Lettres d'entraide pour la prévention du suicide militaire
21 août 2018 mis à jour par: National Center for Telehealth and Technology
Lettres de soins pour la prévention du suicide militaire : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai contrôlé randomisé multi-sites est de déterminer si l'intervention Caring Letters est efficace pour prévenir le suicide et les comportements suicidaires chez les militaires et vétérans américains. L'objectif principal de ce projet est de déterminer si les communications bienveillantes après un traitement psychiatrique en milieu hospitalier réduisent le suicide et les blessures auto-infligées chez le personnel militaire américain et les vétérans. Les enquêteurs exploreront également l'utilisation du traitement en comparant la fréquence des visites de traitement après l'inscription à l'étude. Les hypothèses spécifiques suivantes seront testées :
Hypothèse 1 : Au cours d'un suivi de deux ans après la sortie de l'hôpital index, la fréquence des suicides sera plus faible chez les participants du groupe Caring Letters par rapport à ceux du groupe Usual Care.
Hypothèse 2 : La fréquence des blessures auto-infligées médicalement reconnues sera également plus faible dans le groupe Caring Letters par rapport au groupe Usual Care.
Hypothèse 3 : Le délai avant l'acte suicidaire, chez ceux qui en présentent un par la suite, sera plus long chez les participants du groupe Caring Letters par rapport au groupe Usual Care.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sociale/comportementale est un essai contrôlé randomisé multisite de cinq ans qui comparera l'intervention Caring Letters (avec soins habituels) aux soins habituels sans les lettres de soins.
Les participants seront recrutés dans des unités de psychiatrie pour patients hospitalisés de sites militaires et d'anciens combattants (VA) collaborateurs et répartis au hasard dans un groupe qui reçoit des lettres (groupe Caring Letters) ou dans un groupe qui ne reçoit pas de lettres (groupe de soins habituels).
La méthodologie de l'intervention est mise à jour avec des e-mails au lieu de lettres postales.
Cette étude comble une lacune importante dans la base de preuves de l'intervention Caring Letter grâce à une conception de recherche rigoureuse sur le plan méthodologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1319
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Landstuhl, Allemagne, 09180
- Landstuhl Regional Medical Center
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Palo Alto VAHCS
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San Diego, California, États-Unis, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96859
- Tripler Army Medical Center (TAMC)
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14215
- VA Western New York, Buffalo VA Medical Center
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Washington
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Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients actuellement hospitalisés en psychiatrie
- Posséder un compte de messagerie actif
- Consentement éclairé
- Statut militaire en service actif, vétéran, retraité, garde nationale ou réserve
Critère d'exclusion:
- Incompétence pour consentir
- Problèmes de comportement indésirables
- L'infirmière psychiatrique principale ou le psychiatre traitant considère que l'étude est cliniquement inappropriée
- Actuellement en état d'arrestation/incarcération
- Involontaire interné pour le statut de soins psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition de lettre de soins (CL)
Dans le groupe Caring Letters (CL), les participants recevront des "lettres" par e-mail pendant deux ans selon un calendrier planifié.
Les lettres envoyées par courrier électronique sont de simples expressions de soins et incluent les coordonnées standard des services de soins de santé disponibles.
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Les participants recevront des "lettres" par e-mail pendant deux ans.
La première lettre sera envoyée une semaine après la sortie de l'unité d'hospitalisation psychiatrique.
Il y aura quatre courriers électroniques ultérieurs envoyés chaque mois à partir du jour de la sortie, puis quatre autres tous les deux mois.
Les quatre dernières lettres électroniques seront envoyées tous les trois mois pour le reste de la période de deux ans.
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins habituels (UC)
Les participants du groupe Usual Care (UC) ne recevront pas les e-mails.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité par suicide
Délai: Achèvement des études (2 ans)
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Les certificats de décès enregistrés dans le National Death Index Plus (NDI-Plus) du Center for Disease Control (CDC) seront examinés.
Le fichier principal des décès de l'administration de la sécurité sociale sera également utilisé.
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Achèvement des études (2 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de comportement suicidaire
Délai: Achèvement des études (2 ans)
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Il s'agit d'une enquête qui évaluera les comportements suicidaires des participants et l'utilisation des traitements médicaux/psychiatriques au cours des deux années précédentes.
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Achèvement des études (2 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David D Luxton, PhD, National Center for Telehealth and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Reger, MA, Luxton DD, Skopp, NA, Lee, JA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report (DoDSER): Calendar Year 2008 Annual Report: National Center for Telehealth and Technology, Defense Centers of Excellence for Psychological Health and TBI; 2009
- Luxton, DD, Skopp, NA, Kinn, JT, Bush, NE, Reger, MA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report: Calendar Year 2009 Annual Report. Edited by Defense Centers of Excellence for Psychological Health & TBI (DCoE) National Center for Telehealth & Technology (T2); 2010.
- National Violent Death Reporting System: Centers for Disease Control and Prevention; 2009
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2011
Première publication (Estimation)
17 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- W81XWH-11-2-0123
- MOMRP (Autre subvention/numéro de financement: W81XWH-11-2-0123)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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