Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bromday versus Nevanac øjendråber til at kontrollere smerter efter fotorefraktiv keratektomi

1. maj 2016 opdateret af: Virdi Eye Clinic

Bromday (Bromfenac Ophthalmic Solution) 0,09% QD vs Nevanac (Nepafenac Ophthalmic Suspension) 0,1% TID til kontrol af smerte og epitelheling efter (PRK)

Denne undersøgelse vil sammenligne effekten af ​​to topiske ikke-steroide antiinflammatoriske midler til at kontrollere smerte efter fotorefraktiv keratectomy (PRK) øjenkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Rock Island, Illinois, Forenede Stater, 61201
        • Virdi Eye Clinic and Laser Vision Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår fotorefraktiv keratektomi i begge øjne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde mindst 18 år gammel,
  • ingen andre øjenundersøgelser med 15 dage før dosering,
  • BCVA 20/200 eller bedre,
  • vende tilbage til studiebesøg og følge instruktioner fra efterforsker og personale,
  • selvadministrer testartikel

Ekskluderingskriterier:

  • Øjenbetændelse,
  • overfølsomhed over for bromfenac eller nepafenac,
  • enhver hornhindepatologi,
  • har haft radial keratotomi,
  • hornhindetransplantation eller hornhindebrudskirurgi inden for de sidste to år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nepafenac
Medicin: Bromfenac
Bromfenac 0,09 % 1 dråbe i undersøgelsesøjne q dag
Andre navne:
  • Bromday

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-PRK smerte
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-PRK epitelheling
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virdi Eye Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Navaneet S Borisuth, MD,PhD, Virdi Eye Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2011

Først opslået (SKØN)

21. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAC-02-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I det udførte observationsstudie var der ingen signifikant forskel i smerteniveauer eller epitelheling hos post-fotorefraktiv keratectomipatienter, der blev behandlet med bromfenac 0,09 % eller nepafenac 0,1 %

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Bromfenac

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner