Omsorgsbrev for militær selvmordsforebygging
21. august 2018 oppdatert av: National Center for Telehealth and Technology
Caring Letters for Military Suicide Prevention: A Randomized Controlled Trial
Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien på flere steder er å avgjøre om Caring Letters-intervensjonen er effektiv for å forhindre selvmord og selvmordsatferd blant amerikanske tjenestemedlemmer og veteraner. Hovedmålet med dette prosjektet er å finne ut om omsorgsfull kommunikasjon etter stasjonær psykiatrisk behandling reduserer selvmord og selvpåførte skader blant amerikansk militærpersonell og veteraner. Etterforskerne vil også utforske behandlingsutnyttelse ved å sammenligne frekvensen av behandlingsbesøk etter innmelding til studien. Følgende spesifikke hypoteser vil bli testet:
Hypotese 1: I løpet av en to års oppfølging etter indeksutskrivning fra sykehus vil selvmordsfrekvensen være lavere blant deltakerne i Caring Letters-gruppen sammenlignet med de i Usual Care-gruppen.
Hypotese 2: Hyppigheten av medisinsk innlagte selvpåførte skader vil også være lavere i Omsorgsbrev-gruppen sammenlignet med Vanlig omsorg-gruppen.
Hypotese 3: Tiden til selvmordshandling, blant de som senere viser en, vil være lengre blant deltakere i Caring Letters-gruppen sammenlignet med Usual Care-gruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne sosiale/atferdsmessige studien er en femårig randomisert kontrollert studie på flere steder som vil sammenligne Caring Letters-intervensjonen (med vanlig omsorg) med vanlig omsorg uten omsorgsbrevene.
Deltakerne vil bli rekruttert fra stasjonære psykiatrienheter på samarbeidende militær- og veteransaker (VA) og randomisert til enten en gruppe som mottar brev (Caring Letters-gruppen) eller en gruppe som ikke mottar brev (Usual Care-gruppen).
Metodikken for intervensjonen oppdateres med e-post i stedet for postbrev.
Denne studien fyller et viktig gap i evidensgrunnlaget for Caring Letter-intervensjonen gjennom et metodisk strengt forskningsdesign.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1319
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Palo Alto VAHCS
-
San Diego, California, Forente stater, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96859
- Tripler Army Medical Center (TAMC)
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14215
- VA Western New York, Buffalo VA Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
-
-
-
-
-
Landstuhl, Tyskland, 09180
- Landstuhl Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende psykiatriske innlagte pasienter
- Har en aktiv e-postkonto
- Informert samtykke
- Aktiv tjeneste militær, veteran, pensjonist, nasjonalgarde eller reservestatus
Ekskluderingskriterier:
- Ikke samtykkekompetent
- Uønskede atferdsproblemer
- Den primære psykiatriske sykepleieren eller behandlende psykiateren anser studien for å være klinisk upassende
- For tiden under arrest/fengsling
- Ufrivillig inngått for psykiatrisk omsorgsstatus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omsorgsbrevtilstand (CL)
I gruppen Caring Letters (CL) vil deltakerne få e-post "brev" i to år etter en planlagt tidsplan.
De tilsendte brevene er enkle uttrykk for omsorg og inkluderer standard kontaktinformasjon for tilgjengelige helsetjenester.
|
Deltakerne vil få e-post "brev" i to år.
Det første brevet vil bli sendt en uke etter utskrivelse fra døgnpsykiatrisk enhet.
Det vil bli sendt fire påfølgende e-postbrev hver måned fra og med utskrivningsdagen, deretter ytterligere fire annenhver måned.
De siste fire e-postbrevene vil bli sendt hver tredje måned for resten av toårsperioden.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg (UC)
Deltakerne i Usual Care (UC)-gruppen vil ikke motta e-postene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsdødelighet
Tidsramme: Studiet fullført (2 år)
|
Dødsattester som er registrert i Center for Disease Control (CDCs) National Death Index Plus (NDI-Plus) vil bli gjennomgått.
Social Security Administration Master Death File vil også bli brukt.
|
Studiet fullført (2 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for selvmordsatferd
Tidsramme: Studiet fullført (2 år)
|
Dette er en undersøkelse som skal vurdere deltakernes selvmordsatferd og medisinsk/psykiatrisk behandlingsutnyttelse de to foregående årene.
|
Studiet fullført (2 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David D Luxton, PhD, National Center for Telehealth and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Reger, MA, Luxton DD, Skopp, NA, Lee, JA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report (DoDSER): Calendar Year 2008 Annual Report: National Center for Telehealth and Technology, Defense Centers of Excellence for Psychological Health and TBI; 2009
- Luxton, DD, Skopp, NA, Kinn, JT, Bush, NE, Reger, MA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report: Calendar Year 2009 Annual Report. Edited by Defense Centers of Excellence for Psychological Health & TBI (DCoE) National Center for Telehealth & Technology (T2); 2010.
- National Violent Death Reporting System: Centers for Disease Control and Prevention; 2009
- Joiner TE, Van Orden KA. The interpersonal-psychological theory of suicidal behavior indicates specific and crucial psychotherapeutic targets. International Journal of Cognitive Psychology 2008;1(1):80-89.
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Fleischmann A, Bertolote JM, Wasserman D, De Leo D, Bolhari J, Botega NJ, De Silva D, Phillips M, Vijayakumar L, Varnik A, Schlebusch L, Thanh HT. Effectiveness of brief intervention and contact for suicide attempters: a randomized controlled trial in five countries. Bull World Health Organ. 2008 Sep;86(9):703-9. doi: 10.2471/blt.07.046995.
- De Leo D, Dello Buono M, Dwyer J. Suicide among the elderly: the long-term impact of a telephone support and assessment intervention in northern Italy. Br J Psychiatry. 2002 Sep;181:226-9. doi: 10.1192/bjp.181.3.226.
- Cedereke M, Monti K, Ojehagen A. Telephone contact with patients in the year after a suicide attempt: does it affect treatment attendance and outcome? A randomised controlled study. Eur Psychiatry. 2002 Apr;17(2):82-91. doi: 10.1016/s0924-9338(02)00632-6.
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Gray GC, Chesbrough KB, Ryan MA, Amoroso P, Boyko EJ, Gackstetter GD, Hooper TI, Riddle JR; Millennium Cohort Study Group. The millennium Cohort Study: a 21-year prospective cohort study of 140,000 military personnel. Mil Med. 2002 Jun;167(6):483-8.
- Linehan MM, Comtois K. (1996). Lifetime Parasuicide History. University of Washington, Seattle, WA. Unpublished work.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Rudd MD. The prevalence of suicidal ideation among college students. Suicide Life Threat Behav. 1989 Summer;19(2):173-83. doi: 10.1111/j.1943-278x.1989.tb01031.x.
- Luxton DD, Rudd MD, Reger MA, Gahm GA. A psychometric study of the Suicide Ideation Scale. Arch Suicide Res. 2011;15(3):250-8. doi: 10.1080/13811118.2011.589720.
- Van Orden KA, Witte TK, Gordon KH, Bender TW, Joiner TE Jr. Suicidal desire and the capability for suicide: tests of the interpersonal-psychological theory of suicidal behavior among adults. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):72-83. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.72.
- Joiner, TE. Why People Die by Suicide. Cambridge, MA: Harvard University Press; 2005.
- Luxton DD, Kinn JT, June JD, Pierre LW, Reger MA, Gahm GA. Caring Letters Project: a military suicide-prevention pilot program. Crisis. 2012 Jan 1;33(1):5-12. doi: 10.1027/0227-5910/a000093.
- Luxton DD, June JD, Comtois KA. Can postdischarge follow-up contacts prevent suicide and suicidal behavior? A review of the evidence. Crisis. 2013 Jan 1;34(1):32-41. doi: 10.1027/0227-5910/a000158.
- Motto JA. Suicide prevention for high-risk persons who refuse treatment. Suicide Life Threat Behav. 1976 Winter;6(4):223-30.
- Mahon MJ, Tobin JP, Cusack DA, Kelleher C, Malone KM. Suicide among regular-duty military personnel: a retrospective case-control study of occupation-specific risk factors for workplace suicide. Am J Psychiatry. 2005 Sep;162(9):1688-96. doi: 10.1176/appi.ajp.162.9.1688.
- Kang HK, Bullman TA. Is there an epidemic of suicides among current and former U.S. military personnel? Ann Epidemiol. 2009 Oct;19(10):757-60. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.05.004. Epub 2009 Jul 22. No abstract available.
- Chun S, Lee Y. The experience of posttraumatic growth for people with spinal cord injury. Qual Health Res. 2008 Jul;18(7):877-90. doi: 10.1177/1049732308318028.
- Kaplan MS, Huguet N, McFarland BH, Newsom JT. Suicide among male veterans: a prospective population-based study. J Epidemiol Community Health. 2007 Jul;61(7):619-24. doi: 10.1136/jech.2006.054346. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2007 Aug;61(8):751.
- Motto JA, Bostrom AG. A randomized controlled trial of postcrisis suicide prevention. Psychiatr Serv. 2001 Jun;52(6):828-33. doi: 10.1176/appi.ps.52.6.828.
- Comtois KA, Linehan MM. Psychosocial treatments of suicidal behaviors: a practice-friendly review. J Clin Psychol. 2006 Feb;62(2):161-70. doi: 10.1002/jclp.20220.
- Wright KM, Cabrera OA, Bliese PD, Adler AB, Hoge CW, & Castro CA. Stigma and barriers to care in soldiers postcombat. Psychological Services 2009; 6, 108-116.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- W81XWH-11-2-0123
- MOMRP (Annet stipend/finansieringsnummer: W81XWH-11-2-0123)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Omsorgsbrev (e-post)
-
Akdeniz UniversityFullførtSykepleieres oppfatning av intensjonalitet | tilretteleggerne for intensjonalitet | hindringer for intensjonalitet | Effektiviteten av opplæringsprogram for Mindful CaringTyrkia
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft | Gynekologisk kreft | Thoraxkreft | Mage-tarmkreft | Genitourinær kreftForente stater
-
University of Cape TownUniversity of Oxford; Bangor UniversityFullførtAtferdsproblemer hos barnSør-Afrika
-
University of Cape TownUniversity of Oxford; Bangor University; Ilifa LabantwanaFullførtBarnemishandling | Foreldre | Barns atferdSør-Afrika
-
Photozig, Inc.Fullført
-
Ankara Medipol UniversityFullført
-
Photozig, Inc.Fullført
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeSykepleie kariesTyrkia
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtSpiritualitet | Palliativ omsorg | HåpTyrkia