Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bromday Versus Nevanac -silmätipat hillitsemään kipua fotorefraktiivisen keratektomian jälkeen

sunnuntai 1. toukokuuta 2016 päivittänyt: Virdi Eye Clinic

Bromday (bromfenakki-silmäliuos) 0,09 % QD vs. Nevanac (Nepafenac oftalmic Suspensio) 0,1 % TID kivun ja epiteelin paranemisvaiheen hallintaan (PRK)

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden paikallisen ei-steroidisen tulehduskipuaineen vaikutusta kivun hallintaan fotorefraktiivisen keratektomian (PRK) silmäleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Rock Island, Illinois, Yhdysvallat, 61201
        • Virdi Eye Clinic and Laser Vision Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille potilaille, joille tehdään valorefraktiivinen keratektomia molemmissa silmissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies tai nainen vähintään 18-vuotias,
  • ei muita silmätutkimuksia 15 päivää ennen annosta,
  • BCVA 20/200 tai parempi,
  • palata opintovierailuille ja noudata tutkijan ja henkilökunnan ohjeita,
  • itse hallinnoida testiartikkeli

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmän tulehdus,
  • yliherkkyys bromfenaakille tai nepafenaakille,
  • mikä tahansa sarveiskalvon patologia,
  • on ollut radiaalinen keratotomia,
  • sarveiskalvonsiirto tai sarveiskalvon taittoleikkaus viimeisen kahden vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nepafenac
Bromfenaakki 0,09 % 1 tippa tutkimussilmiin q vuorokaudessa
Muut nimet:
  • Bromday

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PRK:n jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PRK:n jälkeinen epiteelin paraneminen
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Navaneet S Borisuth, MD,PhD, Virdi Eye Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tehdyssä havainnointitutkimuksessa ei havaittu merkitsevää eroa kiputasoissa tai epiteelin paranemisessa fotorefraktiivisen keratektomian jälkeen potilailla, joita hoidettiin bromfenaakilla 0,09 % tai nepafenaakilla 0,1 %.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bromfenac

3
Tilaa