Bromday в сравнении с глазными каплями Nevanac для купирования боли после фоторефрактивной кератэктомии
1 мая 2016 г. обновлено: Virdi Eye Clinic
Bromday (офтальмологический раствор бромфенака) 0,09% QD по сравнению с Nevanac (офтальмологическая суспензия Nepafenac) 0,1% TID для контроля боли и эпителиального заживления (PRK)
В этом исследовании будет сравниваться влияние двух местных нестероидных противовоспалительных средств на контроль боли после фоторефрактивной кератэктомии (ФРК) на глазах.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Rock Island, Illinois, Соединенные Штаты, 61201
- Virdi Eye Clinic and Laser Vision Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие фоторефрактивную кератэктомию на обоих глазах
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина не моложе 18 лет,
- отсутствие других глазных исследований за 15 дней до введения дозы,
- BCVA 20/200 или лучше,
- возвращаться для учебных визитов и следовать инструкциям исследователя и персонала,
- тестовая статья для самостоятельного администрирования
Критерий исключения:
- Воспаление глаз,
- повышенная чувствительность к бромфенаку или непафенаку,
- любая патология роговицы,
- была радиальная кератотомия,
- трансплантация роговицы или рефракционная хирургия роговицы за последние два года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Непафенак
|
Бромфенак 0,09% 1 капля в исследуемые глаза раз в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль после ФРК
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эпителиальное заживление после ФРК
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Navaneet S Borisuth, MD,PhD, Virdi Eye Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAC-02-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В проведенном обсервационном исследовании не было выявлено существенной разницы в уровне боли или заживлении эпителия у пациентов после фоторефрактивной кератэктомии, получавших лечение бромфенаком 0,09% или непафенаком 0,1%.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .