Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоставление самообучения и обучения стрессовым ситуациям - версия для первичной медико-санитарной помощи (DESTRESS-PC)

11 января 2012 г. обновлено: Charles Engel, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Онлайн-вмешательство для раннего реагирования на посттравматическое стрессовое расстройство, связанное с боевыми действиями, в учреждениях первичной медико-санитарной помощи военных: рандомизированное исследование «DESTRESS-PC»

В этом исследовании будет сравниваться когнитивно-поведенческое онлайн-вмешательство по самоконтролю, разработанное для первичной помощи при посттравматическом стрессовом расстройстве, связанном с войной, с контрольным вмешательством, «оптимизированным обычным лечением посттравматического стресса в первичной помощи». Пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством будут обучены пользоваться веб-сайтом онлайн-лечения посттравматического стресса, и им будет предложено делать это три раза в неделю в течение шести недель. У них будет доступ по телефону и электронной почте к медсестре, обученной помогать им в программе лечения. Три плановые телефонные проверки в течение шестинедельного периода лечения обеспечат постоянный контакт с пациентами во время лечения. Исследователи будут оценивать симптомы посттравматического стрессового расстройства, депрессию, тревогу и соматические симптомы, состояние физического здоровья и профессиональную деятельность в трех случаях: до вмешательства, в конце периода лечения и через шесть недель после окончания лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой многоцентровое испытание, оценивающее эффективность DESTRESS-PC (DElivery of Self-Training and Education for Stressful Situations, версия для первичной медико-санитарной помощи), краткого интернет-вмешательства по самоконтролю при посттравматическом стрессовом расстройстве, предназначенного для оказания первичной медико-санитарной помощи. . Участники, рандомизированные в группу DESTRESS-PC, заходят на безопасный веб-сайт для самостоятельной когнитивно-поведенческой терапии 3 раза в неделю в течение 6 недель и каждые две недели получают контакт с менеджером медсестры RN («Медсестра DESTRESS»). DESTRESS Медсестры знакомят с подходом, осуществляют мониторинг, отвечают на вопросы и обеспечивают сотрудничество с поставщиками первичной медико-санитарной помощи. Контрольное вмешательство оптимизирует обычную первичную помощь. Слепые оценщики оценивают симптомы посттравматического стрессового расстройства, депрессию, тревогу, соматические симптомы, состояние физического здоровья и профессиональную активность в четырех временных точках. Все участники исследования получают RN уход и находятся под наблюдением поставщика первичной медико-санитарной помощи, обученного доказательному лечению посттравматического стрессового расстройства, который получает отчеты о состоянии от медсестры DESTRESS, включающие исходный психиатрический статус.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

133

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Savannah Primary Care Clinic (Charleston VA)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • Department of Veterans Affairs, Boston
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center/Goose Creek Primary Care Clinic (Charleston VA)
      • Ft. Bragg, South Carolina, Соединенные Штаты, 28310
        • Womack Army Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Направлено поставщиком первичной медико-санитарной помощи в участвующей клинике первичной медико-санитарной помощи.
  • Принимал участие в операции «Иракская свобода» или «Несокрушимая свобода».
  • Травма, связанная с войной, во время службы (может включать военную сексуальную травму).
  • Текущее посттравматическое стрессовое расстройство согласно интервью CAPS.
  • Сообщает об обычном доступе к компьютеру, Интернету и электронной почте.
  • Успешно использует Интернет для координации назначения базовой оценки.
  • Предоставляет информированное согласие на исследование, используя форму, утвержденную местным IRB.
  • Планируется продолжение лечения в клинике первичной медико-санитарной помощи в течение как минимум 4 месяцев.

Критерий исключения:

  • Активно занимался специализированной психиатрической помощью в течение предыдущих двух месяцев.
  • Неудачное специализированное психиатрическое лечение посттравматического стрессового расстройства или связанного с ним состояния.
  • Диагноз острого психоза, психотического эпизода или психотического расстройства в течение последних двух лет.
  • Зависимость от активных веществ в прошлом году.
  • Активные суицидальные или агрессивные мысли в течение последних двух месяцев.
  • В настоящее время принимает нейролептики или стабилизаторы настроения.
  • Нестабильный график приема или дозировка любого антидепрессанта, анксиолитика или седативно-гипнотического средства (т. е. исключаются любые связанные с этим изменения лекарств за два месяца до рандомизации).
  • Острое или нестабильное физическое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: DESTRESS-ПК
Краткий онлайн-инструмент самоконтроля посттравматического стрессового расстройства (DESTRESS-PC) с помощью медсестры, основанный на эмпирически обоснованных стратегиях когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и предназначенный для применения в условиях первичной медико-санитарной помощи. DESTRESS-PC расшифровывается как DElivery of Self-Training and Education for Stressful Situations for Primary Care.
Поведенческий: DESTRESS-ПК
Онлайн-вмешательство по самоуправлению с помощью медсестры, предназначенное для первичной помощи при посттравматическом стрессовом расстройстве, связанном с войной, будет состоять из 3 еженедельных входов на безопасный веб-сайт в течение 6 недель. «Медсестра DESTRESS» обучит участника пользоваться веб-сайтом, будет следить за его прогрессом и сообщать ключевую информацию лечащему врачу.
ACTIVE_COMPARATOR: OUC
Оптимизированная обычная помощь (OUC) при посттравматическом стрессовом расстройстве — обычное лечение посттравматического стресса, предлагаемое в условиях первичной медико-санитарной помощи, оптимизированное путем обучения поставщиков ПК методам выявления и лечения посттравматического стрессового расстройства и обеспечения базового управления уходом, включая телефонные проверки для мониторинга симптомов и обратной связи с поставщиками.
Другой: Оптимизированная обычная первичная помощь при посттравматическом стрессовом расстройстве
Участники получают обычное первичное лечение, которое проводит врач первичной медико-санитарной помощи; Медсестра DESTRESS следит за прогрессом участников на протяжении всего исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список ПТСР (PCL)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель, 12 недель и 18 недель после рандомизации
Симптомы посттравматического стрессового расстройства оценивались с использованием военной версии контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (PCL). PCL — это самоотчетная мера, разработанная для измерения тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства и для оценки случая посттравматического стресса, когда проведение структурированного клинического интервью невозможно. Респонденты оценивают пункты PCL по 5-балльной шкале (от «совсем нет» до «чрезвычайно»), чтобы указать, в какой степени их беспокоил каждый из 17 симптомов посттравматического стрессового расстройства в течение последнего месяца. Возможные баллы PCL варьируются от 17 до 85.
Исходный уровень и 6 недель, 12 недель и 18 недель после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПРАЙМ-МД PHQ
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 недель, 12 недель и 18 недель после рандомизации
PHQ представляет собой краткую самооценку распространенных психических расстройств, разработанную специально для первичной медико-санитарной помощи. PHQ позволяет краткую предварительную первичную диагностику нескольких расстройств, включая большую депрессию, паническое расстройство, другое тревожное расстройство и полисоматоформное расстройство. Мы использовали PHQ для исходной и последующей оценки депрессии, тревоги (паники и генерализованной тревоги) и тяжести соматических симптомов, оценки с отличным соответствием диагностическим критериям DSM-IV.
исходный уровень и через 6 недель, 12 недель и 18 недель после рандомизации
Краткая форма исследования медицинских результатов-36 (SF-36)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель
SF-36 является широко используемым показателем качества жизни, связанного со здоровьем, с установленной надежностью и достоверностью. SF-36 использовался для описания исследуемой выборки, сравнения функционального состояния групп вмешательства на исходном уровне и оценки функциональных изменений в ходе исследования.
исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель
Отношение к лечению психических заболеваний
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель
Мы использовали два вопроса от Хоге и его коллег (2004): «Я не доверяю специалистам в области психического здоровья» и «Психиатрическая помощь не работает». Оба вопроса оцениваются по пятибалльной шкале типа Лайкерта. Мы также использовали два вопроса, оценивающих отношение к психотерапевтическому лечению («Пациенты психотерапии тратят деньги впустую» и «Терапия может помочь человеку»). Последние два вопроса, оцененные по одной и той же 5-балльной шкале, были частью более длинной шкалы, используемой для оценки стигмы у пациентов первичной медико-санитарной помощи с тревожными расстройствами.
исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель
Опросник Всемирной организации здравоохранения по вопросам здоровья и работоспособности (HPQ).
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель
HPQ - это инструмент оценки для оценки затрат на проблемы со здоровьем на рабочем месте с использованием инструмента самоотчета. Конкретные оцениваемые области включают производительность труда, невыходы на работу и критические инциденты, связанные с работой.
исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
United States Department of Defense

Следователи

  • Главный следователь: Charles C. Engel, M.D., M.P.H., Uniformed Services University of the Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • W81XWH-07-2-0006
  • 1R34MH078874-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться