Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsekoulutuksen ja koulutuksen toimittaminen stressaaviin tilanteisiin - perusterveydenhuolto -versio (DESTRESS-PC)

keskiviikko 11. tammikuuta 2012 päivittänyt: Charles Engel, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Online-varhainen resilience-interventio taisteluun liittyvään PTSD:hen sotilaallisen perusterveydenhuollon asetuksissa: "DESTRESS-PC":n satunnaistettu kokeilu

Tässä tutkimuksessa verrataan sotaan liittyvän PTSD:n perushoidon hoitoon suunniteltua kognitiivis-käyttäytymispohjaista online-itsehallintainterventiota kontrolliinterventioon, "optimoituun tavalliseen perushoidon PTSD-hoitoon". Potilaita, joilla on PTSD, koulutetaan käyttämään online-PTSD-hoitosivustoa, ja heitä pyydetään käyttämään sitä kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Heillä on puhelin- ja sähköpostiyhteys sairaanhoitajalle, joka on koulutettu auttamaan heitä hoito-ohjelmassaan. Kolme suunniteltua puhelinlähtöä kuuden viikon hoitojakson aikana mahdollistaa jatkuvan yhteydenpidon potilaisiin hoidon aikana. Tutkijat arvioivat PTSD-oireita, masennusta, ahdistuneisuutta ja somaattisia oireita, fyysistä terveydentilaa ja ammatillista toimintaa kolmeen kertaan: ennen toimenpidettä, hoitojakson lopussa ja kuusi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on monipaikkainen kokeilu, jossa arvioidaan DESTRESS-PC:n tehokkuutta (DELivery of Self-Training and Education for Stressful Situations, perusterveydenhuollon versio), lyhyt, verkkopohjainen itsehallinnollinen interventio PTSD:lle, joka on suunniteltu toimitettavaksi perusterveydenhuollossa. . DESTRESS-PC:hen satunnaistetut osallistujat kirjautuvat suojatulle verkkosivustolle itse-CBT:tä varten 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan ja saavat RN-sairaanhoitajan ("DESTRESS Nurse") yhteydenoton kahden viikon välein. DESTRESS Sairaanhoitajat esittelevät lähestymistapaa, valvovat, vastaavat kysymyksiin ja vakuuttavat ensihoidon tarjoajien yhteistyön. Kontrollitoimenpide on optimoitu tavallinen perusterveydenhuolto. Sokeat arvioijat arvioivat PTSD-oireita, masennusta, ahdistusta, somaattisia oireita, fyysistä terveydentilaa ja ammatillista toimintaa neljässä aikapisteessä. Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat RN-hoidon hallintaa ja ovat perusterveydenhuollon tarjoajan hoidossa, joka on koulutettu näyttöön perustuvaan PTSD-hoitoon ja joka saa DESTRESS-sairaanhoitajalta tilaraportit sisältäen psykiatrisen perustilan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Savannah Primary Care Clinic (Charleston VA)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Department of Veterans Affairs, Boston
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center/Goose Creek Primary Care Clinic (Charleston VA)
      • Ft. Bragg, South Carolina, Yhdysvallat, 28310
        • Womack Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuvan perusterveydenhuollon klinikan perusterveydenhuollon tarjoajan lähettämä.
  • Lähetetty joko operaatioon Iraqi Freedom tai Enduring Freedom.
  • Sotaan liittyvät traumat lähetyksen aikana (voi sisältää sotilaallisen seksuaalisen trauman).
  • Nykyinen PTSD, kuten CAPS-haastattelussa käsiteltiin.
  • Raportoi rutiininomaisesta pääsystä tietokoneeseen, Internetiin ja sähköpostiin.
  • Käyttää onnistuneesti Internetiä perusarviointiajan koordinoimiseen.
  • Tarjoaa tutkimukseen perustuvan suostumuksen paikallisella IRB-hyväksytyllä lomakkeella.
  • Aikoo jatkaa hoitoa ilmoittautuneella perusterveydenhuollon klinikalla vähintään 4 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toiminut aktiivisesti mielenterveyshuollon erikoisalalla viimeisen kahden kuukauden aikana.
  • Epäonnistunut PTSD:n tai siihen liittyvän sairauden erikoishoito.
  • Akuutti psykoosi, psykoottinen jakso tai psykoottisen häiriön diagnoosi viimeisen kahden vuoden aikana.
  • Vaikuttava aineriippuvuus kuluneen vuoden aikana.
  • Aktiiviset itsemurha- tai väkivaltaiset ajatukset viimeisen kahden kuukauden aikana.
  • Tällä hetkellä antipsykoottinen tai mielialaa stabiloiva aine.
  • Epävakaa antoaikataulu tai minkä tahansa masennuslääkkeen, anksiolyyttisen tai rauhoittavan unilääkkeen annostelu (eli sulkee pois kaikki asiaan liittyvät lääkitysmuutokset kahden kuukauden aikana ennen satunnaistamista).
  • Akuutti tai epävakaa fyysinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: DESTRESS-PC
Lyhyt, sairaanhoitajan avustama, Internet-pohjainen online-itsehallintatyökalu PTSD:lle (DESTRESS-PC), joka perustuu empiirisesti päteviin kognitiivis-käyttäytymisterapiastrategioihin (CBT) ja on suunniteltu käytettäväksi perusterveydenhuollon ympäristössä. DESTRESS-PC on sanoista Delivery of Self Training and Education for Stressive Situations for Primary Care.
Käyttäytyminen: DESTRESS-PC
Online-sairaanhoitaja-avusteinen, itsehallinnollinen interventio, joka on suunniteltu sotaan liittyvän PTSD:n perushoidon hoitoon. Tämä toimenpide koostuu kolmesta viikoittaisesta kirjautumisesta suojatulle verkkosivustolle 6 viikon ajan. "DESTRESS-sairaanhoitaja" kouluttaa osallistujan käyttämään verkkosivustoa ja seuraa heidän edistymistään ja raportoi tärkeimmät tiedot ensihoidon lääkärille.
ACTIVE_COMPARATOR: OUC
Optimoitu normaalihoito (OUC) PTSD:lle – tavallinen PTSD-hoito, jota tarjotaan perusterveydenhuollossa, optimoitu kouluttamalla PC-palveluntarjoajia PTSD:n tunnistamiseen ja hoitoon ja tarjoamalla perushoidon hallintaa, mukaan lukien puhelinsisäänkirjautumiset oireiden seurantaa ja palveluntarjoajille annettavaa palautetta varten.
Muut: Optimoitu normaalin perushoidon PTSD-hoito
Osallistujat saavat tavallista perusterveydenhuollon hoitoa, jonka antaa perusterveydenhuollon lääkäri; DESTRESS-sairaanhoitaja seuraa osallistujien edistymistä koko tutkimuksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
PTSD:n oireet arvioitiin käyttämällä PTSD Checklist-Military Version (PCL) -versiota. PCL on itseraportointimitta, joka on kehitetty mittaamaan PTSD-oireiden vakavuutta ja arvioimaan PTSD-tapaustapauksia, kun strukturoidun kliinisen haastattelun antaminen ei ole mahdollista. Vastaajat arvioivat PCL-kohteita 5 pisteen asteikolla ("ei ollenkaan" - "erittäin") osoittaakseen, missä määrin kukin 17 PTSD-oireesta on häirinnyt heitä viimeisen kuukauden aikana. Mahdolliset PCL-pisteet vaihtelevat välillä 17-85.
Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PRIME-MD PHQ
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
PHQ on lyhyt itsearviointi yleisistä mielenterveyshäiriöistä, jotka on kehitetty erityisesti perusterveydenhuoltoon. PHQ mahdollistaa useiden sairauksien, mukaan lukien vakavan masennuksen, paniikkihäiriön, muun ahdistuneisuushäiriön ja multi-somatoformisen häiriön, lyhyen väliaikaisen perushoidon diagnoosin. Käytimme PHQ:ta masennuksen, ahdistuneisuuden (paniikki ja yleistynyt ahdistuneisuus) sekä somaattisten oireiden vakavuuden perus- ja seurantaarvioinneissa, jotka vastaavat erinomaisesti DSM-IV-diagnostisia kriteerejä.
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 vkoa, 12 vkoa ja 18 vkoa
SF-36 on laajalti käytetty terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, jolla on vakiintunut luotettavuus ja pätevyys. SF-36:ta käytettiin kuvaamaan tutkimusotosta, vertailemaan interventioryhmien toiminnallista tilaa lähtötilanteessa ja arvioimaan toiminnallisuuden muutosta tutkimuksen aikana.
lähtötaso, 6 vkoa, 12 vkoa ja 18 vkoa
Asenne mielenterveyshoitoihin
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
Käytimme kahta Hogen ja kollegoiden (2004) kysymystä: "En luota mielenterveysalan ammattilaisiin" ja "Mielenterveyshuolto ei toimi." Molemmat kysymykset on arvioitu viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Käytimme myös kahta kysymystä, jotka arvioivat psykoterapiahoitoon liittyviä asenteita ("Psykoterapiapotilaat tuhlaavat rahaa" ja "Therapy voi auttaa yksilöä"). Kaksi jälkimmäistä kysymystä, jotka arvioitiin samalla 5 pisteen asteikolla, olivat osa pidempää mittaa, jota käytettiin ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien perusterveydenhuollon potilaiden leimautumisen arvioimiseen.
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
Maailman terveysjärjestön terveys- ja suorituskykykysely (HPQ).
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa
HPQ on arviointiväline, jolla arvioidaan työpaikan terveysongelmien kustannuksia itseraportointivälineellä. Erityisiä arvioitavia alueita ovat työn suorituskyky, poissaolot ja työhön liittyvät kriittiset tapahtumat.
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles C. Engel, M.D., M.P.H., Uniformed Services University of the Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 17. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 12. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W81XWH-07-2-0006
  • 1R34MH078874-01 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)

Kliiniset tutkimukset DESTRESS-PC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa