提供压力情况下的自我培训和教育-初级保健版 (DESTRESS-PC)
2012年1月11日 更新者：Charles Engel、Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
军事初级医疗机构中与战斗相关的创伤后应激障碍的在线早期复原力干预：“DESTRESS-PC”的随机试验
本研究将比较为战争相关 PTSD 的初级保健治疗设计的认知行为在线自我管理干预与对照干预“优化的常规初级保健 PTSD 治疗”。
PTSD 患者将接受使用在线 PTSD 治疗网站的培训，并要求每周使用 3 次，持续 6 周。
他们将可以通过电话和电子邮件访问经过培训的护士，以协助他们进行治疗计划。
六周治疗期间的三个预定电话登记将在治疗期间提供与患者的持续联系。
研究者将在干预前、治疗期结束时和治疗结束后六周三个时间评估 PTSD 症状、抑郁、焦虑和躯体症状、身体健康状况和职业功能。
研究概览
详细说明
该研究是一项多站点试验，评估 DESTRESS-PC（针对压力情况提供自我培训和教育，初级保健版本）的功效，这是一种针对 PTSD 的简短、基于网络的自我管理干预措施，专为初级保健提供.
随机分配到 DESTRESS-PC 的参与者每周 3 次登录安全网站进行自我 CBT，持续 6 周，并每两周与 RN 护士护理经理（“DESTRESS 护士”）联系。
DESTRESS 护士介绍方法、监控、回答问题并确保初级保健提供者的合作。
控制干预是优化的常规初级保健。
盲法评估者在四个时间点评估 PTSD 症状、抑郁、焦虑、躯体症状、身体健康状况和职业功能。
所有研究参与者都接受 RN 护理管理，并接受经过循证 PTSD 治疗培训的初级保健提供者的护理，该提供者从 DESTRESS 护士那里收到状态报告，包括基线精神状态。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
133
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
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Savannah、Georgia、美国、31406
- Savannah Primary Care Clinic (Charleston VA)
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02130
- Department of Veterans Affairs, Boston
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Ralph H. Johnson VA Medical Center/Goose Creek Primary Care Clinic (Charleston VA)
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Ft. Bragg、South Carolina、美国、28310
- Womack Army Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由参与的初级保健诊所的初级保健提供者转介。
- 部署到伊拉克自由行动或持久自由行动中。
- 部署时与战争有关的创伤（可能包括军事性创伤）。
- CAPS 访谈中提到的当前 PTSD。
- 报告对计算机、互联网和电子邮件的日常访问。
- 成功使用互联网协调基线评估预约。
- 使用当地 IRB 批准的表格提供研究知情同意书。
- 计划在登记的初级保健诊所继续护理至少 4 个月。
排除标准：
- 前两个月积极从事专科精神卫生保健工作。
- PTSD 或相关疾病的专业心理健康治疗失败。
- 近两年内有急性精神病、精神病发作或精神病诊断。
- 过去一年有活性物质依赖障碍。
- 过去两个月内有积极的自杀或暴力意念。
- 目前正在服用抗精神病药或情绪稳定剂。
- 不稳定的给药时间表或任何抗抑郁药、抗焦虑药或镇静催眠药的剂量（即，将排除随机分组前两个月内任何相关药物变化）。
- 急性或不稳定的身体疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：压力电脑
一个简短的、护士辅助的、基于互联网的 PTSD 在线自我管理工具 (DESTRESS-PC)，基于经验有效的认知行为疗法 (CBT) 策略，专为在初级保健环境中实施而设计。
DESTRESS-PC 代表针对初级保健压力情况提供自我培训和教育。
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一种在线护士辅助的自我管理干预，专为与战争相关的 PTSD 的初级保健治疗而设计，该干预将包括每周 3 次登录安全网站，为期 6 周。
“压力护士”将培训参与者使用该网站，并将监控他们的进度并将关键信息报告给初级保健医生。
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ACTIVE_COMPARATOR：东方大学
针对 PTSD 的优化常规护理 (OUC)——初级保健机构提供的常规 PTSD 治疗，通过对 PC 提供者进行 PTSD 识别和治疗方面的培训进行优化，并提供基本护理管理，包括电话登记以监测症状并向提供者提供反馈。
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参与者接受由初级保健医生管理的常规初级保健治疗； DESTRESS 护士在整个研究过程中监督参与者的进展。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激障碍清单 (PCL)
大体时间：基线和随机分组后 6 周、12 周和 18 周
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PTSD 的症状使用 PTSD 检查表-军事版 (PCL) 进行评估。
PCL 是一种自我报告测量方法，用于测量 PTSD 症状的严重程度，以及在无法进行结构化临床访谈时估计 PTSD 病例数。
受访者以 5 分制（“完全没有”到“非常”）对 PCL 项目进行评分，以表明他们在过去一个月中受到 17 种 PTSD 症状中每一种症状的困扰程度。
可能的 PCL 分数范围为 17 到 85。
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基线和随机分组后 6 周、12 周和 18 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PRIME-MD PHQ
大体时间：基线和随机分组后 6 周、12 周和 18 周
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PHQ 是针对初级保健专门开发的常见精神障碍的简短自我报告评估。
PHQ 允许对多种疾病进行简短的临时初级保健诊断，包括重度抑郁症、恐慌症、其他焦虑症和多躯体形式障碍。
我们使用 PHQ 对抑郁、焦虑（恐慌和广泛性焦虑）和躯体症状严重程度进行基线和后续评估，这些评估与 DSM-IV 诊断标准非常吻合。
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基线和随机分组后 6 周、12 周和 18 周
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医疗结果研究简表 36 (SF-36)
大体时间：基线、6 周、12 周和 18 周
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SF-36 是一种广泛使用的衡量健康相关生活质量的指标，具有可靠的信度和效度。
SF-36 用于描述研究样本，比较基线时干预组的功能状态，并评估研究过程中功能的变化。
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基线、6 周、12 周和 18 周
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对心理健康治疗的态度
大体时间：基线、6 周、12 周和 18 周
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我们使用了 Hoge 及其同事 (2004) 提出的两个问题：“我不信任心理健康专家”和“心理健康护理不起作用”。
这两个问题都使用五点李克特式量表进行评分。
我们还使用了两个问题来评估对心理治疗的态度（“心理治疗患者在浪费钱”和“治疗可以帮助个人”）。
后两个问题采用相同的 5 分制评分，是用于评估初级保健焦虑症患者耻辱感的长期测量的一部分。
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基线、6 周、12 周和 18 周
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世界卫生组织健康与绩效问卷 (HPQ)。
大体时间：基线、6 周、12 周和 18 周
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HPQ 是一种评估工具，使用自我报告工具来估算工作场所健康问题的成本。
评估的具体领域包括工作绩效、旷工和与工作相关的重大事件。
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基线、6 周、12 周和 18 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles C. Engel, M.D., M.P.H.、Uniformed Services University of the Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Litz BT, Engel CC, Bryant RA, Papa A. A randomized, controlled proof-of-concept trial of an Internet-based, therapist-assisted self-management treatment for posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2007 Nov;164(11):1676-83. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06122057.
- Litz, BT, Williams, L, Wang, J, Bryant, R, and Engel, CC. A Therapist-Assisted Internet Self-Help Program for Traumatic Stress. Professional Psychology: Research and Practice 35(6):628-634, 2004.
- Simon N, Robertson L, Lewis C, Roberts NP, Bethell A, Dawson S, Bisson JI. Internet-based cognitive and behavioural therapies for post-traumatic stress disorder (PTSD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 20;5(5):CD011710. doi: 10.1002/14651858.CD011710.pub3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月14日
首次发布 (估计)
2011年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月11日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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