Bromday Versus Nevanac szemcseppek a fotorefraktív keratektómia utáni fájdalom csökkentésére
2016. május 1. frissítette: Virdi Eye Clinic
Bromday (Bromfenac szemészeti oldat) 0,09% QD vs Nevanac (Nepafenac szemészeti szuszpenzió) 0,1% TID a fájdalom és a hámgyógyulási időszak (PRK) kezelésére
Ez a tanulmány összehasonlítja két helyi, nem szteroid gyulladásgátló szer hatását a fájdalomcsillapításra fotorefraktív keratektómia (PRK) szemműtét után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Rock Island, Illinois, Egyesült Államok, 61201
- Virdi Eye Clinic and Laser Vision Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Valamennyi beteg, aki mindkét szemén fotorefraktív keratektómián esik át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves férfi vagy nő,
- az adagolás előtt 15 nappal nem végeztek más szemvizsgálatot,
- BCVA 20/200 vagy jobb,
- térjen vissza tanulmányi látogatásokra, és kövesse a vizsgáló és a személyzet utasításait,
- önállóan beadható tesztcikk
Kizárási kritériumok:
- Szemgyulladás,
- bromfenak vagy nepafenak iránti túlérzékenység,
- bármilyen szaruhártya-patológia,
- radiális keratotomián esett át,
- szaruhártya-transzplantáció vagy szaruhártya refraktív műtét az elmúlt két évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nepafenac
|
Bromfenac 0,09% 1 csepp a vizsgált szemekbe q nap
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PRK utáni fájdalom
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PRK utáni hámgyógyulás
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Navaneet S Borisuth, MD,PhD, Virdi Eye Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAC-02-11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az elvégzett megfigyeléses vizsgálatban nem volt szignifikáns különbség a fájdalomszintben vagy a hámgyógyulásban a fotorefraktív keratektómiát követő betegeknél, akiket 0,09%-os bromfenac-kal vagy 0,1%-os nepafenakkal kezeltek.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .