Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bromday versus Nevanac Augentropfen zur Schmerzkontrolle nach photorefraktiver Keratektomie

1. Mai 2016 aktualisiert von: Virdi Eye Clinic

Bromday (Augenlösung von Bromfenac) 0,09 % QD vs. Nevanac (Augensuspension von Nepafenac) 0,1 % TID zur Kontrolle von Schmerzen und Epithelheilungspfosten (PRK)

In dieser Studie wird die Wirkung von zwei topischen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln zur Schmerzkontrolle nach einer Augenoperation mit photorefraktiver Keratektomie (PRK) verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Rock Island, Illinois, Vereinigte Staaten, 61201
        • Virdi Eye Clinic and Laser Vision Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit photorefraktiver Keratektomie an beiden Augen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich mindestens 18 Jahre alt,
  • keine anderen Augenuntersuchungen 15 Tage vor der Verabreichung,
  • BCVA 20/200 oder besser,
  • Rückkehr zu Studienbesuchen und Befolgen der Anweisungen des Prüfarztes und des Personals,
  • Testartikel zur Selbstverwaltung

Ausschlusskriterien:

  • Augenentzündung,
  • Überempfindlichkeit gegen Bromfenac oder Nepafenac,
  • jede Hornhautpathologie,
  • radiale Keratotomie hatten,
  • Hornhauttransplantation oder refraktive Hornhautchirurgie in den letzten zwei Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nepafenac
Arzneimittel: Bromfenac
Bromfenac 0,09 % 1 Tropfen in die Augen der Studie q Tag
Andere Namen:
  • Bromday

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Post-PRK-Schmerzen
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Epithelheilung nach PRK
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virdi Eye Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Navaneet S Borisuth, MD,PhD, Virdi Eye Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAC-02-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

In der durchgeführten Beobachtungsstudie gab es keinen signifikanten Unterschied im Schmerzniveau oder in der Epithelheilung bei Patienten nach photorefraktiver Keratektomie, die mit 0,09 % Bromfenac oder 0,1 % Nepafenac behandelt wurden.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bromfenac

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren