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Bromday Versus Nevanac Collirio per controllare il dolore dopo cheratectomia fotorefrattiva

1 maggio 2016 aggiornato da: Virdi Eye Clinic

Bromday (soluzione oftalmica di bromfenac) 0,09% QD vs Nevanac (sospensione oftalmica di Nepafenac) 0,1% TID per il controllo del dolore e il post di guarigione epiteliale (PRK)

Questo studio confronterà l'effetto di due agenti antinfiammatori non steroidei topici per controllare il dolore dopo chirurgia oculare cheratectomia fotorefrattiva (PRK).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Rock Island, Illinois, Stati Uniti, 61201
        • Virdi Eye Clinic and Laser Vision Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a cheratectomia fotorefrattiva in entrambi gli occhi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio o femmina di almeno 18 anni di età,
  • nessun altro studio oculare con 15 giorni prima della somministrazione,
  • BCVA 20/200 o superiore,
  • tornare per le visite di studio e seguire le istruzioni dello sperimentatore e del personale,
  • articolo di prova di autosomministrazione

Criteri di esclusione:

  • Infiammazione oculare,
  • ipersensibilità al bromfenac o al nepafenac,
  • qualsiasi patologia corneale,
  • hanno avuto cheratotomia radiale,
  • trapianto di cornea o chirurgia refrattiva corneale negli ultimi due anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nepafenac
Droga: Bromfenac
Bromfenac 0,09% 1 goccia negli occhi dello studio q giorno
Altri nomi:
  • Bromday

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore post-PRK
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Guarigione epiteliale post-PRK
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virdi Eye Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Navaneet S Borisuth, MD,PhD, Virdi Eye Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

21 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAC-02-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nello studio osservazionale condotto, non vi era alcuna differenza significativa nei livelli di dolore o nella guarigione epiteliale dei pazienti sottoposti a cheratectomia fotorefrattiva trattati con bromfenac 0,09% o nepafenac 0,1%

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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