Lettere premurose per la prevenzione del suicidio militare
21 agosto 2018 aggiornato da: National Center for Telehealth and Technology
Lettere premurose per la prevenzione del suicidio militare: un processo controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato multi-sito è determinare se l'intervento di Caring Letters è efficace nel prevenire il suicidio e i comportamenti suicidari tra i membri del servizio e i veterani degli Stati Uniti. Lo scopo principale di questo progetto è determinare se le comunicazioni di assistenza dopo il trattamento psichiatrico ospedaliero riducano il suicidio e le lesioni autoinflitte tra il personale militare e i veterani statunitensi. Gli investigatori esploreranno anche l'utilizzo del trattamento confrontando la frequenza delle visite di trattamento dopo l'arruolamento nello studio. Saranno testate le seguenti ipotesi specifiche:
Ipotesi 1: durante un follow-up di due anni dopo la dimissione dall'ospedale indice, la frequenza di suicidio sarà inferiore tra i partecipanti al gruppo Caring Letters rispetto a quelli del gruppo Usual Care.
Ipotesi 2: anche la frequenza delle lesioni autoinflitte ricoverate dal medico sarà inferiore nel gruppo Caring Letters rispetto al gruppo Usual Care.
Ipotesi 3: il tempo per l'atto suicidario, tra coloro che lo esibiscono successivamente, sarà più lungo tra i partecipanti al gruppo Caring Letters rispetto al gruppo Usual Care.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sociale/comportamentale è uno studio controllato randomizzato multi-sito della durata di cinque anni che confronterà l'intervento delle Caring Letters (con la solita cura) con la solita cura senza le lettere di cura.
I partecipanti saranno reclutati da unità di psichiatria ospedaliera di siti militari e veterani (VA) che collaborano e randomizzati a un gruppo che riceve lettere (gruppo Caring Letters) o un gruppo che non riceve lettere (gruppo Usual Care).
La metodologia dell'intervento viene aggiornata con le e-mail al posto delle lettere postali.
Questo studio colma un'importante lacuna nella base di prove per l'intervento Caring Letter attraverso un disegno di ricerca metodologicamente rigoroso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1319
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Landstuhl, Germania, 09180
- Landstuhl Regional Medical Center
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Palo Alto VAHCS
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San Diego, California, Stati Uniti, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96859
- Tripler Army Medical Center (TAMC)
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
- VA Western New York, Buffalo VA Medical Center
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Washington
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Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuali ricoverati psichiatrici
- Possedere un account di posta elettronica attivo
- Consenso informato
- Stato militare in servizio attivo, veterano, pensionato, guardia nazionale o riserva
Criteri di esclusione:
- Non competente ad acconsentire
- Problemi comportamentali avversi
- L'infermiere psichiatrico primario o lo psichiatra curante ritiene che lo studio sia clinicamente inappropriato
- Attualmente in arresto/carcerazione
- Ricoverato involontario per stato di cura psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione lettera premurosa (CL)
Nel gruppo Caring Letters (CL), i partecipanti riceveranno "lettere" via e-mail per due anni secondo un programma pianificato.
Le lettere inviate per e-mail sono semplici espressioni di cura e includono informazioni di contatto standard per i servizi sanitari disponibili.
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I partecipanti riceveranno "lettere" via e-mail per due anni.
La prima lettera verrà inviata una settimana dopo la dimissione dall'unità psichiatrica ospedaliera.
Ci saranno quattro successive lettere di posta elettronica inviate ogni mese a partire dal giorno della dimissione, poi altre quattro ogni due mesi.
Le ultime quattro lettere di posta elettronica verranno inviate ogni tre mesi per il resto del periodo di due anni.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Cure abituali (UC)
I partecipanti al gruppo Usual Care (UC) non riceveranno le e-mail.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di mortalità per suicidio
Lasso di tempo: Completamento degli studi (2 anni)
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I certificati di morte registrati nel National Death Index Plus (NDI-Plus) del Center for Disease Control (CDC) saranno esaminati.
Verrà utilizzato anche il fascicolo di morte principale dell'amministrazione della previdenza sociale.
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Completamento degli studi (2 anni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di comportamento suicida
Lasso di tempo: Completamento degli studi (2 anni)
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Questo è un sondaggio che valuterà i comportamenti suicidari dei partecipanti e l'utilizzo di cure mediche/psichiatriche nei due anni precedenti.
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Completamento degli studi (2 anni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David D Luxton, PhD, National Center for Telehealth and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Reger, MA, Luxton DD, Skopp, NA, Lee, JA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report (DoDSER): Calendar Year 2008 Annual Report: National Center for Telehealth and Technology, Defense Centers of Excellence for Psychological Health and TBI; 2009
- Luxton, DD, Skopp, NA, Kinn, JT, Bush, NE, Reger, MA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report: Calendar Year 2009 Annual Report. Edited by Defense Centers of Excellence for Psychological Health & TBI (DCoE) National Center for Telehealth & Technology (T2); 2010.
- National Violent Death Reporting System: Centers for Disease Control and Prevention; 2009
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- Fleischmann A, Bertolote JM, Wasserman D, De Leo D, Bolhari J, Botega NJ, De Silva D, Phillips M, Vijayakumar L, Varnik A, Schlebusch L, Thanh HT. Effectiveness of brief intervention and contact for suicide attempters: a randomized controlled trial in five countries. Bull World Health Organ. 2008 Sep;86(9):703-9. doi: 10.2471/blt.07.046995.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- W81XWH-11-2-0123
- MOMRP (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: W81XWH-11-2-0123)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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