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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01473771
군 자살 예방을 위한 배려의 편지
2018년 8월 21일 업데이트: National Center for Telehealth and Technology
군인 자살 예방을 위한 배려의 편지: 무작위 통제 시험
이 다중 사이트 무작위 통제 시험의 목적은 Caring Letters 개입이 미국 군인 및 재향 군인의 자살 및 자살 행동을 예방하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 입원 환자 정신과 치료 후 돌보는 의사 소통이 미군 및 재향 군인의 자살 및 자해 부상을 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다. 조사관은 또한 연구에 등록한 후 치료 방문 빈도를 비교하여 치료 활용을 조사할 것입니다. 다음과 같은 특정 가설이 테스트됩니다.
가설 1: 지표 병원 퇴원 후 2년 동안 후속 조치를 취하는 동안 일반적인 치료 그룹에 비해 Caring Letters 그룹 참가자의 자살 빈도가 낮을 것입니다.
가설 2: 의학적으로 인정된 자해 상해의 빈도는 Usual Care 그룹에 비해 Caring Letters 그룹에서 더 낮을 것입니다.
가설 3: 이후 자살 행동을 보이는 사람들 중 자살 행동에 걸리는 시간은 유주얼 케어 그룹에 비해 배려 편지 그룹의 참가자들 사이에서 더 길 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 사회/행동 연구는 Caring Letters 중재(일반적인 관리 포함)와 Caring Letters가 없는 일반 관리를 비교하는 5년 다중 사이트 무작위 통제 시험입니다.
참여자는 협력군 및 재향군인회(VA) 사이트의 입원 환자 정신과에서 모집되고 편지를 받는 그룹(Caring Letters 그룹) 또는 편지를 받지 않는 그룹(Usual Care 그룹)으로 무작위 배정됩니다.
중재 방법론은 우편 대신 이메일로 업데이트됩니다.
이 연구는 방법론적으로 엄격한 연구 설계를 통해 Caring Letter 개입에 대한 근거 기반의 중요한 간극을 채웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1319
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Landstuhl, 독일, 09180
- Landstuhl Regional Medical Center
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Palo Alto VAHCS
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San Diego, California, 미국, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96859
- Tripler Army Medical Center (TAMC)
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14215
- VA Western New York, Buffalo VA Medical Center
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 정신과 입원 환자
- 활성 이메일 계정 보유
- 동의
- 현역 군인, 재향 군인, 퇴직자, 주 방위군 또는 예비군 상태
제외 기준:
- 동의할 자격이 없음
- 불리한 행동 문제
- 1차 정신과 간호사 또는 담당 정신과 의사가 해당 연구가 임상적으로 부적절하다고 생각하는 경우
- 현재 체포/구금 중
- 정신과 치료 상태에 대한 비자발적 커밋
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 배려 편지 조건(CL)
Caring Letters(CL) 그룹에서 참가자는 계획된 일정에 따라 2년 동안 "편지"를 이메일로 받게 됩니다.
이메일로 보낸 서신은 치료에 대한 간단한 표현이며 이용 가능한 의료 서비스에 대한 표준 연락처 정보를 포함합니다.
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참가자는 2년 동안 "편지"를 이메일로 받게 됩니다.
첫 번째 편지는 입원환자 정신과에서 퇴원한 지 일주일 후에 발송됩니다.
퇴원일부터 매월 4통의 후속 이메일 편지가 발송되며, 이후 2개월마다 4통의 이메일이 발송됩니다.
마지막 4개의 이메일 편지는 2년의 나머지 기간 동안 3개월마다 발송됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 일반 진료(UC)
Usual Care(UC) 그룹의 참가자는 이메일을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 사망률
기간: 학업 수료(2년)
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질병 통제 센터(CDC)의 국가 사망 지수 플러스(NDI-Plus)에 기록된 사망 진단서가 검토됩니다.
사회 보장국 마스터 사망 파일도 사용됩니다.
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학업 수료(2년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 행동까지의 시간
기간: 학업 수료(2년)
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이것은 지난 2년 동안 참가자의 자살 행위 및 의료/정신과 치료 이용을 평가할 설문 조사입니다.
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학업 수료(2년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David D Luxton, PhD, National Center for Telehealth and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reger, MA, Luxton DD, Skopp, NA, Lee, JA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report (DoDSER): Calendar Year 2008 Annual Report: National Center for Telehealth and Technology, Defense Centers of Excellence for Psychological Health and TBI; 2009
- Luxton, DD, Skopp, NA, Kinn, JT, Bush, NE, Reger, MA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report: Calendar Year 2009 Annual Report. Edited by Defense Centers of Excellence for Psychological Health & TBI (DCoE) National Center for Telehealth & Technology (T2); 2010.
- National Violent Death Reporting System: Centers for Disease Control and Prevention; 2009
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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