Colirio de Bromday versus Nevanac para controlar el dolor después de la queratectomía fotorrefractiva
1 de mayo de 2016 actualizado por: Virdi Eye Clinic
Bromday (solución oftálmica de bromfenaco) al 0,09 % una vez al día frente a Nevanac (suspensión oftálmica de nepafenaco) al 0,1 % tres veces al día para el control del dolor y el poste de cicatrización epitelial (PRK)
Este estudio comparará el efecto de dos agentes antiinflamatorios no esteroideos tópicos para controlar el dolor después de la cirugía ocular con queratectomía fotorrefractiva (PRK).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Rock Island, Illinois, Estados Unidos, 61201
- Virdi Eye Clinic and Laser Vision Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a queratectomía fotorrefractiva en ambos ojos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer de al menos 18 años de edad,
- ningún otro estudio ocular con 15 días antes de la dosificación,
- BCVA 20/200 o mejor,
- regresar para las visitas del estudio y seguir las instrucciones del investigador y el personal,
- artículo de prueba de autoadministración
Criterio de exclusión:
- inflamación ocular,
- hipersensibilidad al bromfenaco o nepafenaco,
- cualquier patología corneal,
- han tenido una queratotomía radial,
- trasplante de córnea o cirugía refractiva de córnea en los últimos dos años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Nepafenaco
|
Bromfenac 0.09% 1 gota en ojos de estudio q día
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dolor post-PRK
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cicatrización epitelial post-PRK
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Navaneet S Borisuth, MD,PhD, Virdi Eye Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAC-02-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
En el estudio observacional realizado, no hubo diferencia significativa en los niveles de dolor o curación epitelial de los pacientes post-queratectomía fotorrefractiva que fueron tratados con bromfenaco 0,09% o nepafenaco 0,1%.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .