Zorgbrieven voor militaire zelfmoordpreventie
21 augustus 2018 bijgewerkt door: National Center for Telehealth and Technology
Zorgbrieven voor militaire zelfmoordpreventie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie op meerdere locaties is om te bepalen of de Caring Letters-interventie effectief is bij het voorkomen van zelfmoord en suïcidaal gedrag onder Amerikaanse militairen en veteranen. Het primaire doel van dit project is vast te stellen of zorgzame communicatie na intramurale psychiatrische behandeling zelfmoord en zelf toegebrachte verwondingen onder Amerikaanse militairen en veteranen vermindert. De onderzoekers zullen ook het gebruik van de behandeling onderzoeken door de frequentie van behandelingsbezoeken na deelname aan het onderzoek te vergelijken. De volgende specifieke hypothesen zullen getest worden:
Hypothese 1: Gedurende een follow-up van twee jaar na ontslag uit het indexziekenhuis zal de frequentie van suïcide lager zijn bij deelnemers in de Zorgbrieven-groep dan bij deelnemers in de Gebruikelijke Zorg-groep.
Hypothese 2: De frequentie van medisch opgenomen zelfverwondingen zal ook lager zijn in de groep Zorgbrieven dan in de groep Gebruikelijke zorg.
Hypothese 3: De tijd tot suïcide, bij degenen die er vervolgens een vertonen, zal langer zijn bij deelnemers in de groep Zorgbrieven dan in de groep Gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze sociale/gedragsstudie is een vijf jaar durende gerandomiseerde, gecontroleerde studie op meerdere locaties waarin de zorgbrieven-interventie (met gebruikelijke zorg) wordt vergeleken met de gebruikelijke zorg zonder zorgbrieven.
Deelnemers worden gerekruteerd uit intramurale psychiatrische eenheden van samenwerkende militaire en Veterans Affairs (VA) -sites en gerandomiseerd naar een groep die brieven ontvangt (Caring Letters-groep) of een groep die geen brieven ontvangt (Usual Care-groep).
De methodologie van de interventie wordt bijgewerkt met e-mails in plaats van brieven.
Deze studie vult een belangrijke leemte in de bewijsbasis voor de Caring Letter-interventie door middel van een methodologisch rigoureuze onderzoeksopzet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1319
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Landstuhl, Duitsland, 09180
- Landstuhl Regional Medical Center
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Palo Alto VAHCS
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96859
- Tripler Army Medical Center (TAMC)
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
- VA Western New York, Buffalo VA Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige psychiatrische patiënten
- Beschikken over een actief e-mailaccount
- Geïnformeerde toestemming
- Status van militair in actieve dienst, veteraan, gepensioneerde, nationale garde of reserve
Uitsluitingscriteria:
- Niet bevoegd om toestemming te geven
- Nadelige gedragsproblemen
- De eerstelijns psychiatrisch verpleegkundige of behandelend psychiater vindt dat onderzoek klinisch niet passend
- Momenteel onder arrest / opsluiting
- Onvrijwillig opgenomen voor de status van psychiatrische zorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorwaarde zorgbrief (CL)
In de Caring Letters (CL)-groep krijgen de deelnemers twee jaar lang "brieven" per e-mail volgens een gepland schema.
De gemailde brieven zijn eenvoudige uitingen van zorg en bevatten standaardcontactinformatie voor beschikbare gezondheidszorgdiensten.
|
Deelnemers krijgen twee jaar lang "brieven" per e-mail.
De eerste brief wordt een week na ontslag uit de intramurale psychiatrische afdeling verstuurd.
Vanaf de dag van ontslag worden er elke maand vier opeenvolgende e-mailbrieven verzonden, daarna nog eens vier om de twee maanden.
De laatste vier e-mailbrieven worden gedurende de resterende periode van twee jaar elke drie maanden verzonden.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (UC)
De deelnemers aan de Usual Care (UC) groep ontvangen de e-mails niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmoordsterftecijfers
Tijdsspanne: Studie Voltooiing (2 jaar)
|
Overlijdensakten zoals vastgelegd in de National Death Index Plus (NDI-Plus) van het Center for Disease Control (CDC's) zullen worden beoordeeld.
Er zal ook gebruik worden gemaakt van het Master Death File van de Social Security Administration.
|
Studie Voltooiing (2 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor suïcidaal gedrag
Tijdsspanne: Studie Voltooiing (2 jaar)
|
Dit is een onderzoek dat het suïcidale gedrag van deelnemers en het gebruik van medische/psychiatrische behandelingen in de afgelopen twee jaar zal beoordelen.
|
Studie Voltooiing (2 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David D Luxton, PhD, National Center for Telehealth and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Reger, MA, Luxton DD, Skopp, NA, Lee, JA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report (DoDSER): Calendar Year 2008 Annual Report: National Center for Telehealth and Technology, Defense Centers of Excellence for Psychological Health and TBI; 2009
- Luxton, DD, Skopp, NA, Kinn, JT, Bush, NE, Reger, MA, Gahm, GA. Department of Defense Suicide Event Report: Calendar Year 2009 Annual Report. Edited by Defense Centers of Excellence for Psychological Health & TBI (DCoE) National Center for Telehealth & Technology (T2); 2010.
- National Violent Death Reporting System: Centers for Disease Control and Prevention; 2009
- Joiner TE, Van Orden KA. The interpersonal-psychological theory of suicidal behavior indicates specific and crucial psychotherapeutic targets. International Journal of Cognitive Psychology 2008;1(1):80-89.
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Fleischmann A, Bertolote JM, Wasserman D, De Leo D, Bolhari J, Botega NJ, De Silva D, Phillips M, Vijayakumar L, Varnik A, Schlebusch L, Thanh HT. Effectiveness of brief intervention and contact for suicide attempters: a randomized controlled trial in five countries. Bull World Health Organ. 2008 Sep;86(9):703-9. doi: 10.2471/blt.07.046995.
- De Leo D, Dello Buono M, Dwyer J. Suicide among the elderly: the long-term impact of a telephone support and assessment intervention in northern Italy. Br J Psychiatry. 2002 Sep;181:226-9. doi: 10.1192/bjp.181.3.226.
- Cedereke M, Monti K, Ojehagen A. Telephone contact with patients in the year after a suicide attempt: does it affect treatment attendance and outcome? A randomised controlled study. Eur Psychiatry. 2002 Apr;17(2):82-91. doi: 10.1016/s0924-9338(02)00632-6.
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Gray GC, Chesbrough KB, Ryan MA, Amoroso P, Boyko EJ, Gackstetter GD, Hooper TI, Riddle JR; Millennium Cohort Study Group. The millennium Cohort Study: a 21-year prospective cohort study of 140,000 military personnel. Mil Med. 2002 Jun;167(6):483-8.
- Linehan MM, Comtois K. (1996). Lifetime Parasuicide History. University of Washington, Seattle, WA. Unpublished work.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Rudd MD. The prevalence of suicidal ideation among college students. Suicide Life Threat Behav. 1989 Summer;19(2):173-83. doi: 10.1111/j.1943-278x.1989.tb01031.x.
- Luxton DD, Rudd MD, Reger MA, Gahm GA. A psychometric study of the Suicide Ideation Scale. Arch Suicide Res. 2011;15(3):250-8. doi: 10.1080/13811118.2011.589720.
- Van Orden KA, Witte TK, Gordon KH, Bender TW, Joiner TE Jr. Suicidal desire and the capability for suicide: tests of the interpersonal-psychological theory of suicidal behavior among adults. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):72-83. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.72.
- Joiner, TE. Why People Die by Suicide. Cambridge, MA: Harvard University Press; 2005.
- Luxton DD, Kinn JT, June JD, Pierre LW, Reger MA, Gahm GA. Caring Letters Project: a military suicide-prevention pilot program. Crisis. 2012 Jan 1;33(1):5-12. doi: 10.1027/0227-5910/a000093.
- Luxton DD, June JD, Comtois KA. Can postdischarge follow-up contacts prevent suicide and suicidal behavior? A review of the evidence. Crisis. 2013 Jan 1;34(1):32-41. doi: 10.1027/0227-5910/a000158.
- Motto JA. Suicide prevention for high-risk persons who refuse treatment. Suicide Life Threat Behav. 1976 Winter;6(4):223-30.
- Mahon MJ, Tobin JP, Cusack DA, Kelleher C, Malone KM. Suicide among regular-duty military personnel: a retrospective case-control study of occupation-specific risk factors for workplace suicide. Am J Psychiatry. 2005 Sep;162(9):1688-96. doi: 10.1176/appi.ajp.162.9.1688.
- Kang HK, Bullman TA. Is there an epidemic of suicides among current and former U.S. military personnel? Ann Epidemiol. 2009 Oct;19(10):757-60. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.05.004. Epub 2009 Jul 22. No abstract available.
- Chun S, Lee Y. The experience of posttraumatic growth for people with spinal cord injury. Qual Health Res. 2008 Jul;18(7):877-90. doi: 10.1177/1049732308318028.
- Kaplan MS, Huguet N, McFarland BH, Newsom JT. Suicide among male veterans: a prospective population-based study. J Epidemiol Community Health. 2007 Jul;61(7):619-24. doi: 10.1136/jech.2006.054346. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2007 Aug;61(8):751.
- Motto JA, Bostrom AG. A randomized controlled trial of postcrisis suicide prevention. Psychiatr Serv. 2001 Jun;52(6):828-33. doi: 10.1176/appi.ps.52.6.828.
- Comtois KA, Linehan MM. Psychosocial treatments of suicidal behaviors: a practice-friendly review. J Clin Psychol. 2006 Feb;62(2):161-70. doi: 10.1002/jclp.20220.
- Wright KM, Cabrera OA, Bliese PD, Adler AB, Hoge CW, & Castro CA. Stigma and barriers to care in soldiers postcombat. Psychological Services 2009; 6, 108-116.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- W81XWH-11-2-0123
- MOMRP (Ander subsidie-/financieringsnummer: W81XWH-11-2-0123)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zorgbrief (e-mail)
-
University of PisaWervingParodontale aandoeningenItalië
-
Photozig, Inc.Voltooid
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaActief, niet wervendKwaliteitsverbetering | T2DM (diabetes mellitus type 2) | Klinische auditCanada
-
Gamze DurmazoğluVoltooid
-
Semmelweis UniversityVoltooidParodontaal botverlies | Tandvleesziekte | Bloedplaatjesrijk fibrineHongarije
-
Geisinger ClinicVoltooidGedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Photozig, Inc.VoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of Turin, ItalyVoltooidIntrabony parodontaal defect | Parodontitis, volwassenItalië
-
Dana-Farber Cancer InstituteActief, niet wervendBorstkanker | Gynaecologische kanker | Borstkanker | Maagdarmkanker | Genito-urinaire kankerVerenigde Staten