- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01475877
Krople do oczu Bromday kontra Nevanac w celu opanowania bólu po fotorefrakcyjnej keratektomii
1 maja 2016 zaktualizowane przez: Virdi Eye Clinic
Bromday (bromfenak roztwór oftalmiczny) 0,09% QD vs Nevanac (nepafenak zawiesina oftalmiczna) 0,1% trzy razy na dobę w celu opanowania bólu i gojenia nabłonka (PRK)
W tym badaniu porównany zostanie wpływ dwóch miejscowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych na opanowanie bólu po fotorefrakcyjnej keratektomii (PRK).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Rock Island, Illinois, Stany Zjednoczone, 61201
- Virdi Eye Clinic and Laser Vision Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani keratektomii fotorefrakcyjnej w obu oczach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat,
- brak innych badań okulistycznych na 15 dni przed dawkowaniem,
- BCVA 20/200 lub lepszy,
- powracać na wizyty studyjne i postępować zgodnie z instrukcjami badacza i personelu,
- artykuł testowy do samodzielnego zarządzania
Kryteria wyłączenia:
- Zapalenie oka,
- nadwrażliwość na bromfenak lub nepafenak,
- jakakolwiek patologia rogówki,
- mieli keratotomię promieniową,
- przeszczep rogówki lub chirurgia refrakcyjna rogówki w ciągu ostatnich dwóch lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nepafenak
|
Bromfenak 0,09% 1 kropla do badanych oczu q dzień
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból po PRK
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gojenie nabłonka po PRK
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Navaneet S Borisuth, MD,PhD, Virdi Eye Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAC-02-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W przeprowadzonym badaniu obserwacyjnym nie stwierdzono istotnej różnicy w poziomie bólu lub gojeniu nabłonka u pacjentów po keratektomii fotorefrakcyjnej, którzy byli leczeni bromfenakiem 0,09% lub nepafenakiem 0,1%.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótkowzroczność
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Tianjin Medical University Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjny
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjnyKrótkowzroczność | Pre-MyopiaChiny
Badania kliniczne na Bromfenak
-
Nemocnice KolínRekrutacyjnyOperacja katarakty | Obrzęk plamki żółtej | NLPZ (niesteroidowy lek przeciwzapalny)Czechy
-
Retina Research Institute, LLCBausch & Lomb IncorporatedZakończonyRetinopatia cukrzycowa | Obrzęk plamki żółtej | Okluzja żyły | Zwyrodnienie plamki żółtej Neowaskularyzacja naczyniówkowaStany Zjednoczone
-
Nicole Fram M.D.ZakończonyZapalenie komory przedniej | Ból oka | Obrzęk rogówki | Wada rogówki | Barwienie rogówki | Wynik wizualny | CME – torbielowaty obrzęk plamki żółtejStany Zjednoczone