Cartas solidarias para la prevención del suicidio militar
21 de agosto de 2018 actualizado por: National Center for Telehealth and Technology
Cartas solidarias para la prevención del suicidio militar: un ensayo controlado aleatorizado
El propósito de este ensayo controlado aleatorio multicéntrico es determinar si la intervención Caring Letters es eficaz para prevenir el suicidio y las conductas suicidas entre los miembros del servicio militar y los veteranos de los EE. UU. El objetivo principal de este proyecto es determinar si las comunicaciones afectuosas después del tratamiento psiquiátrico de pacientes hospitalizados reducen el suicidio y las lesiones autoinfligidas entre el personal militar y los veteranos de los EE. UU. Los investigadores también explorarán la utilización del tratamiento comparando la frecuencia de las visitas de tratamiento después de la inscripción en el estudio. Se probarán las siguientes hipótesis específicas:
Hipótesis 1: Durante un seguimiento de dos años después del alta hospitalaria índice, la frecuencia de suicidio será menor entre los participantes del grupo Caring Letters en comparación con los del grupo de atención habitual.
Hipótesis 2: La frecuencia de lesiones autoinfligidas médicamente admitidas también será menor en el grupo Caring Letters en comparación con el grupo Usual Care.
Hipótesis 3: El tiempo hasta el acto suicida, entre aquellos que lo presentan posteriormente, será mayor entre los participantes del grupo Caring Letters en comparación con el grupo de Atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio social/conductual es un ensayo controlado aleatorio multicéntrico de cinco años que comparará la intervención Caring Letters (con la atención habitual) con la atención habitual sin las cartas caring.
Los participantes serán reclutados de las unidades de psiquiatría para pacientes hospitalizados de los sitios militares colaboradores y Asuntos de Veteranos (VA) y se asignarán al azar a un grupo que recibe cartas (grupo Caring Letters) o un grupo que no recibe cartas (grupo de atención habitual).
La metodología de la intervención se actualiza con correos electrónicos en lugar de cartas postales.
Este estudio llena un vacío importante en la base de evidencia para la intervención Caring Letter a través de un diseño de investigación metodológicamente riguroso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1319
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Landstuhl, Alemania, 09180
- Landstuhl Regional Medical Center
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto VAHCS
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859
- Tripler Army Medical Center (TAMC)
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- VA Western New York, Buffalo VA Medical Center
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes psiquiátricos actuales
- Poseer una cuenta de correo activa
- Consentimiento informado
- Estatus de militar en servicio activo, veterano, jubilado, Guardia Nacional o Reservas
Criterio de exclusión:
- No competente para consentir
- Problemas de comportamiento adversos
- La enfermera psiquiátrica principal o el psiquiatra tratante consideran que el estudio es clínicamente inapropiado
- Actualmente bajo arresto/encarcelamiento
- Internamiento involuntario por estatus de atención psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de carta de cuidado (CL)
En el grupo Caring Letters (CL), los participantes recibirán "cartas" por correo electrónico durante dos años en un horario planificado.
Las cartas enviadas por correo electrónico son simples expresiones de atención e incluyen información de contacto estándar para los servicios de atención médica disponibles.
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Los participantes recibirán "cartas" por correo electrónico durante dos años.
La primera carta se enviará una semana después del alta de la unidad de hospitalización psiquiátrica.
Se enviarán cuatro cartas de correo electrónico posteriores cada mes a partir del día del alta, luego otras cuatro cada dos meses.
Las últimas cuatro cartas por correo electrónico se enviarán cada tres meses durante el resto del período de dos años.
Otros nombres:
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Sin intervención: Atención habitual (CU)
Los participantes del grupo de Atención Habitual (UC) no recibirán los correos electrónicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de mortalidad por suicidio
Periodo de tiempo: Finalización del estudio (2 años)
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Se revisarán los certificados de defunción registrados en el Índice Nacional de Muerte Plus (NDI-Plus) del Centro para el Control de Enfermedades (CDC).
También se utilizará el archivo maestro de defunciones de la Administración del Seguro Social.
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Finalización del estudio (2 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para el comportamiento suicida
Periodo de tiempo: Finalización del estudio (2 años)
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Esta es una encuesta que evaluará los comportamientos suicidas de los participantes y la utilización del tratamiento médico/psiquiátrico durante los dos años anteriores.
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Finalización del estudio (2 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David D Luxton, PhD, National Center for Telehealth and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Luxton, DD, Skopp, NA, Kinn, JT, Bush, NE, Reger, MA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report: Calendar Year 2009 Annual Report. Edited by Defense Centers of Excellence for Psychological Health & TBI (DCoE) National Center for Telehealth & Technology (T2); 2010.
- National Violent Death Reporting System: Centers for Disease Control and Prevention; 2009
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W81XWH-11-2-0123
- MOMRP (Otro número de subvención/financiamiento: W81XWH-11-2-0123)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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