Bromday versus Nevanac øyedråper for å kontrollere smerte etter fotorefraktiv keratektomi
1. mai 2016 oppdatert av: Virdi Eye Clinic
Bromday (Bromfenac Ophthalmic Solution) 0,09 % QD vs Nevanac (Nepafenac Ophthalmic Suspension) 0,1 % TID for kontroll av smerte og epitelheling etter (PRK)
Denne studien vil sammenligne effekten av to aktuelle ikke-steroide antiinflammatoriske midler for å kontrollere smerte etter fotorefraktiv keratektomi (PRK) øyekirurgi.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Rock Island, Illinois, Forente stater, 61201
- Virdi Eye Clinic and Laser Vision Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår fotorefraktiv keratektomi i begge øyne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne minst 18 år,
- ingen andre okulære studier med 15 dager før dosering,
- BCVA 20/200 eller bedre,
- returnere for studiebesøk og følge instruksjoner fra etterforsker og ansatte,
- selvadministrer testartikkel
Ekskluderingskriterier:
- Øyebetennelse,
- overfølsomhet for bromfenak eller nepafenak,
- noen hornhinnepatologi,
- har hatt radiell keratotomi,
- hornhinnetransplantasjon eller hornhinnerefraktiv kirurgi de siste to årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nepafenac
|
Bromfenak 0,09 % 1 dråpe i studieøyne q dag
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter etter PRK
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Post-PRK epitelheling
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Navaneet S Borisuth, MD,PhD, Virdi Eye Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
21. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAC-02-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
I den utførte observasjonsstudien var det ingen signifikant forskjell i smertenivåer eller epitelheling hos post-fotobrytende keratektomipasienter som ble behandlet med bromfenak 0,09 % eller nepafenak 0,1 %
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .