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Bromday 与 Nevanac 滴眼液控制光折变角膜切除术后疼痛

2016年5月1日 更新者:Virdi Eye Clinic

Bromday(溴芬酸眼用溶液)0.09% QD 对比 Nevanac(奈帕芬酸眼用混悬剂)0.1% TID 用于控制疼痛和上皮愈合后 (PRK)

本研究将比较两种外用非甾体类抗炎药在光折变性角膜切除术 (PRK) 眼科手术后控制疼痛的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Rock Island、Illinois、美国、61201
        • Virdi Eye Clinic and Laser Vision Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有双眼接受光折变角膜切除术的患者

描述

纳入标准:

  • 至少18岁的男性或女性,
  • 给药前 15 天未进行其他眼部研究,
  • BCVA 20/200 或更好,
  • 返回研究访问并遵循研究人员和工作人员的指示,
  • 自我管理测试文章

排除标准:

  • 眼部炎症,
  • 对溴芬酸或奈帕芬胺过敏,
  • 任何角膜病变,
  • 进行过放射状角膜切开术,
  • 过去两年内进行过角膜移植或角膜屈光手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
奈帕芬胺
溴芬酸 0.09% 1 滴在研究眼中 q 天
其他名称:
  • 布朗迪

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
PRK 后疼痛
大体时间:7天
7天

次要结果测量

结果测量
大体时间
PRK 后上皮愈合
大体时间:7天
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Navaneet S Borisuth, MD,PhD、Virdi Eye Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月16日

首次发布 (估计)

2011年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月1日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

在进行的观察性研究中,接受 0.09% 溴芬酸或 0.1% 奈帕芬酸治疗的光折变性角膜切除术后患者的疼痛水平或上皮愈合没有显着差异

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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