Gondozó levelek a katonai öngyilkosságok megelőzésére
2018. augusztus 21. frissítette: National Center for Telehealth and Technology
Gondoskodó levelek a katonai öngyilkosságok megelőzésére: Randomizált, ellenőrzött tárgyalás
Ennek a több helyszínre kiterjedő, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a Caring Letters beavatkozás hatékony-e az öngyilkosság és az öngyilkos viselkedés megelőzésében az Egyesült Államok szolgálati tagjai és veteránjai körében. Ennek a projektnek az elsődleges célja annak megállapítása, hogy a fekvőbeteg pszichiátriai kezelést követő gondoskodó kommunikáció csökkenti-e az öngyilkosságokat és az ön okozta sérüléseket az amerikai katonai személyzet és a veteránok körében. A kutatók a kezelés kihasználtságát is feltárják a vizsgálatba való belépés utáni kezelési látogatások gyakoriságának összehasonlításával. A következő konkrét hipotéziseket teszteljük:
1. hipotézis: Az indexes kórházi elbocsátást követő két éves követés során az öngyilkosságok gyakorisága alacsonyabb lesz a Caring Letters csoport résztvevői között, mint a szokásos gondozási csoportban.
2. hipotézis: Az orvosilag elismert ön okozta sérülések gyakorisága is alacsonyabb lesz a Caring Letters csoportban, mint a szokásos gondozási csoportban.
3. hipotézis: Az öngyilkos cselekedetig eltelt idő azok körében, akik ezt követően mutatnak ilyet, hosszabb lesz a gondoskodó levelek csoport résztvevőinél, mint a szokásos gondozási csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a szociális/viselkedési vizsgálat egy ötéves, több helyszínre kiterjedő, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a Caring Letters beavatkozását (szokásos gondozással) összehasonlítja a gondoskodó levelek nélküli szokásos ellátással.
A résztvevőket az együttműködő katonai és veteránügyi (VA) telephelyek fekvőbeteg pszichiátriai egységeiből toborozzák, és véletlenszerűen besorolják egy olyan csoportba, amely leveleket kap (Gondoskodó levelek csoport), vagy olyan csoportba, amely nem kap levelet (Szokásos gondozási csoport).
A beavatkozás módszertana postai levelek helyett e-mailekkel frissül.
Ez a tanulmány egy fontos hiányt pótol a Gondozólevél-beavatkozás bizonyítékalapjában egy módszertanilag szigorú kutatási terv segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1319
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Palo Alto VAHCS
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96859
- Tripler Army Medical Center (TAMC)
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
- VA Western New York, Buffalo VA Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
-
-
-
-
-
Landstuhl, Németország, 09180
- Landstuhl Regional Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi pszichiátriai fekvőbetegek
- Rendelkezzen aktív e-mail fiókkal
- Tájékozott beleegyezés
- Aktív katonai szolgálat, veterán, nyugdíjas, nemzetőr vagy tartalékos státusz
Kizárási kritériumok:
- Nem jogosult beleegyezni
- Káros viselkedési problémák
- Az elsődleges pszichiátriai nővér vagy a kezelő pszichiáter úgy ítéli meg, hogy a vizsgálat klinikailag nem megfelelő
- Jelenleg letartóztatásban/bebörtönzésben van
- Önkéntelenül pszichiátriai ellátási státusz miatt kötelezték el
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gondoskodó levél állapota (CL)
A Caring Letters (CL) csoportban a résztvevők két éven keresztül kapnak "leveleket" e-mailben a tervezett ütemezés szerint.
Az e-mailben elküldött levelek a gondoskodás egyszerű kifejezései, és szabványos elérhetőségeket tartalmaznak az elérhető egészségügyi szolgáltatásokhoz.
|
A résztvevők két évig kapnak e-mailben "leveleket".
Az első levelet a fekvőbeteg-pszichiátriai osztályról való elbocsátás után egy héttel küldjük el.
A felmentés napjától kezdődően havonta négy, majd kéthavonta további négy e-mailt küldünk.
Az utolsó négy e-mailt háromhavonta küldjük el a kétéves időszak hátralevő részében.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozás (UC)
Az Usual Care (UC) csoport résztvevői nem kapják meg az e-maileket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngyilkossági halálozási arányok
Időkeret: Tanulmányok befejezése (2 év)
|
A Center for Disease Control (CDC) National Death Index Plus (NDI-Plus) által rögzített halotti anyakönyvi kivonatokat felülvizsgálják.
A társadalombiztosítási adminisztráció fő halálozási aktáját is használni fogják.
|
Tanulmányok befejezése (2 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az öngyilkos viselkedéshez
Időkeret: Tanulmányok befejezése (2 év)
|
Ez egy felmérés, amely felméri a résztvevők öngyilkos viselkedését és az orvosi/pszichiátriai kezelések igénybevételét az elmúlt két évben.
|
Tanulmányok befejezése (2 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David D Luxton, PhD, National Center for Telehealth and Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Reger, MA, Luxton DD, Skopp, NA, Lee, JA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report (DoDSER): Calendar Year 2008 Annual Report: National Center for Telehealth and Technology, Defense Centers of Excellence for Psychological Health and TBI; 2009
- Luxton, DD, Skopp, NA, Kinn, JT, Bush, NE, Reger, MA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report: Calendar Year 2009 Annual Report. Edited by Defense Centers of Excellence for Psychological Health & TBI (DCoE) National Center for Telehealth & Technology (T2); 2010.
- National Violent Death Reporting System: Centers for Disease Control and Prevention; 2009
- Joiner TE, Van Orden KA. The interpersonal-psychological theory of suicidal behavior indicates specific and crucial psychotherapeutic targets. International Journal of Cognitive Psychology 2008;1(1):80-89.
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Fleischmann A, Bertolote JM, Wasserman D, De Leo D, Bolhari J, Botega NJ, De Silva D, Phillips M, Vijayakumar L, Varnik A, Schlebusch L, Thanh HT. Effectiveness of brief intervention and contact for suicide attempters: a randomized controlled trial in five countries. Bull World Health Organ. 2008 Sep;86(9):703-9. doi: 10.2471/blt.07.046995.
- De Leo D, Dello Buono M, Dwyer J. Suicide among the elderly: the long-term impact of a telephone support and assessment intervention in northern Italy. Br J Psychiatry. 2002 Sep;181:226-9. doi: 10.1192/bjp.181.3.226.
- Cedereke M, Monti K, Ojehagen A. Telephone contact with patients in the year after a suicide attempt: does it affect treatment attendance and outcome? A randomised controlled study. Eur Psychiatry. 2002 Apr;17(2):82-91. doi: 10.1016/s0924-9338(02)00632-6.
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Gray GC, Chesbrough KB, Ryan MA, Amoroso P, Boyko EJ, Gackstetter GD, Hooper TI, Riddle JR; Millennium Cohort Study Group. The millennium Cohort Study: a 21-year prospective cohort study of 140,000 military personnel. Mil Med. 2002 Jun;167(6):483-8.
- Linehan MM, Comtois K. (1996). Lifetime Parasuicide History. University of Washington, Seattle, WA. Unpublished work.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Rudd MD. The prevalence of suicidal ideation among college students. Suicide Life Threat Behav. 1989 Summer;19(2):173-83. doi: 10.1111/j.1943-278x.1989.tb01031.x.
- Luxton DD, Rudd MD, Reger MA, Gahm GA. A psychometric study of the Suicide Ideation Scale. Arch Suicide Res. 2011;15(3):250-8. doi: 10.1080/13811118.2011.589720.
- Van Orden KA, Witte TK, Gordon KH, Bender TW, Joiner TE Jr. Suicidal desire and the capability for suicide: tests of the interpersonal-psychological theory of suicidal behavior among adults. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):72-83. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.72.
- Joiner, TE. Why People Die by Suicide. Cambridge, MA: Harvard University Press; 2005.
- Luxton DD, Kinn JT, June JD, Pierre LW, Reger MA, Gahm GA. Caring Letters Project: a military suicide-prevention pilot program. Crisis. 2012 Jan 1;33(1):5-12. doi: 10.1027/0227-5910/a000093.
- Luxton DD, June JD, Comtois KA. Can postdischarge follow-up contacts prevent suicide and suicidal behavior? A review of the evidence. Crisis. 2013 Jan 1;34(1):32-41. doi: 10.1027/0227-5910/a000158.
- Motto JA. Suicide prevention for high-risk persons who refuse treatment. Suicide Life Threat Behav. 1976 Winter;6(4):223-30.
- Mahon MJ, Tobin JP, Cusack DA, Kelleher C, Malone KM. Suicide among regular-duty military personnel: a retrospective case-control study of occupation-specific risk factors for workplace suicide. Am J Psychiatry. 2005 Sep;162(9):1688-96. doi: 10.1176/appi.ajp.162.9.1688.
- Kang HK, Bullman TA. Is there an epidemic of suicides among current and former U.S. military personnel? Ann Epidemiol. 2009 Oct;19(10):757-60. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.05.004. Epub 2009 Jul 22. No abstract available.
- Chun S, Lee Y. The experience of posttraumatic growth for people with spinal cord injury. Qual Health Res. 2008 Jul;18(7):877-90. doi: 10.1177/1049732308318028.
- Kaplan MS, Huguet N, McFarland BH, Newsom JT. Suicide among male veterans: a prospective population-based study. J Epidemiol Community Health. 2007 Jul;61(7):619-24. doi: 10.1136/jech.2006.054346. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2007 Aug;61(8):751.
- Motto JA, Bostrom AG. A randomized controlled trial of postcrisis suicide prevention. Psychiatr Serv. 2001 Jun;52(6):828-33. doi: 10.1176/appi.ps.52.6.828.
- Comtois KA, Linehan MM. Psychosocial treatments of suicidal behaviors: a practice-friendly review. J Clin Psychol. 2006 Feb;62(2):161-70. doi: 10.1002/jclp.20220.
- Wright KM, Cabrera OA, Bliese PD, Adler AB, Hoge CW, & Castro CA. Stigma and barriers to care in soldiers postcombat. Psychological Services 2009; 6, 108-116.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 16.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W81XWH-11-2-0123
- MOMRP (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: W81XWH-11-2-0123)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gondoskodó levél (e-mail)
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásMagányosságEgyesült Államok
-
Ankara Medipol UniversityBefejezveTámogatás, CsaládPulyka
-
Photozig, Inc.Befejezve
-
Brigham and Women's HospitalBefejezveTeszteredmények kezeléseEgyesült Államok
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
National Jewish HealthKaiser PermanenteBefejezve
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalMellrák | Nőgyógyászati rák | Mellkasrák | Emésztőrendszeri rák | Genitourináris rákEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Centers for Disease Control and PreventionBefejezve
-
Yale UniversityMég nincs toborzás