Gouttes oculaires Bromday versus Nevanac pour contrôler la douleur après une kératectomie photoréfractive
1 mai 2016 mis à jour par: Virdi Eye Clinic
Bromday (solution ophtalmique de bromfénac) 0,09 % QD vs Nevanac (suspension ophtalmique de népafénac) 0,1 % TID pour le contrôle de la douleur et la cicatrisation épithéliale (PRK)
Cette étude comparera l'effet de deux agents anti-inflammatoires non stéroïdiens topiques pour contrôler la douleur après une chirurgie oculaire par kératectomie photoréfractive (PRK).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Rock Island, Illinois, États-Unis, 61201
- Virdi Eye Clinic and Laser Vision Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients subissant une kératectomie photoréfractive des deux yeux
La description
Critère d'intégration:
- homme ou femme âgé d'au moins 18 ans,
- aucune autre étude oculaire dans les 15 jours précédant l'administration,
- BCVA 20/200 ou mieux,
- revenir pour les visites d'étude et suivre les instructions de l'investigateur et du personnel,
- article sur le test d'auto-administration
Critère d'exclusion:
- Inflammation oculaire,
- hypersensibilité au bromfénac ou au népafénac,
- toute pathologie cornéenne,
- avez subi une kératotomie radiaire,
- greffe de cornée ou chirurgie réfractive de la cornée au cours des deux dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Népafénac
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Bromfénac 0,09 % 1 goutte dans les yeux de l'étude q jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Douleur post-PRK
Délai: 7 jours
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7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Cicatrisation épithéliale post-PRK
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Navaneet S Borisuth, MD,PhD, Virdi Eye Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
21 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAC-02-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Dans l'étude observationnelle menée, il n'y avait pas de différence significative dans les niveaux de douleur ou la cicatrisation épithéliale des patients post-kératectomie photoréfractive qui ont été traités avec du bromfénac 0,09 % ou du népafénac 0,1 %.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .