicidal behaviors: a practice-friendly review. J Clin Psychol. 2006 Feb;62(2):161-70. doi: 10.1002/jclp.20220.
- Wright KM, Cabrera OA, Bliese PD, Adler AB, Hoge CW, & Castro CA. Stigma and barriers to care in soldiers postcombat. Psychological Services 2009; 6, 108-116.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
17. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- W81XWH-11-2-0123
- MOMRP (Jiné číslo grantu/financování: W81XWH-11-2-0123)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pečující dopis (e-mail)
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoSpráva výsledků testůSpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Centers for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Photozig, Inc.Dokončeno
-
Photozig, Inc.DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy
-
University of California, Los AngelesStaženoSrdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcíSpojené státy
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
University of California, Los AngelesDokončenoDiabetes | Screening rakoviny děložního čípku | Primární zdravotní péče | Behaviorální ekonomie | Screening kolorektálního karcinomu | Údržba zdraví | Screening chlamydií | HPV screeningSpojené státy
-
Geisinger ClinicDokončeno
-
Yale UniversitySociety of Addiction PsychologyStaženoPorucha užívání alkoholu
-
St. Luke's Health System, Boise, IdahoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Washington; Idaho...DokončenoCovid19 | Duševní zdravíSpojené státy