Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krople do oczu Bromday kontra Nevanac w celu opanowania bólu po fotorefrakcyjnej keratektomii

1 maja 2016 zaktualizowane przez: Virdi Eye Clinic

Bromday (bromfenak roztwór oftalmiczny) 0,09% QD vs Nevanac (nepafenak zawiesina oftalmiczna) 0,1% trzy razy na dobę w celu opanowania bólu i gojenia nabłonka (PRK)

W tym badaniu porównany zostanie wpływ dwóch miejscowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych na opanowanie bólu po fotorefrakcyjnej keratektomii (PRK).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Rock Island, Illinois, Stany Zjednoczone, 61201
        • Virdi Eye Clinic and Laser Vision Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani keratektomii fotorefrakcyjnej w obu oczach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat,
  • brak innych badań okulistycznych na 15 dni przed dawkowaniem,
  • BCVA 20/200 lub lepszy,
  • powracać na wizyty studyjne i postępować zgodnie z instrukcjami badacza i personelu,
  • artykuł testowy do samodzielnego zarządzania

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalenie oka,
  • nadwrażliwość na bromfenak lub nepafenak,
  • jakakolwiek patologia rogówki,
  • mieli keratotomię promieniową,
  • przeszczep rogówki lub chirurgia refrakcyjna rogówki w ciągu ostatnich dwóch lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nepafenak
Bromfenak 0,09% 1 kropla do badanych oczu q dzień
Inne nazwy:
  • Bromday

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból po PRK
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gojenie nabłonka po PRK
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Navaneet S Borisuth, MD,PhD, Virdi Eye Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W przeprowadzonym badaniu obserwacyjnym nie stwierdzono istotnej różnicy w poziomie bólu lub gojeniu nabłonka u pacjentów po keratektomii fotorefrakcyjnej, którzy byli leczeni bromfenakiem 0,09% lub nepafenakiem 0,1%.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na Bromfenak

Subskrybuj