이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

스트레스가 많은 상황에 대한 자기 훈련 및 교육 제공-일차 진료 버전 (DESTRESS-PC)

2012년 1월 11일 업데이트: Charles Engel, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

군 1차 의료 환경에서 전투 관련 PTSD에 대한 온라인 조기 회복력 개입: "DESTRESS-PC"의 무작위 시험

이 연구는 전쟁 관련 PTSD의 1차 치료를 위해 설계된 인지 행동 온라인 자기 관리 개입을 통제 개입인 "최적화된 일반적인 1차 치료 PTSD 치료"와 비교할 것입니다. PTSD 환자는 온라인 PTSD 치료 웹사이트를 사용하도록 교육을 받고 6주 동안 일주일에 세 번 그렇게 하도록 요청받을 것입니다. 그들은 치료 프로그램에서 그들을 돕기 위해 훈련된 간호사에게 전화 및 이메일 액세스를 할 것입니다. 6주간의 치료 기간 동안 3번의 예정된 전화 체크인을 통해 치료 기간 동안 환자와 지속적으로 연락할 수 있습니다. 조사관은 개입 전, 치료 기간 종료 시, 치료 종료 6주 후의 세 가지 경우에 PTSD 증상, 우울증, 불안 및 신체 증상, 신체 건강 상태 및 직업 기능을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 DESTRESS-PC(스트레스 상황에 대한 자가 훈련 및 교육 제공, 1차 진료 버전)의 효능을 평가하는 다중 사이트 시험으로, 1차 진료를 위해 설계된 PTSD를 위한 간략한 웹 기반 자가 관리 개입입니다. . DESTRESS-PC에 무작위로 배정된 참가자는 6주 동안 주당 3회 셀프 CBT를 위해 보안 웹사이트에 로그온하고 2주마다 RN 간호사 케어 매니저("DESTRESS 간호사")에게 연락을 받습니다. DESTRESS 간호사는 접근 방식을 소개하고, 모니터링하고, 질문에 답하고, 1차 진료 제공자의 협력을 보장합니다. 제어 개입은 일반적인 일차 진료에 최적화되어 있습니다. 블라인드 평가자는 4가지 시점에서 PTSD 증상, 우울증, 불안, 신체 증상, 신체 건강 상태 및 직업 기능을 평가합니다. 모든 연구 참가자는 RN 치료 관리를 받고 DESTRESS 간호사로부터 기본 정신과 상태를 포함하는 상태 보고서를 받는 증거 기반 PTSD 치료에 대해 교육을 받은 1차 의료 제공자의 관리를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

133

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • Savannah Primary Care Clinic (Charleston VA)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02130
        • Department of Veterans Affairs, Boston
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center/Goose Creek Primary Care Clinic (Charleston VA)
      • Ft. Bragg, South Carolina, 미국, 28310
        • Womack Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 1차 진료 클리닉의 1차 진료 제공자가 추천합니다.
  • 이라크 자유 작전 또는 항구적 자유 작전에 배치됨.
  • 배치 중 전쟁 관련 트라우마(군사 성적 트라우마 포함).
  • CAPS 인터뷰에서 다루는 현재 PTSD.
  • 컴퓨터, 인터넷 및 이메일에 대한 일상적인 액세스를 보고합니다.
  • 인터넷을 성공적으로 사용하여 기본 평가 약속을 조정합니다.
  • 지역 IRB 승인 양식을 사용하여 연구에 입각한 동의서를 제공합니다.
  • 최소 4개월 동안 등록한 1차 진료 클리닉에서 지속적인 치료를 계획합니다.

제외 기준:

  • 지난 2개월 동안 전문 정신 건강 치료에 적극적으로 참여했습니다.
  • PTSD 또는 관련 상태에 대한 전문 정신 건강 치료에 실패했습니다.
  • 지난 2년 이내의 급성 정신병, 정신병 에피소드 또는 정신병 장애 진단.
  • 지난 1년간 활성 물질 의존 장애.
  • 지난 2개월 이내에 적극적인 자살 또는 폭력적 사고.
  • 현재 항정신병제 또는 기분 안정제를 복용 중입니다.
  • 임의의 항우울제, 항불안제 또는 진정제-수면제의 불안정한 투여 일정 또는 투약(즉, 무작위 배정 전 2개월 동안 관련된 약물 변경에 대해서는 제외함).
  • 급성 또는 불안정한 신체적 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디스트레스-PC
PTSD(DESTRESS-PC)를 위한 간단한 간호사 지원 인터넷 기반 온라인 자기 관리 도구로, 경험적으로 유효한 인지 행동 치료(CBT) 전략을 기반으로 하며 1차 진료 환경에서 구현하도록 설계되었습니다. DESTRESS-PC는 DElivery of Self-Training and Education for Stressful Situations for Primary Care의 약자입니다.
행동: 디스트레스-PC
전쟁 관련 PTSD의 1차 진료 치료를 위해 설계된 온라인 간호사 지원 자기 관리 개입인 이 개입은 6주 동안 보안 웹사이트에 매주 3회 로그인하는 것으로 구성됩니다. "DESTRESS 간호사"는 참가자가 웹 사이트를 사용하도록 교육하고 진행 상황을 모니터링하고 주요 정보를 주치의에게 다시 보고합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: OUC
PTSD를 위한 최적화된 평소 치료(OUC)--일차 치료 환경 내에서 제공되는 일반적인 PTSD 치료로, PTSD 식별 및 치료에 대해 PC 제공자를 교육하고 제공자에게 증상 및 피드백을 모니터링하기 위한 전화 체크인을 포함한 기본 치료 관리를 제공함으로써 최적화됩니다.
다른: 최적화된 일반 1차 진료 PTSD 치료
참가자는 1차 진료 의사가 관리하는 일반적인 1차 진료 치료를 받습니다. DESTRESS 간호사는 연구 전반에 걸쳐 참가자의 진행 상황을 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 체크리스트(PCL)
기간: 기준선 및 무작위화 후 6주, 12주 및 18주
PTSD 증상은 PTSD Checklist-Military Version(PCL)을 사용하여 평가되었습니다. PCL은 PTSD 증상의 중증도를 측정하고 구조화된 임상 인터뷰를 시행할 수 없을 때 PTSD 사례를 추정하기 위해 개발된 자가 보고 측정입니다. 응답자는 PCL 항목을 지난 한 달 동안 17가지 PTSD 증상 각각으로 인해 얼마나 괴로웠는지 표시하기 위해 5점 척도('전혀 아님'에서 '매우 심함')로 평가합니다. 가능한 PCL 점수 범위는 17에서 85까지입니다.
기준선 및 무작위화 후 6주, 12주 및 18주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PRIME-MD PHQ
기간: 기준선 및 무작위화 후 6주, 12주 및 18주
PHQ는 1차 진료를 위해 특별히 개발된 일반적인 정신 장애에 대한 간단한 자가 보고 평가입니다. PHQ는 주요 우울증, 공황 장애, 기타 불안 장애 및 다체형 장애를 포함한 여러 장애에 대한 간단한 임시 1차 진료 진단을 허용합니다. 우리는 우울증, 불안(공황 및 일반화 불안), 신체 증상 심각도, DSM-IV 진단 기준에 대한 탁월한 일치 평가의 기준선 및 후속 평가에 PHQ를 사용했습니다.
기준선 및 무작위화 후 6주, 12주 및 18주
의학적 결과 연구 약식-36(SF-36)
기간: 기준선, 6주, 12주 및 18주
SF-36은 확립된 신뢰성과 타당성을 지닌 건강 관련 삶의 질 측정에 널리 사용되는 척도입니다. SF-36은 연구 샘플을 설명하고 기준선에서 개입 그룹의 기능적 상태를 비교하고 연구 과정에서 기능적 변화를 평가하는 데 사용되었습니다.
기준선, 6주, 12주 및 18주
정신 건강 치료에 대한 태도
기간: 기준선, 6주, 12주 및 18주
우리는 Hoge와 동료들(2004)의 두 가지 질문을 사용했습니다. '나는 정신 건강 전문가를 신뢰하지 않습니다.' 및 '정신 건강 관리는 효과가 없습니다.' 두 질문 모두 5점 리커트 유형 척도를 사용하여 평가됩니다. 또한 심리 치료에 대한 태도를 평가하는 두 가지 질문('정신 치료 환자는 돈을 낭비하고 있습니다' 및 '치료가 개인에게 도움이 될 수 있습니다')을 사용했습니다. 동일한 5점 척도로 평가된 후자의 두 질문은 불안 장애가 있는 일차 진료 환자의 낙인을 평가하는 데 사용되는 더 긴 측정의 일부였습니다.
기준선, 6주, 12주 및 18주
세계보건기구 건강 및 성과 설문지(HPQ).
기간: 기준선, 6주, 12주 및 18주
HPQ는 자기 보고 도구를 사용하여 작업장 건강 문제의 비용을 추정하는 평가 도구입니다. 평가되는 특정 영역에는 직무 수행, 결근 및 업무 관련 중대한 사건이 포함됩니다.
기준선, 6주, 12주 및 18주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
United States Department of Defense

수사관

  • 수석 연구원: Charles C. Engel, M.D., M.P.H., Uniformed Services University of the Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • W81XWH-07-2-0006
  • 1R34MH078874-01 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

디스트레스-PC에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ukraine

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다