軍の自殺防止のための思いやりのある手紙
2018年8月21日 更新者：National Center for Telehealth and Technology
軍の自殺防止のための思いやりのある手紙: 無作為対照試験
このマルチサイト無作為対照試験の目的は、Caring Letters の介入が、米国の軍人および退役軍人の自殺および自殺行為の防止に有効かどうかを判断することです。 このプロジェクトの主な目的は、入院患者の精神科治療後の思いやりのあるコミュニケーションが、米軍関係者と退役軍人の自殺と自傷行為を減らすかどうかを判断することです。 研究者はまた、研究への登録後の治療訪問の頻度を比較することにより、治療の利用を調査します。 次の特定の仮説がテストされます。
仮説 1: 指標となる退院後の 2 年間の追跡期間中、Caring Letters グループの参加者の自殺率は、Usual Care グループの参加者と比較して低くなります。
仮説 2: 医学的に認められた自傷行為の頻度も、通常のケア グループと比較して、ケアリング レター グループで低くなります。
仮説 3: 自殺行為を行うまでの時間は、通常ケア グループに比べて、ケアリング レター グループの参加者の方が長くなります。
調査の概要
詳細な説明
この社会的/行動研究は、Caring Letters 介入 (通常のケアあり) と Caring Letters なしの通常のケアを比較する 5 年間のマルチサイト無作為対照試験です。
参加者は、協力している軍および退役軍人局 (VA) サイトの入院精神科ユニットから募集され、手紙を受け取るグループ (Caring Letters グループ) または手紙を受け取っていないグループ (Usual Care グループ) のいずれかに無作為に割り付けられます。
介入の方法論は、郵便の代わりに電子メールで更新されます。
この研究は、方法論的に厳密な研究デザインを通じて、ケアリングレター介入のエビデンスベースの重要なギャップを埋めます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1319
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Palo Alto VAHCS
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San Diego、California、アメリカ、92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96859
- Tripler Army Medical Center (TAMC)
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14215
- VA Western New York, Buffalo VA Medical Center
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Washington
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Tacoma、Washington、アメリカ、98431
- National Center for Telehealth and Technology
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Landstuhl、ドイツ、09180
- Landstuhl Regional Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在の精神科入院患者
- 有効なメール アカウントを持っている
- インフォームドコンセント
- 現役軍人、退役軍人、退職者、国家警備隊または予備役のステータス
除外基準:
- 同意する資格がない
- 不利な行動の問題
- 主任精神科看護師または主治医が、その研究が臨床的に不適切であると考えている
- 現在逮捕・拘留中
- 精神科の治療ステータスのために非自発的にコミット
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケアリングレターコンディション（CL）
Caring Letters (CL) グループでは、参加者は計画されたスケジュールで 2 年間「手紙」を電子メールで受け取ります。
電子メールで送信される手紙は、ケアの簡単な表現であり、利用可能なヘルスケア サービスの標準的な連絡先情報が含まれています。
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参加者には2年間「手紙」がメールで送られます。
最初の手紙は、入院精神科病棟から退院してから 1 週間後に送付されます。
その後、退院日から毎月 4 通、その後 2 か月ごとに 4 通のメールが送信されます。
最後の 4 通の電子メール レターは、残りの 2 年間、3 か月ごとに送信されます。
他の名前：
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介入なし：普段のお手入れ (UC)
通常ケア (UC) グループの参加者は、電子メールを受信しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺死亡率
時間枠：学業修了（2年）
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Center for Disease Control (CDC) National Death Index Plus (NDI-Plus) に記録されている死亡診断書が審査されます。
社会保障庁マスターデスファイルも使用されます。
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学業修了（2年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺行動までの時間
時間枠：学業修了（2年）
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これは、過去 2 年間の参加者の自殺行動と医学的/精神医学的治療の利用を評価する調査です。
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学業修了（2年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David D Luxton, PhD、National Center for Telehealth and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reger, MA, Luxton DD, Skopp, NA, Lee, JA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report (DoDSER): Calendar Year 2008 Annual Report: National Center for Telehealth and Technology, Defense Centers of Excellence for Psychological Health and TBI; 2009
- Luxton, DD, Skopp, NA, Kinn, JT, Bush, NE, Reger, MA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report: Calendar Year 2009 Annual Report. Edited by Defense Centers of Excellence for Psychological Health & TBI (DCoE) National Center for Telehealth & Technology (T2); 2010.
- National Violent Death Reporting System: Centers for Disease Control and Prevention; 2009
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月21日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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