Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bromday Versus Nevanac oční kapky pro kontrolu bolesti po fotorefrakční keratektomii

1. května 2016 aktualizováno: Virdi Eye Clinic

Bromday (Bromfenac oční roztok) 0,09 % QD vs Nevanac (Oční suspenze Nepafenac) 0,1 % TID pro kontrolu bolesti a epiteliální léčebný post (PRK)

Tato studie bude porovnávat účinek dvou lokálních nesteroidních protizánětlivých látek na kontrolu bolesti po operaci oka fotorefrakční keratektomie (PRK).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Rock Island, Illinois, Spojené státy, 61201
        • Virdi Eye Clinic and Laser Vision Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující fotorefrakční keratektomii na obou očích

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena ve věku alespoň 18 let,
  • žádné další oční studie 15 dnů před podáním dávky,
  • BCVA 20/200 nebo lepší,
  • vrátit se na studijní návštěvy a řídit se pokyny zkoušejícího a personálu,
  • samostatně spravovat testovací článek

Kritéria vyloučení:

  • zánět oka,
  • přecitlivělost na bromfenak nebo nepafenac,
  • jakákoli patologie rohovky,
  • prodělal radiální keratotomii,
  • transplantace rohovky nebo refrakční operace rohovky v posledních dvou letech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nepafenac
Lék: Bromfenac
Bromfenac 0,09 % 1 kapka do zkoumaných očí q den
Ostatní jména:
  • Bromday

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest po PRK
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hojení epitelu po PRK
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virdi Eye Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Navaneet S Borisuth, MD,PhD, Virdi Eye Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

21. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAC-02-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V provedené observační studii nebyl žádný významný rozdíl v úrovních bolesti nebo hojení epitelu u pacientů po fotorefrakční keratektomii, kteří byli léčeni bromfenakem 0,09 % nebo nepafenakem 0,1 %

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bromfenac

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit