Hoitokirjeet armeijan itsemurhien ehkäisyyn
tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: National Center for Telehealth and Technology
Hoitokirjeet sotilaallisten itsemurhien ehkäisystä: satunnaistettu kontrolloitu oikeudenkäynti
Tämän monipaikkaisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on määrittää, onko Caring Letters -interventio tehokas itsemurhien ja itsemurhakäyttäytymisen ehkäisyssä Yhdysvaltain palvelun jäsenten ja veteraanien keskuudessa. Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö psykiatrisen sairaalahoidon jälkeinen huolehtiva viestintä itsemurhia ja itse aiheutettuja vammoja Yhdysvaltain armeijan ja veteraanien keskuudessa. Tutkijat selvittävät myös hoidon käyttöä vertaamalla hoitokäyntien tiheyttä tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Seuraavat erityiset hypoteesit testataan:
Hypoteesi 1: Kahden vuoden seurannan aikana sairaalasta kotiutuksen jälkeen itsemurhien esiintymistiheys on pienempi Caring Letters -ryhmän osallistujien keskuudessa kuin tavallisessa hoidossa.
Hypoteesi 2: Lääketieteellisesti hyväksyttyjen itse aiheutettujen vammojen esiintymistiheys on myös pienempi Caring Letters -ryhmässä verrattuna Tavanomainen hoito -ryhmään.
Hypoteesi 3: Itsetuhoiseen tekoon kuluva aika on pidempi Caring Letters -ryhmän osallistujien keskuudessa kuin Tavallinen hoito -ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä sosiaalinen/käyttäytymistutkimus on viiden vuoden monitoimipaikkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan Caring Letters -interventiota (tavanomaisella hoidolla) tavanomaiseen hoitoon ilman hoitokirjeitä.
Osallistujat rekrytoidaan yhteistyössä toimivien sotilas- ja veteraaniasioiden (VA) laitosten psykiatrian laitosyksiköistä ja satunnaistetaan joko kirjeitä vastaanottavaan ryhmään (Caring Letters -ryhmä) tai ryhmään, joka ei saa kirjeitä (Usual Care -ryhmä).
Intervention metodologiaa päivitetään sähköpostilla postikirjeiden sijaan.
Tämä tutkimus täyttää tärkeän aukon Todistuspohjassa Caring Letter -interventiolle metodologisesti tiukan tutkimussuunnitelman avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1319
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Landstuhl, Saksa, 09180
- Landstuhl Regional Medical Center
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Palo Alto VAHCS
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96859
- Tripler Army Medical Center (TAMC)
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- VA Western New York, Buffalo VA Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyiset psykiatriset sairaalahoidot
- Omistaa aktiivinen sähköpostitili
- Tietoinen suostumus
- Aktiivinen armeija, veteraani, eläkeläinen, kansalliskaarti tai reservi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pätevää suostumukseen
- Haitalliset käyttäytymisongelmat
- Ensisijainen psykiatrinen sairaanhoitaja tai hoitava psykiatri katsoo, että tutkimus on kliinisesti sopimaton
- Tällä hetkellä pidätetty/vangittuna
- Tahdonvastaisesti sitoutunut psykiatriseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Caring Letter Condition (CL)
Caring Letters (CL) -ryhmässä osallistujille lähetetään "kirjeitä" sähköpostitse kahden vuoden ajan suunnitellussa aikataulussa.
Sähköpostitse lähetetyt kirjeet ovat yksinkertaisia ilmauksia huolenpidosta ja sisältävät saatavilla olevien terveydenhuoltopalvelujen vakiomuotoiset yhteystiedot.
|
Osallistujille lähetetään sähköpostilla "kirjeitä" kahden vuoden ajan.
Ensimmäinen kirje lähetetään viikko psykiatrian osastolta kotiutumisen jälkeen.
Sähköpostikirjeitä lähetetään neljä kertaa kuukaudessa irtisanomispäivästä alkaen ja sen jälkeen neljä kahden kuukauden välein.
Neljä viimeistä sähköpostikirjettä lähetetään kolmen kuukauden välein kahden vuoden loppujakson ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (UC)
Usual Care (UC) -ryhmän osallistujat eivät saa sähköposteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhakuolleisuusluvut
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen (2 vuotta)
|
Center for Disease Control (CDC) National Death Index Plus (NDI-Plus) -rekisteriin kirjatut kuolintodistukset tarkistetaan.
Myös sosiaaliturvahallinnon pääkuolematiedostoa käytetään.
|
Opintojen suorittaminen (2 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetuhoisen käytöksen aika
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen (2 vuotta)
|
Tämä on kysely, jossa arvioidaan osallistujien itsemurhakäyttäytymistä ja lääketieteellisen/psykiatrisen hoidon käyttöä kahden edellisen vuoden aikana.
|
Opintojen suorittaminen (2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David D Luxton, PhD, National Center for Telehealth and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reger, MA, Luxton DD, Skopp, NA, Lee, JA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report (DoDSER): Calendar Year 2008 Annual Report: National Center for Telehealth and Technology, Defense Centers of Excellence for Psychological Health and TBI; 2009
- Luxton, DD, Skopp, NA, Kinn, JT, Bush, NE, Reger, MA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report: Calendar Year 2009 Annual Report. Edited by Defense Centers of Excellence for Psychological Health & TBI (DCoE) National Center for Telehealth & Technology (T2); 2010.
- National Violent Death Reporting System: Centers for Disease Control and Prevention; 2009
- Joiner TE, Van Orden KA. The interpersonal-psychological theory of suicidal behavior indicates specific and crucial psychotherapeutic targets. International Journal of Cognitive Psychology 2008;1(1):80-89.
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Fleischmann A, Bertolote JM, Wasserman D, De Leo D, Bolhari J, Botega NJ, De Silva D, Phillips M, Vijayakumar L, Varnik A, Schlebusch L, Thanh HT. Effectiveness of brief intervention and contact for suicide attempters: a randomized controlled trial in five countries. Bull World Health Organ. 2008 Sep;86(9):703-9. doi: 10.2471/blt.07.046995.
- De Leo D, Dello Buono M, Dwyer J. Suicide among the elderly: the long-term impact of a telephone support and assessment intervention in northern Italy. Br J Psychiatry. 2002 Sep;181:226-9. doi: 10.1192/bjp.181.3.226.
- Cedereke M, Monti K, Ojehagen A. Telephone contact with patients in the year after a suicide attempt: does it affect treatment attendance and outcome? A randomised controlled study. Eur Psychiatry. 2002 Apr;17(2):82-91. doi: 10.1016/s0924-9338(02)00632-6.
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Gray GC, Chesbrough KB, Ryan MA, Amoroso P, Boyko EJ, Gackstetter GD, Hooper TI, Riddle JR; Millennium Cohort Study Group. The millennium Cohort Study: a 21-year prospective cohort study of 140,000 military personnel. Mil Med. 2002 Jun;167(6):483-8.
- Linehan MM, Comtois K. (1996). Lifetime Parasuicide History. University of Washington, Seattle, WA. Unpublished work.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Rudd MD. The prevalence of suicidal ideation among college students. Suicide Life Threat Behav. 1989 Summer;19(2):173-83. doi: 10.1111/j.1943-278x.1989.tb01031.x.
- Luxton DD, Rudd MD, Reger MA, Gahm GA. A psychometric study of the Suicide Ideation Scale. Arch Suicide Res. 2011;15(3):250-8. doi: 10.1080/13811118.2011.589720.
- Van Orden KA, Witte TK, Gordon KH, Bender TW, Joiner TE Jr. Suicidal desire and the capability for suicide: tests of the interpersonal-psychological theory of suicidal behavior among adults. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):72-83. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.72.
- Joiner, TE. Why People Die by Suicide. Cambridge, MA: Harvard University Press; 2005.
- Luxton DD, Kinn JT, June JD, Pierre LW, Reger MA, Gahm GA. Caring Letters Project: a military suicide-prevention pilot program. Crisis. 2012 Jan 1;33(1):5-12. doi: 10.1027/0227-5910/a000093.
- Luxton DD, June JD, Comtois KA. Can postdischarge follow-up contacts prevent suicide and suicidal behavior? A review of the evidence. Crisis. 2013 Jan 1;34(1):32-41. doi: 10.1027/0227-5910/a000158.
- Motto JA. Suicide prevention for high-risk persons who refuse treatment. Suicide Life Threat Behav. 1976 Winter;6(4):223-30.
- Mahon MJ, Tobin JP, Cusack DA, Kelleher C, Malone KM. Suicide among regular-duty military personnel: a retrospective case-control study of occupation-specific risk factors for workplace suicide. Am J Psychiatry. 2005 Sep;162(9):1688-96. doi: 10.1176/appi.ajp.162.9.1688.
- Kang HK, Bullman TA. Is there an epidemic of suicides among current and former U.S. military personnel? Ann Epidemiol. 2009 Oct;19(10):757-60. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.05.004. Epub 2009 Jul 22. No abstract available.
- Chun S, Lee Y. The experience of posttraumatic growth for people with spinal cord injury. Qual Health Res. 2008 Jul;18(7):877-90. doi: 10.1177/1049732308318028.
- Kaplan MS, Huguet N, McFarland BH, Newsom JT. Suicide among male veterans: a prospective population-based study. J Epidemiol Community Health. 2007 Jul;61(7):619-24. doi: 10.1136/jech.2006.054346. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2007 Aug;61(8):751.
- Motto JA, Bostrom AG. A randomized controlled trial of postcrisis suicide prevention. Psychiatr Serv. 2001 Jun;52(6):828-33. doi: 10.1176/appi.ps.52.6.828.
- Comtois KA, Linehan MM. Psychosocial treatments of suicidal behaviors: a practice-friendly review. J Clin Psychol. 2006 Feb;62(2):161-70. doi: 10.1002/jclp.20220.
- Wright KM, Cabrera OA, Bliese PD, Adler AB, Hoge CW, & Castro CA. Stigma and barriers to care in soldiers postcombat. Psychological Services 2009; 6, 108-116.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W81XWH-11-2-0123
- MOMRP (Muu apuraha/rahoitusnumero: W81XWH-11-2-0123)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Välittävä kirje (sähköposti)
-
University of Cape TownUniversity of Oxford; Bangor UniversityValmisLasten käyttäytymisongelmatEtelä-Afrikka
-
St. Luke's Health System, Boise, IdahoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Washington; Idaho...ValmisCovid19 | MielenterveysYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Washington State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiItsemurha-ajattelu | Itsemurha, yritysYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisToteutettavuus | Itsemurhariski | Hyväksyttävyys | Sosiaalinen yhteys | Estetty kuuluvuus | Koettu taakkaYhdysvallat
-
University of Cape TownUniversity of Oxford; Bangor University; Ilifa LabantwanaValmisLapsen hyväksikäyttö | Vanhemmuus | Lapsen käyttäytyminenEtelä-Afrikka
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiYksinäisyysYhdysvallat
-
Ankara Medipol UniversityValmis
-
Photozig, Inc.Valmis