Troskliwe listy dotyczące wojskowego zapobiegania samobójstwom
21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: National Center for Telehealth and Technology
Troskliwe listy dotyczące wojskowego zapobiegania samobójstwom: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest ustalenie, czy interwencja Caring Letters jest skuteczna w zapobieganiu samobójstwom i zachowaniom samobójczym wśród członków służby wojskowej i weteranów USA. Głównym celem tego projektu jest ustalenie, czy opiekuńcza komunikacja po hospitalizacji psychiatrycznej zmniejsza liczbę samobójstw i samookaleczeń wśród personelu wojskowego USA i weteranów. Badacze zbadają również wykorzystanie leczenia, porównując częstotliwość wizyt terapeutycznych po włączeniu do badania. Testowane będą następujące szczegółowe hipotezy:
Hipoteza 1: Podczas dwuletniej obserwacji po wypisaniu ze szpitala wskaźnika częstotliwość samobójstw będzie niższa wśród uczestników grupy Caring Letters w porównaniu z grupą zwykłej opieki.
Hipoteza 2: Częstość przyznanych przez lekarza samouszkodzeń będzie również niższa w grupie Caring Letters w porównaniu z grupą zwykłej opieki.
Hipoteza 3: Czas do popełnienia aktu samobójczego wśród tych, którzy go później wykazują, będzie dłuższy wśród uczestników grupy Troskliwych Listów w porównaniu z grupą Zwykłej Opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie społeczne/behawioralne jest pięcioletnim, wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem, które porównuje interwencję Listów Troskliwych (przy zwykłej opiece) ze zwykłą opieką bez listów troski.
Uczestnicy będą rekrutowani z szpitalnych jednostek psychiatrycznych współpracujących ośrodków wojskowych i ds. Weteranów (VA) i losowo przydzielani do grupy, która otrzymuje listy (grupa Caring Letters) lub grupy, która nie otrzymuje listów (grupa zwykłej opieki).
Metodologia interwencji jest aktualizowana za pomocą e-maili zamiast listów.
To badanie wypełnia ważną lukę w bazie dowodowej dla interwencji Caring Letter poprzez metodologicznie rygorystyczny projekt badawczy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1319
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Landstuhl, Niemcy, 09180
- Landstuhl Regional Medical Center
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Palo Alto VAHCS
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96859
- Tripler Army Medical Center (TAMC)
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- VA Western New York, Buffalo VA Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecni pacjenci psychiatryczni
- Posiadać aktywne konto e-mail
- Świadoma zgoda
- Status czynnej służby wojskowej, weterana, emeryta, Gwardii Narodowej lub Rezerwy
Kryteria wyłączenia:
- Brak kompetencji do wyrażenia zgody
- Niekorzystne problemy behawioralne
- Pielęgniarka psychiatryczna pierwszego kontaktu lub psychiatra prowadzący uważają, że badanie to jest klinicznie nieodpowiednie
- Obecnie przebywa w areszcie/więzieniu
- Mimowolnie skierowany do opieki psychiatrycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek listu opiekuńczego (CL)
W grupie Caring Letters (CL) uczestnicy będą otrzymywać e-maile „listami” przez dwa lata zgodnie z zaplanowanym harmonogramem.
Listy wysłane pocztą elektroniczną są prostym wyrazem troski i zawierają standardowe dane kontaktowe dostępnych usług opieki zdrowotnej.
|
Uczestnicy będą otrzymywać e-maile „listami” przez dwa lata.
Pierwsze pismo zostanie wysłane tydzień po wypisaniu ze stacjonarnego oddziału psychiatrycznego.
Co miesiąc, począwszy od dnia wypisu, będą wysyłane cztery kolejne listy e-mailowe, a następnie kolejne cztery co dwa miesiące.
Ostatnie cztery listy e-mail będą wysyłane co trzy miesiące przez pozostałą część dwuletniego okresu.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja (UC)
Uczestnicy grupy Zwykła opieka (UC) nie otrzymają wiadomości e-mail.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki śmiertelności samobójstw
Ramy czasowe: Ukończenie studiów (2 lata)
|
Świadectwa zgonu zarejestrowane w Centrum Kontroli Chorób (CDC) National Death Index Plus (NDI-Plus) zostaną zweryfikowane.
Wykorzystane zostaną również główne akta zgonu administracji ubezpieczeń społecznych.
|
Ukończenie studiów (2 lata)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na zachowania samobójcze
Ramy czasowe: Ukończenie studiów (2 lata)
|
Jest to ankieta, która oceni zachowania samobójcze uczestników oraz wykorzystanie leczenia medycznego/psychiatrycznego w ciągu ostatnich dwóch lat.
|
Ukończenie studiów (2 lata)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David D Luxton, PhD, National Center for Telehealth and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Reger, MA, Luxton DD, Skopp, NA, Lee, JA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report (DoDSER): Calendar Year 2008 Annual Report: National Center for Telehealth and Technology, Defense Centers of Excellence for Psychological Health and TBI; 2009
- Luxton, DD, Skopp, NA, Kinn, JT, Bush, NE, Reger, MA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report: Calendar Year 2009 Annual Report. Edited by Defense Centers of Excellence for Psychological Health & TBI (DCoE) National Center for Telehealth & Technology (T2); 2010.
- National Violent Death Reporting System: Centers for Disease Control and Prevention; 2009
- Joiner TE, Van Orden KA. The interpersonal-psychological theory of suicidal behavior indicates specific and crucial psychotherapeutic targets. International Journal of Cognitive Psychology 2008;1(1):80-89.
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Fleischmann A, Bertolote JM, Wasserman D, De Leo D, Bolhari J, Botega NJ, De Silva D, Phillips M, Vijayakumar L, Varnik A, Schlebusch L, Thanh HT. Effectiveness of brief intervention and contact for suicide attempters: a randomized controlled trial in five countries. Bull World Health Organ. 2008 Sep;86(9):703-9. doi: 10.2471/blt.07.046995.
- De Leo D, Dello Buono M, Dwyer J. Suicide among the elderly: the long-term impact of a telephone support and assessment intervention in northern Italy. Br J Psychiatry. 2002 Sep;181:226-9. doi: 10.1192/bjp.181.3.226.
- Cedereke M, Monti K, Ojehagen A. Telephone contact with patients in the year after a suicide attempt: does it affect treatment attendance and outcome? A randomised controlled study. Eur Psychiatry. 2002 Apr;17(2):82-91. doi: 10.1016/s0924-9338(02)00632-6.
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Gray GC, Chesbrough KB, Ryan MA, Amoroso P, Boyko EJ, Gackstetter GD, Hooper TI, Riddle JR; Millennium Cohort Study Group. The millennium Cohort Study: a 21-year prospective cohort study of 140,000 military personnel. Mil Med. 2002 Jun;167(6):483-8.
- Linehan MM, Comtois K. (1996). Lifetime Parasuicide History. University of Washington, Seattle, WA. Unpublished work.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Rudd MD. The prevalence of suicidal ideation among college students. Suicide Life Threat Behav. 1989 Summer;19(2):173-83. doi: 10.1111/j.1943-278x.1989.tb01031.x.
- Luxton DD, Rudd MD, Reger MA, Gahm GA. A psychometric study of the Suicide Ideation Scale. Arch Suicide Res. 2011;15(3):250-8. doi: 10.1080/13811118.2011.589720.
- Van Orden KA, Witte TK, Gordon KH, Bender TW, Joiner TE Jr. Suicidal desire and the capability for suicide: tests of the interpersonal-psychological theory of suicidal behavior among adults. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):72-83. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.72.
- Joiner, TE. Why People Die by Suicide. Cambridge, MA: Harvard University Press; 2005.
- Luxton DD, Kinn JT, June JD, Pierre LW, Reger MA, Gahm GA. Caring Letters Project: a military suicide-prevention pilot program. Crisis. 2012 Jan 1;33(1):5-12. doi: 10.1027/0227-5910/a000093.
- Luxton DD, June JD, Comtois KA. Can postdischarge follow-up contacts prevent suicide and suicidal behavior? A review of the evidence. Crisis. 2013 Jan 1;34(1):32-41. doi: 10.1027/0227-5910/a000158.
- Motto JA. Suicide prevention for high-risk persons who refuse treatment. Suicide Life Threat Behav. 1976 Winter;6(4):223-30.
- Mahon MJ, Tobin JP, Cusack DA, Kelleher C, Malone KM. Suicide among regular-duty military personnel: a retrospective case-control study of occupation-specific risk factors for workplace suicide. Am J Psychiatry. 2005 Sep;162(9):1688-96. doi: 10.1176/appi.ajp.162.9.1688.
- Kang HK, Bullman TA. Is there an epidemic of suicides among current and former U.S. military personnel? Ann Epidemiol. 2009 Oct;19(10):757-60. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.05.004. Epub 2009 Jul 22. No abstract available.
- Chun S, Lee Y. The experience of posttraumatic growth for people with spinal cord injury. Qual Health Res. 2008 Jul;18(7):877-90. doi: 10.1177/1049732308318028.
- Kaplan MS, Huguet N, McFarland BH, Newsom JT. Suicide among male veterans: a prospective population-based study. J Epidemiol Community Health. 2007 Jul;61(7):619-24. doi: 10.1136/jech.2006.054346. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2007 Aug;61(8):751.
- Motto JA, Bostrom AG. A randomized controlled trial of postcrisis suicide prevention. Psychiatr Serv. 2001 Jun;52(6):828-33. doi: 10.1176/appi.ps.52.6.828.
- Comtois KA, Linehan MM. Psychosocial treatments of suicidal behaviors: a practice-friendly review. J Clin Psychol. 2006 Feb;62(2):161-70. doi: 10.1002/jclp.20220.
- Wright KM, Cabrera OA, Bliese PD, Adler AB, Hoge CW, & Castro CA. Stigma and barriers to care in soldiers postcombat. Psychological Services 2009; 6, 108-116.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- W81XWH-11-2-0123
- MOMRP (Inny numer grantu/finansowania: W81XWH-11-2-0123)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na List troskliwy (e-mail)
-
Photozig, Inc.Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonySamotnośćStany Zjednoczone
-
Photozig, Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Ankara Medipol UniversityZakończonyWsparcie, rodzinaIndyk
-
Adhera Health, Inc.Novo Nordisk A/S; Hospital Miguel ServetZakończony
-
University of VirginiaUniversity of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaPrzetrwanie | Nowotwór głowy i szyi
-
Akdeniz UniversityRekrutacyjnySamookaleczeniaTurcja (Türkiye)