Bromday versus Nevanac oogdruppels om pijn te beheersen na fotorefractieve keratectomie
1 mei 2016 bijgewerkt door: Virdi Eye Clinic
Bromday (Bromfenac oftalmische oplossing) 0,09% QD versus Nevanac (Nepafenac oftalmische suspensie) 0,1% TID voor pijnbestrijding en epitheliale genezingspost (PRK)
Deze studie zal het effect vergelijken van twee lokale niet-steroïde anti-inflammatoire middelen om pijn te beheersen na oogchirurgie met fotorefractieve keratectomie (PRK).
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Rock Island, Illinois, Verenigde Staten, 61201
- Virdi Eye Clinic and Laser Vision Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten ondergaan fotorefractieve keratectomie in beide ogen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw minstens 18 jaar oud,
- geen andere oculaire studies met 15 dagen voorafgaand aan de dosering,
- BCVA 20/200 of beter,
- terug te keren voor studiebezoeken en de instructies van de onderzoeker en het personeel op te volgen,
- testartikel zelf toedienen
Uitsluitingscriteria:
- Oogontsteking,
- overgevoeligheid voor bromfenac of nepafenac,
- elke hoornvliespathologie,
- radiale keratotomie hebben gehad,
- hoornvliestransplantatie of hoornvliesrefractieve chirurgie in de afgelopen twee jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nepafenac
|
Bromfenac 0,09% 1 druppel in onderzoeksogen per dag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Post-PRK-pijn
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Post-PRK epitheliale genezing
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Navaneet S Borisuth, MD,PhD, Virdi Eye Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAC-02-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
In de uitgevoerde observationele studie was er geen significant verschil in pijnniveaus of epitheliale genezing van post-fotorefractieve keratectomiepatiënten die werden behandeld met bromfenac 0,09% of nepafenac 0,1%
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .