Colírio Bromday Versus Nevanac para controlar a dor após ceratectomia fotorrefrativa
1 de maio de 2016 atualizado por: Virdi Eye Clinic
Bromday (Solução Oftálmica de Bromfenaco) 0,09% QD vs Nevanac (Nepafenaco Suspensão Oftálmica) 0,1% TID para Controle da Dor e Pós de Cicatrização Epitelial (PRK)
Este estudo irá comparar o efeito de dois anti-inflamatórios não esteróides tópicos no controle da dor após cirurgia ocular de ceratectomia fotorrefrativa (PRK).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
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Rock Island, Illinois, Estados Unidos, 61201
- Virdi Eye Clinic and Laser Vision Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à ceratectomia fotorrefrativa em ambos os olhos
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher com pelo menos 18 anos de idade,
- nenhum outro estudo ocular com 15 dias antes da dosagem,
- BCVA 20/200 ou melhor,
- retornar para as visitas do estudo e seguir as instruções do investigador e da equipe,
- artigo de teste autoadministrado
Critério de exclusão:
- Inflamação ocular,
- hipersensibilidade ao bromofenaco ou nepafenaco,
- qualquer patologia da córnea,
- tiveram ceratotomia radial,
- transplante de córnea ou cirurgia refrativa de córnea nos últimos dois anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Nepafenaco
|
Bromfenac 0,09% 1 gota nos olhos do estudo q dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor pós-PRK
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cicatrização epitelial pós-PRK
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Navaneet S Borisuth, MD,PhD, Virdi Eye Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAC-02-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No estudo observacional realizado, não houve diferença significativa nos níveis de dor ou cicatrização epitelial de pacientes pós-ceratectomia fotorrefrativa tratados com bromofenaco 0,09% ou nepafenaco 0,1%
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .