Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostawa samokształcenia i edukacji w sytuacjach stresowych — wersja dla podstawowej opieki zdrowotnej (DESTRESS-PC)

11 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Charles Engel, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Internetowa interwencja wczesnej odporności na zespół stresu pourazowego związanego z walką w wojskowej podstawowej opiece zdrowotnej: losowa próba „DESTRESS-PC”

To badanie porówna poznawczo-behawioralną interwencję samozarządzania online przeznaczoną do leczenia PTSD związanego z wojną w ramach podstawowej opieki zdrowotnej z interwencją kontrolną, „zoptymalizowanym leczeniem PTSD w ramach zwykłej opieki podstawowej”. Pacjenci z zespołem stresu pourazowego zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z internetowej strony internetowej dotyczącej leczenia zespołu stresu pourazowego i poproszeni o robienie tego trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni. Będą mieli dostęp telefoniczny i e-mailowy do pielęgniarki przeszkolonej do pomocy w programie leczenia. Trzy zaplanowane wizyty telefoniczne w ciągu sześciotygodniowego okresu leczenia zapewnią stały kontakt z pacjentami w trakcie leczenia. Badacze dokonają trzykrotnej oceny objawów PTSD, depresji, lęku i objawów somatycznych, stanu zdrowia fizycznego i funkcjonowania zawodowego: przed interwencją, pod koniec okresu leczenia i sześć tygodni po zakończeniu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest wieloośrodkową próbą oceniającą skuteczność DESTRESS-PC (Delivery of Self-Training and Education for Stressful Situations, wersja dla podstawowej opieki zdrowotnej), krótkiej, opartej na sieci interwencji samodzielnego leczenia zespołu stresu pourazowego przeznaczonej do stosowania w podstawowej opiece zdrowotnej . Uczestnicy przydzieleni losowo do DESTRESS-PC logują się na bezpiecznej stronie internetowej w celu przeprowadzenia samodzielnej CBT 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni i co dwa tygodnie otrzymują kontakt z kierownikiem pielęgniarki RN („Pielęgniarka DESTRESS”). Pielęgniarki DESTRESS wprowadzają podejście, monitorują, odpowiadają na pytania i zapewniają współpracę z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej. Interwencja kontrolna jest zoptymalizowana jako zwykła podstawowa opieka zdrowotna. Zaślepieni oceniający oceniają objawy PTSD, depresję, lęk, objawy somatyczne, stan zdrowia fizycznego i funkcjonowanie zawodowe w czterech punktach czasowych. Wszyscy uczestnicy badania otrzymują opiekę RN i są pod opieką lekarza podstawowej opieki zdrowotnej przeszkolonego w zakresie leczenia zespołu stresu pourazowego opartego na dowodach, który otrzymuje raporty stanu od pielęgniarki DESTRESS, obejmujące wyjściowy stan psychiatryczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Savannah Primary Care Clinic (Charleston VA)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Department of Veterans Affairs, Boston
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center/Goose Creek Primary Care Clinic (Charleston VA)
      • Ft. Bragg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 28310
        • Womack Army Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowany przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej w uczestniczącej klinice podstawowej opieki zdrowotnej.
  • Wdrożony do operacji Iraqi Freedom lub Enduring Freedom.
  • Uraz związany z wojną podczas rozmieszczania (może obejmować wojskowy uraz seksualny).
  • Obecny zespół stresu pourazowego, o którym mowa w wywiadzie CAPS.
  • Zgłasza rutynowy dostęp do komputera, Internetu i poczty e-mail.
  • Z powodzeniem korzysta z Internetu w celu koordynowania spotkań związanych z oceną wyjściową.
  • Zapewnia świadomą zgodę na badania przy użyciu formularza zatwierdzonego przez lokalny IRB.
  • Planuje kontynuację opieki w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej przez co najmniej 4 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywnie zaangażowany w specjalistyczną opiekę psychiatryczną w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
  • Nieudane specjalistyczne leczenie w zakresie zdrowia psychicznego z powodu PTSD lub powiązanego stanu.
  • Rozpoznanie ostrej psychozy, epizodu psychotycznego lub zaburzenia psychotycznego w ciągu ostatnich dwóch lat.
  • Zaburzenie uzależnienia od substancji czynnych w ciągu ostatniego roku.
  • Aktywne myśli samobójcze lub gwałtowne w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
  • Obecnie przyjmuje środek przeciwpsychotyczny lub środek stabilizujący nastrój.
  • Niestabilny harmonogram podawania lub dawkowania jakiegokolwiek leku przeciwdepresyjnego, przeciwlękowego lub uspokajająco-nasennego (tj. wykluczy wszelkie powiązane zmiany leków w ciągu dwóch miesięcy przed randomizacją).
  • Ostra lub niestabilna choroba fizyczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: DESTRESS-PC
Krótkie, wspomagane przez pielęgniarkę, internetowe narzędzie do samodzielnego zarządzania zespołem stresu pourazowego (DESTRESS-PC), oparte na empirycznie uzasadnionych strategiach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i zaprojektowane do wdrożenia w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. DESTRESS-PC oznacza DOSTARCZANIE samokształcenia i edukacji w sytuacjach stresowych dla podstawowej opieki zdrowotnej.
Behawioralne: DESTRESS-PC
Internetowa interwencja wspomagana przez pielęgniarkę, przeznaczona do leczenia zespołu stresu pourazowego związanego z wojną w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, interwencja ta będzie składać się z 3 tygodniowych logowań do bezpiecznej strony internetowej przez okres 6 tygodni. „Pielęgniarka DESTRESS” przeszkoli uczestnika w zakresie korzystania ze strony internetowej i będzie monitorować jego postępy oraz przekazywać kluczowe informacje lekarzowi pierwszego kontaktu.
ACTIVE_COMPARATOR: OUC
Zoptymalizowana Zwykła Opieka (OUC) dla PTSD — zwykłe leczenie PTSD oferowane w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, zoptymalizowane poprzez szkolenie dostawców komputerów osobistych w zakresie identyfikacji i leczenia PTSD oraz zapewnienie zarządzania podstawową opieką, w tym meldunki telefoniczne w celu monitorowania objawów i informacji zwrotnych dla świadczeniodawców.
Inny: Zoptymalizowane leczenie zespołu stresu pourazowego w podstawowej opiece zdrowotnej
Uczestnicy otrzymują standardowe leczenie Podstawowej Opieki Zdrowotnej, które jest podawane przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej; Pielęgniarka DESTRESS monitoruje postępy uczestników przez cały czas trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni po randomizacji
Objawy PTSD oceniano za pomocą kwestionariusza PTSD Checklist-Military Version (PCL). PCL jest narzędziem samoopisowym opracowanym w celu pomiaru nasilenia objawów PTSD i oszacowania przypadków PTSD, gdy nie jest możliwe przeprowadzenie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego. Respondenci oceniają pozycje PCL na 5-stopniowej skali (od „wcale” do „bardzo”), aby wskazać stopień, w jakim przeszkadzał im każdy z 17 objawów PTSD w ciągu ostatniego miesiąca. Możliwe wyniki PCL wahają się od 17 do 85.
Wartość wyjściowa i 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PRIME-MD PHQ
Ramy czasowe: linii bazowej i 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni po randomizacji
PHQ to krótka samoopisowa ocena powszechnych zaburzeń psychicznych, opracowana specjalnie dla podstawowej opieki zdrowotnej. PHQ umożliwia krótką, tymczasową diagnozę podstawowej opieki zdrowotnej kilku zaburzeń, w tym dużej depresji, lęku napadowego, innych zaburzeń lękowych i zaburzeń wielosomatologicznych. Zastosowaliśmy PHQ do oceny wyjściowej i kontrolnej depresji, lęku (paniczny i uogólniony lęk) oraz nasilenia objawów somatycznych, ocen z doskonałą zgodnością z kryteriami diagnostycznymi DSM-IV.
linii bazowej i 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni po randomizacji
Krótki formularz badania wyników medycznych-36 (SF-36)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tyg., 12 tyg. i 18 tyg
SF-36 jest szeroko stosowaną miarą jakości życia związanej ze zdrowiem o ustalonej wiarygodności i trafności. Skalę SF-36 wykorzystano do opisania badanej próby, porównania stanu funkcjonalnego grup interwencyjnych na początku badania oraz oceny zmian funkcjonalnych w trakcie badania.
linia wyjściowa, 6 tyg., 12 tyg. i 18 tyg
Postawa dotycząca leczenia zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
Posłużyliśmy się dwoma pytaniami Hoge i współpracowników (2004): „Nie ufam profesjonalistom zajmującym się zdrowiem psychicznym” oraz „Opieka psychiatryczna nie działa”. Oba pytania są oceniane przy użyciu pięciostopniowej skali typu Likerta. Posłużyliśmy się także dwoma pytaniami oceniającymi postawy wobec leczenia psychoterapeutycznego („Pacjenci psychoterapii marnują pieniądze” oraz „Terapia może pomóc jednostce”). Dwa ostatnie pytania, oceniane w tej samej 5-punktowej skali, były częścią dłuższej miary stosowanej do oceny stygmatyzacji u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z zaburzeniami lękowymi.
linii bazowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
Kwestionariusz zdrowia i wydajności Światowej Organizacji Zdrowia (HPQ).
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni
HPQ jest narzędziem oceny służącym do oszacowania kosztów problemów zdrowotnych w miejscu pracy za pomocą narzędzia samoopisowego. Konkretne oceniane obszary obejmują wydajność pracy, absencję i krytyczne incydenty związane z pracą.
linii bazowej, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles C. Engel, M.D., M.P.H., Uniformed Services University of the Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W81XWH-07-2-0006
  • 1R34MH078874-01 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DESTRESS-PC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj