Cartas de cuidado para a prevenção do suicídio militar
21 de agosto de 2018 atualizado por: National Center for Telehealth and Technology
Caring Letters for Military Suicide Prevention: A Randomized Controlled Trial
O objetivo deste estudo controlado randomizado em vários locais é determinar se a intervenção Caring Letters é eficaz na prevenção de suicídio e comportamentos suicidas entre militares e veteranos de guerra dos EUA. O objetivo principal deste projeto é determinar se as comunicações de cuidado após o tratamento psiquiátrico hospitalar reduzem o suicídio e lesões autoinfligidas entre militares e veteranos dos EUA. Os investigadores também explorarão a utilização do tratamento comparando a frequência das visitas de tratamento após a inscrição no estudo. Serão testadas as seguintes hipóteses específicas:
Hipótese 1: Durante um acompanhamento de dois anos após a alta hospitalar índice, a frequência de suicídio será menor entre os participantes do grupo Caring Letters em comparação com os do grupo Usual Care.
Hipótese 2: A frequência de lesões autoinfligidas admitidas por médicos também será menor no grupo Caring Letters em comparação com o grupo Usual Care.
Hipótese 3: O tempo para o ato suicida, entre aqueles que o exibem posteriormente, será maior entre os participantes do grupo Caring Letters em comparação com o grupo Usual Care.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo social/comportamental é um estudo randomizado controlado multi-local de cinco anos que irá comparar a intervenção Caring Letters (com cuidados habituais) com os cuidados habituais sem as cartas carinhosas.
Os participantes serão recrutados em unidades de internação psiquiátrica de locais militares e de Assuntos de Veteranos (VA) colaboradores e randomizados para um grupo que recebe cartas (grupo Caring Letters) ou um grupo que não recebe cartas (grupo Usual Care).
A metodologia da intervenção é atualizada com e-mails em vez de cartas postais.
Este estudo preenche uma lacuna importante na base de evidências para a intervenção Caring Letter por meio de um projeto de pesquisa metodologicamente rigoroso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1319
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Landstuhl, Alemanha, 09180
- Landstuhl Regional Medical Center
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto VAHCS
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859
- Tripler Army Medical Center (TAMC)
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- VA Western New York, Buffalo VA Medical Center
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atuais pacientes psiquiátricos internados
- Possuir uma conta de e-mail ativa
- Consentimento informado
- Militar ativo, veterano, aposentado, guarda nacional ou status de reserva
Critério de exclusão:
- Incompetente para consentir
- Problemas comportamentais adversos
- A enfermeira psiquiátrica primária ou psiquiatra assistente considera que o estudo é clinicamente inapropriado
- Atualmente preso/encarcerado
- Internado involuntariamente para o estado de cuidados psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Caring Letter Condition (CL)
No grupo Caring Letters (CL), os participantes receberão "cartas" por e-mail por dois anos em um cronograma planejado.
As cartas enviadas por e-mail são simples expressões de cuidado e incluem informações de contato padrão para os serviços de saúde disponíveis.
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Os participantes receberão "cartas" por e-mail por dois anos.
A primeira carta será enviada uma semana após a alta da unidade de internação psiquiátrica.
Haverá quatro cartas de e-mail subseqüentes enviadas todos os meses a partir do dia da alta, depois outras quatro a cada dois meses.
As últimas quatro cartas por e-mail serão enviadas a cada três meses pelo restante do período de dois anos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados Habituais (UC)
Os participantes do grupo de Cuidados Habituais (UC) não receberão os e-mails.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de mortalidade por suicídio
Prazo: Conclusão do estudo (2 anos)
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As certidões de óbito registradas no Índice Nacional de Óbito Plus (NDI-Plus) do Centro de Controle de Doenças (CDC) serão revisadas.
O Arquivo Mestre de Óbitos da Administração da Previdência Social também será usado.
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Conclusão do estudo (2 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora do Comportamento Suicida
Prazo: Conclusão do estudo (2 anos)
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Esta é uma pesquisa que avaliará os comportamentos suicidas dos participantes e a utilização de tratamento médico/psiquiátrico nos últimos dois anos.
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Conclusão do estudo (2 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David D Luxton, PhD, National Center for Telehealth and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reger, MA, Luxton DD, Skopp, NA, Lee, JA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report (DoDSER): Calendar Year 2008 Annual Report: National Center for Telehealth and Technology, Defense Centers of Excellence for Psychological Health and TBI; 2009
- Luxton, DD, Skopp, NA, Kinn, JT, Bush, NE, Reger, MA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report: Calendar Year 2009 Annual Report. Edited by Defense Centers of Excellence for Psychological Health & TBI (DCoE) National Center for Telehealth & Technology (T2); 2010.
- National Violent Death Reporting System: Centers for Disease Control and Prevention; 2009
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- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W81XWH-11-2-0123
- MOMRP (Número de outro subsídio/financiamento: W81XWH-11-2-0123)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Carta Carinhosa (e-mail)
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University of LeedsAtivo, não recrutandoDPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica)Reino Unido
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University of Cape TownUniversity of Oxford; Bangor UniversityConcluídoProblemas de comportamento infantilÁfrica do Sul
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Brigham and Women's HospitalConcluídoGerenciamento de resultados de testeEstados Unidos
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Geisinger ClinicConcluídoComportamento, SaúdeEstados Unidos
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University of Cape TownUniversity of Oxford; Bangor University; Ilifa LabantwanaConcluídoAbuso infantil | Paternidade | Comportamento infantilÁfrica do Sul
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Ankara Medipol UniversityConcluído
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Saglik Bilimleri UniversitesiAtivo, não recrutando
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VA Office of Research and DevelopmentConcluídoViabilidade | Risco de suicídio | Aceitabilidade | Conexão Social | Pertencimento frustrado | Carga PercebidaEstados Unidos
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University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Centers for Disease Control and PreventionConcluídoSituação de Vacinação do AdolescenteEstados Unidos
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University of ManchesterEconomic and Social Research Council, United KingdomConcluído