- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01475877
Bromday Versus Nevanac -silmätipat hillitsemään kipua fotorefraktiivisen keratektomian jälkeen
sunnuntai 1. toukokuuta 2016 päivittänyt: Virdi Eye Clinic
Bromday (bromfenakki-silmäliuos) 0,09 % QD vs. Nevanac (Nepafenac oftalmic Suspensio) 0,1 % TID kivun ja epiteelin paranemisvaiheen hallintaan (PRK)
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden paikallisen ei-steroidisen tulehduskipuaineen vaikutusta kivun hallintaan fotorefraktiivisen keratektomian (PRK) silmäleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Rock Island, Illinois, Yhdysvallat, 61201
- Virdi Eye Clinic and Laser Vision Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille, joille tehdään valorefraktiivinen keratektomia molemmissa silmissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies tai nainen vähintään 18-vuotias,
- ei muita silmätutkimuksia 15 päivää ennen annosta,
- BCVA 20/200 tai parempi,
- palata opintovierailuille ja noudata tutkijan ja henkilökunnan ohjeita,
- itse hallinnoida testiartikkeli
Poissulkemiskriteerit:
- Silmän tulehdus,
- yliherkkyys bromfenaakille tai nepafenaakille,
- mikä tahansa sarveiskalvon patologia,
- on ollut radiaalinen keratotomia,
- sarveiskalvonsiirto tai sarveiskalvon taittoleikkaus viimeisen kahden vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Nepafenac
|
Bromfenaakki 0,09 % 1 tippa tutkimussilmiin q vuorokaudessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
PRK:n jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
PRK:n jälkeinen epiteelin paraneminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Navaneet S Borisuth, MD,PhD, Virdi Eye Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAC-02-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tehdyssä havainnointitutkimuksessa ei havaittu merkitsevää eroa kiputasoissa tai epiteelin paranemisessa fotorefraktiivisen keratektomian jälkeen potilailla, joita hoidettiin bromfenaakilla 0,09 % tai nepafenaakilla 0,1 %.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bromfenac
-
Ophthalmic Consultants of BostonBausch & Lomb IncorporatedTuntematonDiabeettinen makulaturvotusYhdysvallat
-
Bausch & Lomb IncorporatedValmisKipu | Tulehdus | KaihiYhdysvallat
-
Bausch & Lomb IncorporatedValmisKipu | TulehdusYhdysvallat
-
Innovative MedicalValmisVitrectomiaYhdysvallat
-
Cindy HutnikGlaucoma Research Society of CanadaTuntematon
-
Sun Pharmaceutical Industries LimitedValmis
-
Bausch & Lomb IncorporatedValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | KaihiYhdysvallat
-
Center For Excellence In Eye CareValmisKystoidinen makulaturvotus, | Verkkokalvon paksuuntuminenYhdysvallat
-
Bausch & Lomb IncorporatedValmisAllerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
Bausch & Lomb IncorporatedValmis